- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06140498
Self-Efficacy Ecological Momentary Intervention (EMA) -sovelluksen toteutettavuus (EMA)
Tämän "SeApp" -tutkimuksen tarkoituksena on testata itsetehokkuutta Ecological Momentary Intervention (EMI) terveillä opiskelijoilla COVID-19:n yhteydessä. EMI:t ovat enimmäkseen älypuhelimiin perustuvia sovelluksia, jotka tarjoavat interventioita ihmisille heidän päivittäisessä elämässään. Sovellus hyödyntää itsetehokkaiden omaelämäkerrallisten muistojen voimaa (esim. ongelmanratkaisumuistoja, muistoja onnistumisesta).
Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) sisällytetään myös tutkimukseen yksilöiden tunteiden, vaikutuksen ja käyttäytymisen kuvaamiseksi reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän "SeApp" -tutkimuksen tarkoituksena on testata itsetehokkuutta Ecological Momentary Intervention (EMI) terveillä opiskelijoilla COVID-19:n yhteydessä. EMI:t ovat enimmäkseen älypuhelimiin perustuvia sovelluksia, jotka tarjoavat interventioita ihmisille heidän päivittäisessä elämässään. Sovellus hyödyntää itsetehokkaiden omaelämäkerrallisten muistojen voimaa (esim. ongelmanratkaisumuistoja, muistoja onnistumisesta).
Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) sisällytetään myös tutkimukseen yksilöiden tunteiden, vaikutuksen ja käyttäytymisen kuvaamiseksi reaaliajassa.
Psykologi tohtori Albert Banduran vuonna 1977 kehittämä käsite "itsetehokkuus" viittaa yksilön uskoon kykyynsä suorittaa tarvittavat toimet tiettyjen tilanteiden hallitsemiseksi. Banduran teoria korostaa neljää itsetehokkuuden pääkomponenttia, mukaan lukien mestaruuskokemukset, sosiaalinen mallinnus, sosiaalinen suostuttelu ja psykologiset vastaukset. Täällä testattu sovellus keskittyy mestaruuskokemuksiin, joita yksilöt saavat, kun he ottavat haasteen vastaan ja onnistuvat. Sovellus kehottaa osallistujia päivittämään itsetehokkuusmuistoja. Hankkeen tavoitteena on testata sen toteutettavuutta ja selvittää, kuinka päivittäistä itsetehokkuutta ja motivaatiota voidaan parantaa ja havaittua stressiä vähentää päivittäisellä muistiin perustuvalla harjoittelulla älypuhelinsovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- The New School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvo koetun stressin asteikolla ≥ 13
- Opiskelija
- Älypuhelimen omistaja
Poissulkemiskriteerit:
1. Psykiatrinen historia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Digitaalinen itsetehokkuuskoulutus, jossa on 3 koulutusta päivittäin ja ekologinen hetkellinen arviointi
|
Osallistujat saavat 3 itsetehokkuuskoulutusta päivässä, yhdistettynä ekologisiin hetkellisiin arviointeihin, jotka arvioivat mielialaa, sosiaalisia kontakteja ja virtuaalista kontekstia 3 kertaa päivässä viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ekologinen hetkellinen arviointi
|
Osallistujat saavat ekologisia hetkellisiä arviointeja, joissa arvioidaan mielialaa, sosiaalisia kontakteja ja virtuaalista kontekstia 3 kertaa päivässä vain viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
yleisen itsetehokkuuden muutos, joka mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE, 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta; min = 10, maksimi = 40)
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
koetun stressin muutos mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS; 10 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä; min=0, max=40)
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
epävarmuuden sietokyvyn muutos mitattuna epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikolla (IUS; 12 kohtaa arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden sietokykyä; min = 12, maksimi = 60)
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
|
Tila ja piirre ahdistus
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
tilamuutos ja ahdistuneisuuspiirteiden muutos mitattuna The State-Trait Anxiety Inventory -kartalla (STAI; 40 kohtaa arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa yleisesti käytetty rajapistemäärä 40 osoittaa ahdistuneisuuden todennäköistä kliinistä tasoa; min = 20, maksimi = 80 aliasteikoilla)
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
|
Positiivinen ja negatiivinen Affect positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS; 20 kohdetta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 10 kohdetta mittaa positiivista vaikutusta ja 10 kohdetta mittaa ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta; min. =10, max = 50 alaasteikoissa)
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
toivottomuuden muutos BHS:llä mitattuna
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
masennuksen muutos mitattuna Beck Hopelessness Scale -asteikolla (BDI-II; 20 oikeaa ja väärää kohdetta korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa toivottomuutta)
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: sovelluksen osallistumisen kautta (1 viikko)
|
hetkellinen mielialan muutos
|
sovelluksen osallistumisen kautta (1 viikko)
|
|
Toivoa
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
toivon muutos mitattuna aikuisten toivo-asteikolla (AHS; koostuu 12 kohteesta, ja vastaajien tulee arvioida jokainen kohta 8-pisteen Likert-asteikolla; min=12, max=96)
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys mobiilisovellukseen
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
arvioida sovelluksen käyttöä Mobile Application Rating Scale -asteikon käyttäjäversiolla (uMARS; koostuu 20 pisteestä, pisteet vaihtelevat 1–5; kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 20–100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä laatuluokitusta sovellus)
|
yksittäinen aikapiste: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Koronaviruksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
koronavirusahdistuneisuuteen liittyvän yhteyden arvioimiseen käytetään koronavirusahdistuksen asteikkoa (10 kohtaa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-4, kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-40)
|
sovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi sovelluksen valmistumisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden muistoja
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste: perusviiva
|
tutkiva (kuvaava) analyysi ilman asteikkoa
|
yksittäinen aikapiste: perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .