Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en selveffektiv økologisk momentær intervention (EMA) App (EMA)

30. september 2025 opdateret af: Adam Brown, Ph.D., The New School

Denne "SeApp"-undersøgelse har til formål at teste en selveffektiv Ecological Momentary Intervention (EMI) hos raske studerende i forbindelse med COVID-19. EMI'er er for det meste smartphone-baserede applikationer, der leverer interventioner til mennesker, mens de er engageret i deres daglige aktiviteter. Appen udnytter kraften i selvbiografiske minder (f.eks. problemløsende minder, minder om succes).

Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er) er også indarbejdet i undersøgelsen for at fange individers følelser, påvirkning og adfærd i realtid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne "SeApp"-undersøgelse har til formål at teste en selveffektiv Ecological Momentary Intervention (EMI) hos raske studerende i forbindelse med COVID-19. EMI'er er for det meste smartphone-baserede applikationer, der leverer interventioner til mennesker, mens de er engageret i deres daglige aktiviteter. Appen udnytter kraften i selvbiografiske minder (f.eks. problemløsende minder, minder om succes).

Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er) er også indarbejdet i undersøgelsen for at fange individers følelser, påvirkning og adfærd i realtid.

Udviklet af psykolog Dr. Albert Bandura i 1977, refererer begrebet self-efficacy til et individs tro på deres evne til at udføre de nødvendige handlinger for at håndtere bestemte situationer. Banduras teori fremhæver fire hovedkomponenter af self-efficacy, herunder mestringserfaringer, socialmodellering, social overtalelse og psykologiske reaktioner. Den app, der testes her, fokuserer på mestringsoplevelser, som er, hvad individer får, når de påtager sig en udfordring og lykkes. Appen tilskynder deltagere i den daglige tilbagekaldelse af self-efficacy-minder. Projektet har til formål at teste dets gennemførlighed og at undersøge, hvordan daglig self-efficacy og motivation kan forbedres og opfattes stress reduceret ved daglig hukommelsesbaseret træning via smartphone-app.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • The New School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Værdi på opfattet stressskala ≥ 13
  2. Studerende
  3. Ejer af en smartphone

Ekskluderingskriterier:

1. Psykiatrisk historie

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Digital Self-Efficacy Training med 3 træninger dagligt og Økologisk Momentanvurdering
Deltagerne modtager 3 self-efficacy-træninger om dagen, kombineret med økologiske øjeblikkelige vurderinger, der vurderer humør, sociale kontakter og virtuel kontekst 3 gange om dagen i en uge
Aktiv komparator: Styring
Økologisk øjebliksvurdering
Deltagerne modtager økologiske øjebliksvurderinger, der vurderer humør, sociale kontakter og virtuel kontekst 3 gange om dagen i kun en uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel selveffektivitet
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
ændring i generel self-efficacy målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSE, 10 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer højere niveauer af self-efficacy; min=10, max=40)
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
ændring i opfattet stress målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS; 10 elementer vurderet på en 0-4 skala med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet stress; min=0, max=40)
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
Intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
ændring i intolerance over for usikkerhed målt ved hjælp af Intolerance of Uncertainty Scale (IUS; 12 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed; min=12, max=60)
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
Tilstands- og egenskabsangst
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
ændring i tilstands- og trækangst målt ved hjælp af The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala med en almindeligt brugt cutoff-score på 40, hvilket indikerer sandsynlige kliniske niveauer af angst; min=20, max=80 på underskalaerne)
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
Positiv og negativ påvirkning positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
ændring i positiv og negativ påvirkning målt ved hjælp af skalaen for positiv og negativ påvirkning (PANAS; 20 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala med 10 punkter, der måler positiv påvirkning og 10 punkter, der måler og højere score, der indikerer større niveauer af positiv eller negativ påvirkning; min. =10, max=50 på underskalaerne)
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
Håbløshed
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
ændring i håbløshed målt ved hjælp af BHS
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
Depression
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
ændring i depression målt ved hjælp af Beck Hopelessness Scale (BDI-II; 20 sande og falske elementer med højere score, der indikerer større niveauer af håbløshed)
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øjebliksvurdering
Tidsramme: gennem app-deltagelse (1 uge)
ændring af øjeblikkelig stemning
gennem app-deltagelse (1 uge)
Håber
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
ændring i håb målt ved hjælp af voksenhåbskalaen (AHS; består af 12 punkter, og respondenterne skal vurdere hvert emne på en 8-punkts Likert-skala; min=12, max=96)
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
Tilfredshed med mobilapplikation
Tidsramme: enkelt tidspunkt: umiddelbart efter indgrebet
for at evaluere brugen af ​​app ved hjælp af brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen (uMARS; består af 20 elementer, scorer fra 1 til 5; den samlede score kan variere fra 20 til 100, med højere score, der indikerer en højere samlet kvalitetsvurdering for appen)
enkelt tidspunkt: umiddelbart efter indgrebet
Coronavirus Angst Skala
Tidsramme: efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
For at evaluere sammenhængen med coronoavirus-angst bruges coronavirus-angstskalaen (10 punkter, hver vurderet på en skala fra 0 til 4, den samlede score kan variere fra 0 til 40)
efter app-afslutning og 1 måned efter app-afslutning
Self-efficacy minder
Tidsramme: enkelt tidspunkt: baseline
eksplorativ (beskrivende) analyse uden skala
enkelt tidspunkt: baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-96

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Kliniske forsøg med Selveffektivitetstræning og økologisk øjeblikkelig vurdering

Abonner