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갑상선 기능 저하증이 있는 UAE 환자를 위한 라마단 기간 중 레보티록신 복용량 증가가 미치는 영향

2023년 11월 16일 업데이트: Dr. Nawal Almutawa,MD,FCCE,FACE,EMPA, Emirates Health Services (EHS)

갑상선 기능 저하증이 있는 UAE 환자에 대한 라마단 기간 중 레보티록신 용량 증가의 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 L-티록신의 증가된 용량(치료군)과 L-티록신의 표준/정기 용량(대조군)으로 치료받은 갑상선 기능 저하증 환자의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수준의 평균 변화를 비교하는 것을 목표로 합니다. 라마단.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 정기적으로 가족 홍보 센터, 내분비학 클리닉에 참석한 갑상선 기능 저하증이 있는 아랍 에미리트 환자를 포함하는 공개 라벨, 2군 병렬 그룹, 무작위 대조 임상 시험입니다. 적격 참가자(n = 103)는 치료군(증가된 L-티록신 용량, 25 mcg을 받은 환자, n = 50)과 대조군(L-티록신의 표준/정기 용량을 받은 환자, n = 50)으로 무작위로 할당되었습니다. n = 46). 두 그룹 모두 라마단 전, 도중, 후에 5번의 방문에 참석했습니다. 갑상선 기능, 지질 프로필, HbA1c 및 비타민 D를 포함한 여러 가지 테스트가 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sharjah, 아랍 에미리트
        • Family Promotion Centre, Endocrinology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 원발성 갑상선 기능 저하증을 앓고 있는 남성 및 여성 환자.
  2. 안정적인 TSH 환자
  3. 18세에서 70세 사이.
  4. 환자는 라마단 기간 동안 최소 25~30일 동안 정기적으로 금식합니다.
  5. 아랍에미리트 국민(100% 의료 보장)

제외 기준:

  1. 말단기관에 손상이 있는 환자
  2. 임신 또는 수유 중인 여성
  3. 갑상선 암
  4. 초기 티록신 약물을 준수하지 않는 환자.
  5. 양성자 펌프 억제 요법, 식이섬유, 담즙산 격리제, 황산제1철, 수크랄페이트, 탄산칼슘, 알루미늄 함유 제산제, 인산염 결합제, 랄록시펜을 투여받고 있는 환자.
  6. 이 질병은 티록신 흡수, 소아 지방변증, 염증성 장 질환, 유당 불내증 및 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 및 위축성 위염,
  7. 티록신 흡수를 방해하는 섬유질이 풍부한 식품, 콩 단백질, 자몽, 알루미늄 제산제 등 여러 가지 다른 요인들이 치료 실패를 유발합니다. 탄산칼슘과 황산제1철 외에도.
  8. 환자들은 협심증, 관상동맥질환, 고혈압 등 심혈관 질환을 진단받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
L-티록신 25 mcg을 증량 투여받은 갑상선 기능 저하증 환자, n = 50
라마단 기간 동안 L-티록신 25mcg 추가 투여
간섭 없음: 컨트롤 그룹
L-티록신의 표준/정기 용량을 투여받은 갑상선 기능 저하증 환자, n = 46

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라마단 기간 동안 L-티록신 추가 투여의 효과
기간: 3 개월
라마단 기간 동안 증가된 용량의 L-티록신(치료군)과 표준/정기 용량의 L-티록신(대조군)으로 치료받은 갑상선 기능 저하증 환자의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수준의 평균 변화를 비교합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EXL-THYROXINE2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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L-티록신에 대한 임상 시험

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