Haalbaarheid van een zelfeffectieve ecologische tijdelijke interventie (EMA)-app (EMA)
Deze "SeApp"-studie heeft tot doel een zelfeffectiviteit Ecologische Momentary Intervention (EMI) bij gezonde studenten te testen in de context van COVID-19. EMI's zijn meestal op smartphones gebaseerde applicaties die interventies bieden aan mensen terwijl ze betrokken zijn bij hun dagelijkse levensactiviteiten. De app maakt gebruik van de kracht van autobiografische herinneringen (bijv. probleemoplossende herinneringen, herinneringen aan succes).
Ecologische Momentary Assessments (EMA's) worden ook in het onderzoek opgenomen om de gevoelens, het affect en het gedrag van individuen in realtime vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze "SeApp"-studie heeft tot doel een zelfeffectiviteit Ecologische Momentary Intervention (EMI) bij gezonde studenten te testen in de context van COVID-19. EMI's zijn meestal op smartphones gebaseerde applicaties die interventies bieden aan mensen terwijl ze betrokken zijn bij hun dagelijkse levensactiviteiten. De app maakt gebruik van de kracht van autobiografische herinneringen (bijv. probleemoplossende herinneringen, herinneringen aan succes).
Ecologische Momentary Assessments (EMA's) worden ook in het onderzoek opgenomen om de gevoelens, het affect en het gedrag van individuen in realtime vast te leggen.
Het concept van zelfeffectiviteit, ontwikkeld door psycholoog Dr. Albert Bandura in 1977, verwijst naar het geloof van een individu in zijn vermogen om de noodzakelijke acties uit te voeren om met bepaalde situaties om te gaan. Bandura's theorie benadrukt vier belangrijke componenten van zelfeffectiviteit, waaronder meesterschapservaringen, sociaal modelleren, sociale overtuigingskracht en psychologische reacties. De hier geteste app richt zich op beheersingservaringen, wat individuen opdoen als ze een uitdaging aangaan en daarin slagen. De app stimuleert deelnemers om dagelijks herinneringen aan hun zelfeffectiviteit op te roepen. Het project heeft tot doel de haalbaarheid ervan te testen en te onderzoeken hoe de dagelijkse zelfeffectiviteit en motivatie kunnen worden verbeterd en de waargenomen stress kan worden verminderd door dagelijkse geheugengebaseerde training via een smartphone-app.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- The New School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waarde op waargenomen stressschaal ≥ 13
- Student
- Eigenaar van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
1. Psychiatrische geschiedenis
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Digitale zelfeffectiviteitstraining met 3 trainingen per dag en ecologische momentaire beoordeling
|
Deelnemers krijgen 3 zelfeffectiviteitstrainingen per dag, gecombineerd met ecologische momentaire beoordelingen die de stemming, sociale contacten en virtuele context 3x per dag beoordelen gedurende één week
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Ecologische tijdelijke beoordeling
|
Deelnemers ontvangen gedurende slechts één week driemaal per dag ecologische momentaire beoordelingen waarin de stemming, sociale contacten en virtuele context worden beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
verandering in de algemene zelfeffectiviteit gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSE, 10 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit aangeven; min = 10, max = 40)
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stress
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
verandering in waargenomen stress gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS; 10 items beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress; min=0, max=40)
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
|
Intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
verandering in de intolerantie voor onzekerheid gemeten met behulp van de Intolerance of Uncertainty Scale (IUS; 12 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal waarbij hogere scores duiden op een grotere intolerantie voor onzekerheid; min=12, max=60)
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
|
Staats- en eigenschapsangst
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
verandering in toestand en angstgevoelens gemeten met behulp van de The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal met een veelgebruikte grensscore van 40 die waarschijnlijke klinische angstniveaus aangeeft; min = 20, max = 80 op de subschalen)
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
|
Positieve en negatieve invloed Positieve en negatieve invloed
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
verandering in positief en negatief affect gemeten met behulp van de Positive and Negative Affect Scale (PANAS; 20 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 10 items positief affect meten en 10 items die hogere scores meten en hogere niveaus van positief of negatief affect aangeven; min. =10, max=50 op de subschalen)
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
verandering in hopeloosheid gemeten met behulp van de BHS
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
|
Depressie
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
verandering in depressie gemeten met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BDI-II; 20 waar en onwaar items waarbij hogere scores een groter niveau van hopeloosheid aangeven)
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ecologische tijdelijke beoordeling
Tijdsspanne: via app-deelname (1 week)
|
verandering van tijdelijke stemming
|
via app-deelname (1 week)
|
|
Hoop
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
verandering in hoop gemeten met behulp van de Adult Hope Scale (AHS; bestaat uit 12 items, en respondenten moeten elk item beoordelen op een 8-punts Likert-schaal; min = 12, max = 96)
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
|
Tevredenheid met mobiele applicatie
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip: onmiddellijk na de interventie
|
om het gebruik van de app te evalueren met behulp van de gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS; bestaat uit 20 items, scores variëren van 1 tot 5; de totale score kan variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere algehele kwaliteitsbeoordeling voor de app)
|
eenmalig tijdstip: onmiddellijk na de interventie
|
|
Angstschaal voor het coronavirus
Tijdsspanne: na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
om de associatie met angst voor het coronavirus te evalueren wordt de angstschaal voor het coronavirus gebruikt (10 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, de totale score kan variëren van 0 tot 40)
|
na voltooiing van de app en 1 maand na voltooiing van de app
|
|
Herinneringen aan zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: enkel tijdstip: basislijn
|
verkennende (beschrijvende) analyse, zonder schaal
|
enkel tijdstip: basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-96
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .