- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06140498
Gennemførligheden af en selveffektiv økologisk momentær intervention (EMA) App (EMA)
Denne "SeApp"-undersøgelse har til formål at teste en selveffektiv Ecological Momentary Intervention (EMI) hos raske studerende i forbindelse med COVID-19. EMI'er er for det meste smartphone-baserede applikationer, der leverer interventioner til mennesker, mens de er engageret i deres daglige aktiviteter. Appen udnytter kraften i selvbiografiske minder (f.eks. problemløsende minder, minder om succes).
Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er) er også indarbejdet i undersøgelsen for at fange individers følelser, påvirkning og adfærd i realtid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne "SeApp"-undersøgelse har til formål at teste en selveffektiv Ecological Momentary Intervention (EMI) hos raske studerende i forbindelse med COVID-19. EMI'er er for det meste smartphone-baserede applikationer, der leverer interventioner til mennesker, mens de er engageret i deres daglige aktiviteter. Appen udnytter kraften i selvbiografiske minder (f.eks. problemløsende minder, minder om succes).
Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er) er også indarbejdet i undersøgelsen for at fange individers følelser, påvirkning og adfærd i realtid.
Udviklet af psykolog Dr. Albert Bandura i 1977, refererer begrebet self-efficacy til et individs tro på deres evne til at udføre de nødvendige handlinger for at håndtere bestemte situationer. Banduras teori fremhæver fire hovedkomponenter af self-efficacy, herunder mestringserfaringer, socialmodellering, social overtalelse og psykologiske reaktioner. Den app, der testes her, fokuserer på mestringsoplevelser, som er, hvad individer får, når de påtager sig en udfordring og lykkes. Appen tilskynder deltagere i den daglige tilbagekaldelse af self-efficacy-minder. Projektet har til formål at teste dets gennemførlighed og at undersøge, hvordan daglig self-efficacy og motivation kan forbedres og opfattes stress reduceret ved daglig hukommelsesbaseret træning via smartphone-app.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- The New School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værdi på opfattet stressskala ≥ 13
- Studerende
- Ejer af en smartphone
Ekskluderingskriterier:
1. Psykiatrisk historie
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Digital Self-Efficacy Training med 3 træninger dagligt og Økologisk Momentanvurdering
|
Deltagerne modtager 3 self-efficacy-træninger om dagen, kombineret med økologiske øjeblikkelige vurderinger, der vurderer humør, sociale kontakter og virtuel kontekst 3 gange om dagen i en uge
|
|
Aktiv komparator: Styring
Økologisk øjebliksvurdering
|
Deltagerne modtager økologiske øjebliksvurderinger, der vurderer humør, sociale kontakter og virtuel kontekst 3 gange om dagen i kun en uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel selveffektivitet
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
ændring i generel self-efficacy målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSE, 10 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer højere niveauer af self-efficacy; min=10, max=40)
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
ændring i opfattet stress målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS; 10 elementer vurderet på en 0-4 skala med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet stress; min=0, max=40)
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
|
Intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
ændring i intolerance over for usikkerhed målt ved hjælp af Intolerance of Uncertainty Scale (IUS; 12 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed; min=12, max=60)
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
|
Tilstands- og egenskabsangst
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
ændring i tilstands- og trækangst målt ved hjælp af The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala med en almindeligt brugt cutoff-score på 40, hvilket indikerer sandsynlige kliniske niveauer af angst; min=20, max=80 på underskalaerne)
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
|
Positiv og negativ påvirkning positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
ændring i positiv og negativ påvirkning målt ved hjælp af skalaen for positiv og negativ påvirkning (PANAS; 20 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala med 10 punkter, der måler positiv påvirkning og 10 punkter, der måler og højere score, der indikerer større niveauer af positiv eller negativ påvirkning; min. =10, max=50 på underskalaerne)
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
|
Håbløshed
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
ændring i håbløshed målt ved hjælp af BHS
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
|
Depression
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
ændring i depression målt ved hjælp af Beck Hopelessness Scale (BDI-II; 20 sande og falske elementer med højere score, der indikerer større niveauer af håbløshed)
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økologisk øjebliksvurdering
Tidsramme: gennem app-deltagelse (1 uge)
|
ændring af øjeblikkelig stemning
|
gennem app-deltagelse (1 uge)
|
|
Håber
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
ændring i håb målt ved hjælp af voksenhåbskalaen (AHS; består af 12 punkter, og respondenterne skal vurdere hvert emne på en 8-punkts Likert-skala; min=12, max=96)
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
|
Tilfredshed med mobilapplikation
Tidsramme: enkelt tidspunkt: umiddelbart efter indgrebet
|
for at evaluere brugen af app ved hjælp af brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen (uMARS; består af 20 elementer, scorer fra 1 til 5; den samlede score kan variere fra 20 til 100, med højere score, der indikerer en højere samlet kvalitetsvurdering for appen)
|
enkelt tidspunkt: umiddelbart efter indgrebet
|
|
Coronavirus Angst Skala
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
For at evaluere sammenhængen med coronoavirus-angst bruges coronavirus-angstskalaen (10 punkter, hver vurderet på en skala fra 0 til 4, den samlede score kan variere fra 0 til 40)
|
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
|
|
Self-efficacy minder
Tidsramme: enkelt tidspunkt: baseline
|
eksplorativ (beskrivende) analyse uden skala
|
enkelt tidspunkt: baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-96
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med Selveffektivitetstræning og økologisk øjeblikkelig vurdering
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKræft | TeenagereForenede Stater
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrutteringART OverholdelseForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers...Rekruttering
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater