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Une étude examinant les changements dans la douleur après une thérapie manuelle chez les personnes souffrant de douleurs au tendon d'Achille

27 mars 2025 mis à jour par: Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Modifications des tests sensoriels quantitatifs suite à la manipulation de l'articulation talocrurale chez les personnes atteintes de tendinopathie d'Achille ; Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette recherche est de découvrir comment la sensation de douleur peut changer dans le tendon d'Achille après l'utilisation de la physiothérapie manuelle. Le test lui-même utilisera un appareil qui produit progressivement une sensation de chaleur ou de froid sur votre peau, que nous placerons directement sur votre tendon d'Achille. Vous informerez le chercheur lorsque la chaleur ou le froid devient ce que vous décririez comme un « léger inconfort », après quoi la pression sera arrêtée. Les tests seront effectués trois (3) fois de suite. L'appareil dispose d'une programmation intégrée qui garantit que la chaleur ou le froid appliqué sera sûr, même s'il peut être brièvement inconfortable. Après ce premier test, les chercheurs effectueront 1 à 3 répétitions de mobilisation/manipulation de l'articulation de la cheville. Cette technique implique que le chercheur effectue un petit mouvement d'étirement rapide vers le bas au niveau de la cheville. Il s’agit d’une technique thérapeutique courante utilisée par les physiothérapeutes, les chiropraticiens et les médecins et considérée comme très sûre. Après ce traitement nous effectuerons les mêmes mesures d'inconfort chaud et froid sur votre tendon d'Achille

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Même si la compréhension des changements dans le traitement sensoriel par les soins de santé s'est considérablement améliorée au cours des dernières années, de nombreuses lacunes existent dans la littérature. En particulier, les tendinopathies des membres inférieurs, bien que courantes, n’ont pas été bien étudiées sous l’angle des sensibilisations sensorielles potentielles. La prévalence de la tendinopathie d'Achille serait d'environ 6 %, ce qui signifie que des millions de personnes aux États-Unis auront ces problèmes à tout moment. Historiquement, la gestion clinique de cette maladie a été un défi. Cette étude vise à fournir des données aux cliniciens afin de mieux éclairer les stratégies de traitement en augmentant les connaissances sur les changements neurosensoriels qui peuvent accompagner la maladie.

Une fois que les sujets ont obtenu leur consentement éclairé, ils répondront ensuite à un bref formulaire de sélection d'admission demandant des informations démographiques et l'historique des symptômes pour confirmer l'éligibilité. Le dépistage clinique sera ensuite effectué pour confirmer les signes de tendinopathie d'Achille, à savoir l'évaluation de la sensibilité à la palpation du tendon d'Achille, le test du Royal London Hospital. Le test du Royal London Hospital consiste à évaluer la sensibilité du tendon d'Achille avec la cheville en position détendue, puis à nouveau avec le sujet en dorsiflexion active maximale. Un test positif est noté lorsque la sensibilité est réduite dans la position de flexion dorsale maximale par rapport à l'état de repos. Une fois l'éligibilité confirmée, un numéro de sujet sera attribué. Avant de commencer la collecte de données, un programme de génération de nombres aléatoires sera utilisé pour déterminer quels numéros de sujets seront placés dans les groupes d'intervention et de contrôle. Tous les participants commenceront la collecte de données par une évaluation standardisée des seuils de douleur liés à la chaleur et au froid. Des tests de seuil de douleur liés à la chaleur et au froid seront effectués à l'aide du Medoc TSA Air2, avec un étalonnage effectué avant chaque session de collecte de données. La collecte des données sera effectuée conformément aux protocoles établis par le Réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique (DFNS.) Les participants seront invités à appuyer sur le bouton d'entrée pour arrêter l'essai lorsque le stimulus de douleur chaud ou froid devient ce que chaque sujet décrirait comme une douleur ou un inconfort.

Les sujets seront informés qu'il s'agit d'un test de seuil et non d'un test de tolérance, il leur est donc demandé d'appuyer sur le bouton d'arrêt de l'essai au début de la douleur, et non à leur quantité maximale tolérable. Tous les essais seront complétés trois fois avec un repos prédéterminé de 15 secondes entre les essais. Les trois essais seront moyennés à des fins d'analyse des données. Les sujets affectés au groupe d'intervention recevront ensuite une mobilisation/manipulation du muguet à haute vitesse et de faible amplitude de l'articulation talocrurale. La technique standardisée pour cette procédure implique que le sujet reste assis longtemps, le dos appuyé sur la table de traitement. Le prestataire dorsiflexera ensuite passivement et retournera la cheville jusqu'au point auquel une sensation d'extrémité de tension articulaire est obtenue.

Une petite amplitude de mouvement est rapidement fournie par le prestataire dans une direction caudale. Le prestataire peut tenter jusqu'à trois impulsions de poussée de traitement, ou jusqu'à ce qu'une cavitation audible se fasse entendre, indiquant un mouvement articulaire. Même sans cavitation audible, pas plus de trois impulsions ne seront fournies. Certaines recherches menées dans d'autres régions du corps indiquent que l'effet du traitement est présent même chez ceux chez qui aucune cavitation articulaire audible n'est notée. (10) Les sujets du groupe témoin recevront 1 minute de mouvement passif de la cheville en dorsiflexion de la cheville. Le chercheur ne déplacera pas la cheville du sujet jusqu'à un point où l'étirement/la tension des tissus est perçu. Cela servira de traitement fictif approprié car il implique toujours la perception du traitement par le sujet et inclut l'élément pratique de la thérapie manuelle, sans l'utilisation d'une intervention tissulaire qui, en théorie, entraînerait un changement.

Immédiatement après l'application de l'intervention ou du simulacre, tous les participants seront à nouveau testés pour les seuils de douleur liés à la chaleur et au froid de la même manière utilisée au départ. Pour des raisons éthiques, les sujets affectés au groupe témoin recevront également l'intervention suite à la collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui déclarent elles-mêmes une douleur à l'arrière du talon (tendon d'Achille) persistant pendant au moins 3 mois.

Avant d'être inclus dans l'étude, les sujets subiront un bref examen clinique par les enquêteurs pour confirmer les signes de tendinopathie d'Achille. Cet écran consistera à évaluer la sensibilité à la palpation du tendon d'Achille et le test du Royal London Hospital (la sensibilité à la pression est évaluée avec le sujet en dorsiflexion active maximale et est positive si elle est réduite dans cette position par rapport à l'état de repos.)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute intervention chirurgicale distale par rapport à la tête fibulaire sur le membre inférieur impliqué
  • Injection de cortisone au tendon d'Achille douloureux au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents d'instabilité diagnostiquée de l'articulation de la cheville ou du tissu conjonctif
  • Grossesse actuelle
  • Âge moins de 18 ans
  • Incapacité ou refus de donner son consentement pour des procédures de test et/ou de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les sujets affectés au groupe d'intervention recevront ensuite une mobilisation/manipulation du muguet à haute vitesse et de faible amplitude de l'articulation talocrurale. La technique standardisée pour cette procédure implique que le sujet reste assis longtemps, le dos appuyé sur la table de traitement. Le prestataire dorsiflexera ensuite passivement et retournera la cheville jusqu'au point auquel une sensation d'extrémité de tension articulaire est obtenue.

Une petite amplitude de mouvement est rapidement fournie par le prestataire dans une direction caudale. Le prestataire peut tenter jusqu'à trois impulsions de poussée de traitement, ou jusqu'à ce qu'une cavitation audible se fasse entendre, indiquant un mouvement articulaire. Même sans cavitation audible, pas plus de trois impulsions ne seront fournies. Certaines recherches menées dans d'autres régions du corps indiquent que l'effet du traitement est présent même chez ceux chez qui aucune cavitation articulaire audible n'est notée.

Mobilisation de l'articulation de la cheville telle que décrite dans la description du bras de traitement
Comparateur factice: Contrôle
Les sujets du groupe témoin recevront 1 minute de mouvement passif de la cheville en dorsiflexion de la cheville. Le chercheur ne déplacera pas la cheville du sujet jusqu'à un point où l'étirement/la tension des tissus est perçu. Cela servira de traitement fictif approprié car il implique toujours la perception du traitement par le sujet et inclut l'élément pratique de la thérapie manuelle, sans l'utilisation d'une intervention tissulaire qui, en théorie, entraînerait un changement.
Mouvement passif léger du pied et de la cheville, évitant les fins de course qui peuvent en fait provoquer un changement mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuils de chaleur et de froid
Délai: Ligne de base et 1 heure
Les variables de résultat seront des scores moyens pour 3 essais chacun sur le seuil de douleur due à la chaleur et au froid, mesurés en degrés centigrades, initialement et immédiatement (dans les 5 minutes) après l'intervention ou l'intervention fictive, avec analyse du changement de seuil mesuré dans le post-test par rapport aux données de base.
Ligne de base et 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott W Lowe, PCOM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PC02117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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