Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at øge levothyroxindosis i Ramadan for UAE-patienter med hypothyroidisme

16. november 2023 opdateret af: Dr. Nawal Almutawa,MD,FCCE,FACE,EMPA, Emirates Health Services (EHS)

Virkningen af ​​at øge levothyroxindosis i Ramadan for UAE-patienter med hypothyroidisme: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen har til formål at sammenligne den gennemsnitlige ændring i thyroidstimulerende hormon (TSH) niveauer blandt patienter med hypothyroidisme behandlet med en øget dosis af L-thyroxin (behandlingsgruppe) versus standard/normal dosis af L-thyroxin (kontrolgruppe) i løbet af måneden Ramadan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et åbent, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to-armede parallelle grupper, som omfattede Emirati-patienter med hypothyroidisme, som regelmæssigt besøgte Family Promotion Centre, Endocrinology Clinic. Kvalificerede deltagere (n = 103) blev tilfældigt fordelt til behandlingsgruppen (patienter, der fik en øget dosis af L-thyroxin, 25 mcg, n = 50) og kontrolgruppen (patienter, der modtog standard/normal dosis af L-thyroxin, n = 46). Begge grupper deltog i 5 besøg før, under og efter ramadanen. Der blev udført flere tests, herunder skjoldbruskkirtelfunktion, lipidprofil, HbA1c og D-vitamin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for deltagere vil omfatte:

  1. Mandlige og kvindelige patienter med primær hypothyroidisme.
  2. Patienter med stabil TSH
  3. I alderen mellem 18 og 70 år.
  4. Patienter faster regelmæssigt i mindst 25-30 dage under ramadanen.
  5. Emiratiske statsborgere (100 % sundhedsdækning)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med eventuelle endeorganskader
  2. Gravide eller ammende kvinder
  3. Kræft i skjoldbruskkirtlen
  4. Patienter, der ikke overholder indledende thyroxinmedicin.
  5. Dem, der modtager protonpumpehæmmende behandling, kostfibre, galdesyresekvestrater, ferrosulfat, sucralfat, calciumcarbonat, aluminiumholdige antacida, fosfatbindere og raloxifen.
  6. Sygdommen interfererer med thyroxinabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, laktoseintolerance samt Helicobacter pylori (H. pylori) infektion og atrofisk gastritis,
  7. Flere andre faktorer forårsager behandlingssvigt, såsom fiberrig mad, sojaprotein, grapefrugt og antacida af aluminium, som forstyrrer Thyroxin-absorptionen. Ud over calciumcarbonat og jernsulfat.
  8. Patienterne blev diagnosticeret med kardiovaskulære lidelser, herunder angina, koronararteriesygdom og hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hypothyroidismepatienter, som fik en øget dosis af L-thyroxin, 25 mcg, n = 50
Medicin: Ekstra dosis L-thyroxin, 25 mcg under ramadanen
Ekstra dosis af L-thyroxin, 25 mcg i løbet af Ramadan-måneden
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hypothyroidismepatienter, som fik standard/regelmæssig dosis af L-thyroxin, n = 46

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af en ekstra dosis L-thyroxin i løbet af Ramadan-måneden
Tidsramme: 3 måneder
at sammenligne den gennemsnitlige ændring i Thyroid Stimulerende Hormon (TSH) niveauer blandt patienter med hypothyroidisme behandlet med en øget dosis af L-thyroxin (behandlingsgruppe) versus standard/normal dosis af L-thyroxin (kontrolgruppe) i løbet af Ramadan-måneden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emirates Health Services (EHS)

Samarbejdspartnere

University of Sharjah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXL-THYROXINE2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-thyroxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner