Gjennomførbarhet av en selveffektiv økologisk momentær intervensjon (EMA)-app (EMA)
Denne "SeApp"-studien tar sikte på å teste en egeneffektiv Ecological Momentary Intervention (EMI) hos friske studenter i sammenheng med COVID-19. EMI-er er for det meste smarttelefonbaserte applikasjoner som leverer intervensjoner til mennesker mens de er engasjert i deres daglige livsaktiviteter. Appen utnytter kraften i selvbiografiske minner (f.eks. problemløsende minner, minner om suksess).
Ecological Momentary Assessments (EMAs) er også inkorporert i studien for å fange individers følelser, påvirkning og atferd i sanntid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne "SeApp"-studien tar sikte på å teste en egeneffektiv Ecological Momentary Intervention (EMI) hos friske studenter i sammenheng med COVID-19. EMI-er er for det meste smarttelefonbaserte applikasjoner som leverer intervensjoner til mennesker mens de er engasjert i deres daglige livsaktiviteter. Appen utnytter kraften i selvbiografiske minner (f.eks. problemløsende minner, minner om suksess).
Ecological Momentary Assessments (EMAs) er også inkorporert i studien for å fange individers følelser, påvirkning og atferd i sanntid.
Utviklet av psykolog Dr. Albert Bandura i 1977, refererer begrepet self-efficacy til en persons tro på deres evne til å utføre de nødvendige handlingene for å håndtere spesielle situasjoner. Banduras teori fremhever fire hovedkomponenter av selveffektivitet, inkludert mestringserfaringer, sosial modellering, sosial overtalelse og psykologiske responser. Appen som testes her fokuserer på mestringsopplevelser, som er hva individer får når de tar en utfordring og lykkes. Appen ber deltakere i den daglige tilbakekallingen av minner om selveffektivitet. Prosjektet har som mål å teste dets gjennomførbarhet og å undersøke hvordan daglig selveffektivitet og motivasjon kan forbedres og oppleves stress reduseres ved daglig minnebasert trening via smarttelefon-app.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- The New School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Verdi på skala for opplevd stress ≥ 13
- Student
- Eier av en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
1. Psykiatrisk historie
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Digital Self-Efficacy Training med 3 treninger daglig og Økologisk Momentary Assessment
|
Deltakerne mottar 3 selveffektivitetstreninger per dag, kombinert med økologiske øyeblikksvurderinger som vurderer humør, sosiale kontakter og virtuell kontekst 3 ganger om dagen i en uke
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Økologisk øyeblikksvurdering
|
Deltakerne mottar økologiske øyeblikksvurderinger som vurderer humør, sosiale kontakter og virtuell kontekst 3 ganger om dagen i kun én uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell egeneffektivitet
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
endring i generell egeneffektivitet målt ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSE, 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet; min=10, maks=40)
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
endring i opplevd stress målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS; 10 elementer vurdert på en 0-4 skala med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av opplevd stress; min=0, max=40)
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
|
Intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
endring i intoleranse for usikkerhet målt ved hjelp av Intolerance of Uncertainty Scale (IUS; 12 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala med høyere skåre som indikerer større intoleranse for usikkerhet; min=12, maks=60)
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
|
Tilstands- og egenskapsangst
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
endring i tilstand og egenskapsangst målt ved hjelp av The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala med en vanlig brukt cutoff-score på 40 som indikerer sannsynlige kliniske nivåer av angst; min=20, maks=80 på underskalaen)
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
|
Positiv og negativ påvirkning positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
endring i positiv og negativ påvirkning målt ved hjelp av skalaen for positiv og negativ påvirkning (PANAS; 20 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala med 10 elementer som måler positiv påvirkning og 10 elementer måler og høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av positiv eller negativ påvirkning; min. =10, maks=50 på underskalaene)
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
|
Håpløshet
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
endring i håpløshet målt ved hjelp av BHS
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
|
Depresjon
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
endring i depresjon målt ved hjelp av Beck Hopelessness Scale (BDI-II; 20 sanne og falske elementer med høyere score som indikerer høyere nivåer av håpløshet)
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økologisk øyeblikksvurdering
Tidsramme: gjennom app-deltakelse (1 uke)
|
endring av øyeblikkelig humør
|
gjennom app-deltakelse (1 uke)
|
|
Håp
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
endring i håp målt ved hjelp av Adult Hope Scale (AHS; består av 12 elementer, og respondentene må vurdere hvert element på en 8-punkts Likert-skala; min=12, maks=96)
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
|
Fornøyd med mobilapplikasjon
Tidsramme: enkelt tidspunkt: umiddelbart etter intervensjonen
|
for å evaluere bruken av appen ved å bruke brukerversjonen av vurderingsskalaen for mobilapplikasjoner (uMARS; består av 20 elementer, poengsummene varierer fra 1 til 5; den totale poengsummen kan variere fra 20 til 100, med høyere poengsum som indikerer en høyere samlet kvalitetsvurdering for appen)
|
enkelt tidspunkt: umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Angstskala for koronavirus
Tidsramme: etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
For å evaluere assosiasjon med koronoavirusangst brukes angstskalaen for koronavirus (10 elementer, hver vurdert på en skala fra 0 til 4, den totale poengsummen kan variere fra 0 til 40)
|
etter app-fullføring og 1 måned etter app-fullføring
|
|
Self-efficacy minner
Tidsramme: enkelt tidspunkt: grunnlinje
|
utforskende (beskrivende) analyse, uten skala
|
enkelt tidspunkt: grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-96
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .