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Um estudo que examina as mudanças na dor após terapia manual em pessoas com dor no tendão de Aquiles

27 de março de 2025 atualizado por: Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Alterações nos testes sensoriais quantitativos após manipulação da articulação talocrural em pessoas com tendinopatia de Aquiles; Um ensaio clínico randomizado

O objetivo desta pesquisa é descobrir como a sensação de dor pode mudar no tendão de Aquiles após o uso de fisioterapia manual. O teste em si utilizará um aparelho que produz gradativamente uma sensação de calor ou frio na pele, que colocaremos diretamente sobre o tendão de Aquiles. Você informará ao pesquisador quando o calor ou o frio se tornar o que você descreveria como “leve desconforto”, momento em que a pressão será interrompida. O teste será concluído três (3) vezes consecutivas. O aparelho possui programação integrada que garante que o calor ou frio aplicado será seguro, mesmo que possa ser brevemente desconfortável. Após este primeiro teste, os pesquisadores realizarão 1-3 repetições de mobilização/manipulação da articulação do tornozelo. Esta técnica envolve o pesquisador realizando um pequeno movimento de alongamento rápido para baixo no tornozelo. Esta é uma técnica terapêutica comum utilizada por fisioterapeutas, quiropráticos e médicos e é considerada muito segura. Após este tratamento realizaremos as mesmas medições do desconforto quente e frio no tendão de Aquiles

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a compreensão dos cuidados de saúde sobre as mudanças no processamento sensorial tenha crescido significativamente nos últimos anos, existem inúmeras lacunas na literatura. Em particular, as tendinopatias dos membros inferiores, embora comuns, não foram bem estudadas através das lentes de potenciais sensibilizações sensoriais. A prevalência da Tendinopatia de Aquiles foi relatada em cerca de 6%, o que significa que milhões de indivíduos nos Estados Unidos terão esses problemas a qualquer momento. Historicamente, o manejo clínico da doença tem sido desafiador. Este estudo tem como objetivo fornecer dados para os médicos informarem melhor as estratégias de tratamento, aumentando o conhecimento das alterações neurossensoriais que podem acompanhar a doença.

Depois que os sujeitos preencherem o consentimento informado, eles responderão a um breve formulário de triagem solicitando informações demográficas e histórico de sintomas para confirmar a elegibilidade. A triagem clínica será então realizada para confirmar os sinais de tendinopatia de Aquiles, nomeadamente avaliação da sensibilidade à palpação no Tendão de Aquiles, o Royal London Hospital Test. O Royal London Hospital Test consiste em avaliar a sensibilidade do tendão de Aquiles com o tornozelo em posição relaxada e, novamente, com o sujeito em dorsiflexão ativa máxima. Um teste positivo é observado quando a sensibilidade é reduzida na posição de dorsiflexão máxima em comparação com o estado de repouso. Assim que a elegibilidade for confirmada, um número de assunto será atribuído. Antes de iniciar a coleta de dados, um programa de geração de números aleatórios será usado para determinar quais números de sujeitos serão colocados nos grupos de intervenção e controle. Todos os participantes começarão a coleta de dados com avaliação padronizada dos limiares de dor ao calor e ao frio. O teste de limiar de dor ao calor e ao frio será realizado no Medoc TSA Air2, com calibração realizada antes de cada sessão de coleta de dados. A coleta de dados será realizada de acordo com os protocolos estabelecidos pela Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática (DFNS). Os participantes serão instruídos a pressionar o botão de entrada para interromper o ensaio quando o estímulo de calor ou frio se tornar o que cada sujeito descreveria como dor ou desconforto.

Os indivíduos serão instruídos de que se trata de um teste de limiar, não de tolerância, portanto, eles serão solicitados a pressionar o botão de parada de teste no início da dor, não em sua quantidade máxima tolerável. Todas as tentativas serão concluídas três vezes com um descanso pré-determinado de 15 segundos entre as tentativas. Todos os três ensaios serão calculados em média para fins de análise de dados. Os indivíduos designados para o grupo de intervenção receberão então uma articulação talocrural de alta velocidade e mobilização/manipulação de aftas de baixa amplitude. A técnica padronizada para este procedimento envolve o sujeito sentado por muito tempo com as costas apoiadas na mesa de tratamento. O profissional irá então dorsiflexionar passivamente e everter o tornozelo até o ponto em que uma sensação final de tensão articular é obtida.

Uma pequena amplitude de movimento é rapidamente fornecida pelo profissional na direção caudal. O profissional pode tentar até três impulsos de tratamento ou até que uma cavitação audível seja ouvida, indicando movimento articular. Mesmo sem uma cavitação audível, não serão fornecidos mais do que três impulsos. Algumas pesquisas em outras regiões do corpo indicam que o efeito do tratamento está presente mesmo naqueles com quem não é observada cavitação articular audível. (10) Os indivíduos do grupo controle receberão 1 minuto de movimento passivo do tornozelo na dorsiflexão do tornozelo. O pesquisador não moverá o tornozelo do sujeito para um ponto onde o estiramento/tensão do tecido seja percebido. Isso servirá como um tratamento simulado apropriado, uma vez que ainda envolve a percepção do sujeito sobre o tratamento e inclui o elemento prático da terapia manual, sem o uso de qualquer intervenção tecidual que, teoricamente, efetuaria a mudança.

Imediatamente após a aplicação da intervenção ou simulação, todos os participantes serão testados novamente quanto aos limiares de dor ao calor e ao frio da mesma maneira utilizada no início do estudo. Para fins éticos, os sujeitos designados ao grupo controle também receberão a intervenção após a coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que autorrelatam dor na região posterior do calcanhar (tendão de Aquiles) que persiste há pelo menos 3 meses.

Antes da inclusão no estudo, os indivíduos serão submetidos a uma breve triagem clínica pelos investigadores para confirmar os sinais de tendinopatia de Aquiles. Esta tela consistirá na avaliação da sensibilidade à palpação no tendão de Aquiles e no Royal London Hospital Test (a sensibilidade à pressão é avaliada com o sujeito em dorsiflexão ativa máxima e é positiva se reduzida nesta posição em comparação com o estado de repouso.)

Critério de exclusão:

  • História de qualquer cirurgia distal à cabeça da fíbula na extremidade inferior envolvida
  • Injeção de cortisona no doloroso tendão de Aquiles nos últimos 6 meses
  • História de instabilidade diagnosticada da articulação do tornozelo ou do tecido conjuntivo
  • Gravidez atual
  • Idade menor de 18 anos
  • Incapaz ou sem vontade de dar consentimento para procedimentos de teste e/ou tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Os indivíduos designados para o grupo de intervenção receberão então uma articulação talocrural de alta velocidade e mobilização/manipulação de aftas de baixa amplitude. A técnica padronizada para este procedimento envolve o sujeito sentado por muito tempo com as costas apoiadas na mesa de tratamento. O profissional irá então dorsiflexionar passivamente e everter o tornozelo até o ponto em que uma sensação final de tensão articular é obtida.

Uma pequena amplitude de movimento é rapidamente fornecida pelo profissional na direção caudal. O profissional pode tentar até três impulsos de tratamento ou até que uma cavitação audível seja ouvida, indicando movimento articular. Mesmo sem uma cavitação audível, não serão fornecidos mais do que três impulsos. Algumas pesquisas em outras regiões do corpo indicam que o efeito do tratamento está presente mesmo naqueles com quem não é observada cavitação articular audível.

Mobilização da articulação do tornozelo conforme descrito na descrição do braço de tratamento
Comparador Falso: Ao controle
Os indivíduos do grupo de controle receberão 1 minuto de movimento passivo do tornozelo na dorsiflexão do tornozelo. O pesquisador não moverá o tornozelo do sujeito para um ponto onde o estiramento/tensão do tecido seja percebido. Isso servirá como um tratamento simulado apropriado, uma vez que ainda envolve a percepção do sujeito sobre o tratamento e inclui o elemento prático da terapia manual, sem o uso de qualquer intervenção tecidual que, teoricamente, efetuaria a mudança.
Movimento passivo leve do pé e tornozelo, evitando as extremidades que podem realmente provocar uma mudança mecânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limites de calor e frio
Prazo: Linha de base e 1 hora
As variáveis ​​de resultado serão pontuações médias para 3 ensaios de limiar de dor ao calor e ao frio, medidos em graus centígrados, inicialmente e imediatamente (dentro de 5 minutos) após a intervenção ou intervenção simulada, com análise da mudança de limiar medida no pós-teste em comparação aos dados da linha de base.
Linha de base e 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott W Lowe, PCOM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PC02117

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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