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Fattibilità di un'app di intervento momentaneo ecologico di autoefficacia (EMA). (EMA)

17 novembre 2023 aggiornato da: Adam Brown, Ph.D., The New School

Questo studio "SeApp" mira a testare un intervento momentaneo ecologico (EMI) di autoefficacia in studenti sani nel contesto di COVID-19. Le EMI sono per lo più applicazioni basate su smartphone che forniscono interventi alle persone mentre sono impegnate nelle loro attività di vita quotidiana. L'app sfrutta il potere dei ricordi autobiografici di autoefficacia (ad es. ricordi di risoluzione di problemi, ricordi di successo).

Nello studio sono incorporate anche valutazioni momentanee ecologiche (EMA) per catturare sentimenti, affetti e comportamenti degli individui in tempo reale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio "SeApp" mira a testare un intervento momentaneo ecologico (EMI) di autoefficacia in studenti sani nel contesto di COVID-19. Le EMI sono per lo più applicazioni basate su smartphone che forniscono interventi alle persone mentre sono impegnate nelle loro attività di vita quotidiana. L'app sfrutta il potere dei ricordi autobiografici di autoefficacia (ad es. ricordi di risoluzione di problemi, ricordi di successo).

Nello studio sono incorporate anche valutazioni momentanee ecologiche (EMA) per catturare sentimenti, affetti e comportamenti degli individui in tempo reale.

Sviluppato dallo psicologo Dr. Albert Bandura nel 1977, il concetto di autoefficacia si riferisce alla convinzione di un individuo nella propria capacità di eseguire le azioni necessarie per gestire situazioni particolari. La teoria di Bandura evidenzia quattro componenti principali dell'autoefficacia, comprese le esperienze di padronanza, il modello sociale, la persuasione sociale e le risposte psicologiche. L'app testata qui si concentra sulle esperienze di padronanza, che sono ciò che le persone ottengono quando accettano una sfida e hanno successo. L'app stimola i partecipanti al ricordo quotidiano di ricordi di autoefficacia. Il progetto mira a testarne la fattibilità e a indagare come l’autoefficacia e la motivazione quotidiana possano essere migliorate e lo stress percepito ridotto mediante un allenamento quotidiano basato sulla memoria tramite l’app per smartphone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • The New School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Valore sulla scala dello stress percepito ≥ 13
  2. Alunno
  3. Possessore di uno smartphone

Criteri di esclusione:

1. Storia psichiatrica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Formazione sull'autoefficacia digitale con 3 corsi di formazione giornalieri e valutazione momentanea ecologica
I partecipanti ricevono 3 corsi di formazione sull'autoefficacia al giorno, combinati con valutazioni momentanee ecologiche che valutano l'umore, i contatti sociali e il contesto virtuale 3 volte al giorno per una settimana
Comparatore attivo: Controllo
Valutazione momentanea ecologica
I partecipanti ricevono valutazioni momentanee ecologiche che valutano l'umore, i contatti sociali e il contesto virtuale 3 volte al giorno solo per una settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia generale
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
cambiamento nell'autoefficacia generale misurata utilizzando la scala generale di autoefficacia (GSE, 10 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di autoefficacia; min=10, max=40)
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
cambiamento nello stress percepito misurato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS; 10 elementi valutati su una scala da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di stress percepito; min=0, max=40)
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
Intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
cambiamento nell'intolleranza all'incertezza misurata utilizzando la scala di intolleranza all'incertezza (IUS; 12 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza; min=12, max=60)
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
Ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
cambiamento nell'ansia di stato e di tratto misurata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti con un punteggio limite comunemente utilizzato di 40 che indica probabili livelli clinici di ansia; min=20, max=80 nelle sottoscale)
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
Affetto positivo e negativo Affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
cambiamento nell'affetto positivo e negativo misurato utilizzando la Positive and Negative Affect Scale (PANAS; 20 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti con 10 elementi che misurano l'affetto positivo e 10 elementi che misurano punteggi più alti che indicano maggiori livelli di affetto positivo o negativo; min =10, max=50 nelle sottoscale)
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
Senza speranza
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
cambiamento nella disperazione misurato utilizzando il BHS
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
Depressione
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
cambiamento nella depressione misurato utilizzando la Beck Hopelessness Scale (BDI-II; 20 elementi veri e falsi con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di disperazione)
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: tramite la partecipazione all'app (1 settimana)
cambiamento momentaneo dell'umore
tramite la partecipazione all'app (1 settimana)
Speranza
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
cambiamento nella speranza misurato utilizzando la Adult Hope Scale (AHS; composta da 12 elementi e agli intervistati è richiesto di valutare ciascun elemento su una scala Likert a 8 punti; min=12, max=96)
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
Soddisfazione con l'applicazione mobile
Lasso di tempo: singolo punto temporale: immediatamente dopo l'intervento
per valutare l'utilizzo dell'app utilizzando la versione utente della scala di valutazione delle applicazioni mobili (uMARS; consiste di 20 elementi, i punteggi vanno da 1 a 5; il punteggio totale può variare da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano una valutazione di qualità complessiva più elevata per l'applicazione)
singolo punto temporale: immediatamente dopo l'intervento
Scala dell’ansia da coronavirus
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
per valutare l’associazione con l’ansia da coronoavirus viene utilizzata la scala dell’ansia da coronavirus (10 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 4, il punteggio totale può variare da 0 a 40)
dopo il completamento dell'app e 1 mese dopo il completamento dell'app
Ricordi di autoefficacia
Lasso di tempo: singolo punto temporale: linea di base
analisi esplorativa (descrittiva), senza utilizzare alcuna scala
singolo punto temporale: linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-96

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sull'autoefficacia e valutazione momentanea ecologica

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