アキレス腱痛のある人に対する手技療法後の痛みの変化を調べた研究
アキレス腱障害患者における距腿関節操作後の定量的感覚検査の変化。ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
感覚処理の変化に対する医療機関の理解はここ数年で大幅に深まりましたが、文献には多数のギャップが存在します。 特に、下肢の腱障害は一般的ではありますが、潜在的な感覚過敏症という観点からは十分に研究されていません。 アキレス腱障害の有病率は約 6% であると報告されており、これは、米国の何百万人もの人々がいつでもこれらの問題を抱えていることを意味します。 歴史的に、症状の臨床管理は困難でした。 この研究は、症状に伴う可能性のある神経感覚の変化についての知識を深め、臨床医が治療戦略をより良く伝えるためのデータを提供することを目的としています。
被験者はインフォームドコンセントを完了した後、適格性を確認するために人口統計情報と症状歴を尋ねる簡単な摂取スクリーニングフォームに回答します。 次に、アキレス腱障害の兆候を確認するために臨床スクリーニング、つまりアキレス腱の触診に対する圧痛の評価、つまりロイヤル・ロンドン病院テストが実行されます。 ロイヤル ロンドン ホスピタル テストは、足首をリラックスした状態でアキレス腱の圧痛を評価し、次に被験者が最大限に能動的な背屈をした状態でアキレス腱の圧痛を評価することから構成されます。 安静状態と比較して、最大限に背屈した位置で圧痛が軽減される場合、陽性テストが示されます。 資格が確認されると、科目番号が割り当てられます。 データ収集を開始する前に、乱数生成プログラムを使用して、どの被験者番号を介入グループと対照グループに配置するかを決定します。 すべての参加者は、暑さと寒さの痛みの閾値の標準化された評価によるデータ収集を開始します。 熱痛および冷痛の閾値検査は、Medoc TSA Air2 を使用して実行され、各データ収集セッションの前にキャリブレーションが実行されます。 データ収集は、ドイツ神経障害性疼痛研究ネットワーク (DFNS) によって定められたプロトコルに従って実行されます。 参加者には、熱痛または冷痛の刺激が各被験者が痛みまたは不快感と表現するものになったときに入力ボタンを押して試験を停止するように指示されます。
被験者には、これが耐性テストではなく閾値テストであることが指導されるため、最大許容量ではなく、痛みが始まった時点で試行停止ボタンを押すように求められます。 すべての試行は、試行間に事前に決定された 15 秒の休憩を挟んで 3 回完了します。 データ分析の目的で、3 つのトライアルすべての平均が計算されます。 介入グループに割り当てられた被験者は、距腿関節の高速、低振幅のツグミ可動化/操作を受けます。この処置の標準化された技術では、被験者が治療台に背中を支えて長時間座る必要があります。 次に、提供者は、関節張力の末端感覚が得られる点まで足首を受動的に背屈および外転させます。
小さな振幅の動きは、提供者によって尾方向に急速に提供されます。 医療提供者は、最大 3 回の治療推力インパルスを試行するか、関節の動きを示す可聴キャビテーションが聞こえるまで試行できます。 可聴キャビテーションがない場合でも、発生する衝撃は 3 つまでです。 他の身体部位におけるいくつかの研究では、可聴関節キャビテーションが認められない人であっても治療効果が存在することが示されています。 (10)対照群の被験者は、足首背屈への受動的足首運動を1分間受ける。 研究者は、組織の伸び/緊張が知覚される点まで被験者の足首を移動させません。 これは、理論的に変化に影響を与える組織介入を使用せずに、被験者の治療に対する認識を依然として含み、手技療法の実践的な要素を含むため、適切な偽治療として機能します。
介入または偽装の適用直後に、すべての参加者は、ベースラインで使用されたのと同じ方法で、熱痛および冷痛の閾値について再検査されます。 倫理的な目的のため、対照群に割り当てられた被験者もデータ収集後に介入を受けることになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Scott Lowe
- 電話番号:770 682 2314
- メール:scottlo1@pcom.edu
研究場所
-
-
Georgia
-
Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
- 募集
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
-
コンタクト:
- Scott Lowe
- 電話番号:770-682-2314
- メール:scottlo1@pcom.edu
-
コンタクト:
-
主任研究者:
- Scott Lowe
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- かかとの後ろ(アキレス腱)の痛みが少なくとも3か月間続いていると自己申告している人。
研究に参加する前に、被験者はアキレス腱障害の兆候を確認するために研究者による簡単な臨床スクリーニングを受けます。 このスクリーニングは、アキレス腱の触診に対する圧痛の評価とロイヤル・ロンドン病院テストで構成されます(圧力に対する圧痛は、被験者が最大限に活動的に背屈している状態で評価され、安静状態と比較してこの位置で低下している場合に陽性となります)。
除外基準:
- 関与する下肢の腓骨頭より遠位の手術歴
- 過去6か月以内に痛みを伴うアキレス腱へのコルチゾン注射
- 診断された足関節または結合組織の不安定性の病歴
- 現在妊娠中
- 18歳未満の年齢
- 検査および/または治療手順に同意できない、または同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループに割り当てられた被験者は、距腿関節の高速、低振幅のツグミ可動化/操作を受けます。この処置の標準化された技術では、被験者が治療台に背中を支えて長時間座る必要があります。 次に、提供者は、関節張力の末端感覚が得られる点まで足首を受動的に背屈および外転させます。 小さな振幅の動きは、提供者によって尾方向に急速に提供されます。 医療提供者は、最大 3 回の治療推力インパルスを試行するか、関節の動きを示す可聴キャビテーションが聞こえるまで試行できます。 可聴キャビテーションがない場合でも、発生する衝撃は 3 つまでです。 他の身体部位におけるいくつかの研究では、可聴関節キャビテーションが認められない人であっても治療効果が存在することが示されています。 |
治療群の説明に記載されている足首関節の可動化
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偽コンパレータ:コントロール
対照群の被験者には、足首背屈への受動的な足首の動きを 1 分間受けさせます。
研究者は、組織の伸張/張力が知覚される点まで被験者の足首を移動させません。
これは、理論的に変化に影響を与える組織介入を使用せずに、被験者の治療に対する認識を依然として含み、手技療法の実践的な要素を含むため、適切な偽治療として機能します。
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足と足首の軽い受動的な動きで、実際に機械的な変化を引き起こす可能性のあるエンドレンジを回避します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暑さと寒さの閾値
時間枠:ベースラインと 1 時間
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結果変数は、介入または偽介入の最初および直後(5 分以内)の熱痛および寒痛の閾値のそれぞれ 3 回の試行の平均スコアであり、テスト後に測定された閾値の変化の分析と比較されます。ベースラインデータに。
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ベースラインと 1 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Scott W Lowe、PCOM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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