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Viabilidade de um aplicativo de intervenção ecológica momentânea de autoeficácia (EMA) (EMA)

17 de novembro de 2023 atualizado por: Adam Brown, Ph.D., The New School

Este estudo “SeApp” tem como objetivo testar uma Intervenção Ecológica Momentânea (EMI) de autoeficácia em estudantes saudáveis ​​no contexto da COVID-19. Os EMI são, na sua maioria, aplicações baseadas em smartphones que fornecem intervenções às pessoas enquanto estas estão envolvidas nas suas atividades da vida diária. O aplicativo aproveita o poder das memórias autobiográficas de autoeficácia (por exemplo, memórias de resolução de problemas, memórias de sucesso).

Avaliações Momentâneas Ecológicas (EMAs) também são incorporadas ao estudo para capturar sentimentos, afetos e comportamento dos indivíduos em tempo real.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo “SeApp” tem como objetivo testar uma Intervenção Ecológica Momentânea (EMI) de autoeficácia em estudantes saudáveis ​​no contexto da COVID-19. Os EMI são, na sua maioria, aplicações baseadas em smartphones que fornecem intervenções às pessoas enquanto estas estão envolvidas nas suas atividades da vida diária. O aplicativo aproveita o poder das memórias autobiográficas de autoeficácia (por exemplo, memórias de resolução de problemas, memórias de sucesso).

Avaliações Momentâneas Ecológicas (EMAs) também são incorporadas ao estudo para capturar sentimentos, afetos e comportamento dos indivíduos em tempo real.

Desenvolvido pelo psicólogo Dr. Albert Bandura em 1977, o conceito de autoeficácia refere-se à crença do indivíduo em sua capacidade de realizar as ações necessárias para administrar situações particulares. A teoria de Bandura destaca quatro componentes principais da autoeficácia, incluindo experiências de domínio, modelagem social, persuasão social e respostas psicológicas. O aplicativo testado aqui concentra-se em experiências de domínio, que são o que os indivíduos ganham quando enfrentam um desafio e têm sucesso. O aplicativo solicita aos participantes a recordação diária de memórias de autoeficácia. O projeto visa testar a sua viabilidade e investigar como a autoeficácia e a motivação diárias podem ser melhoradas e o stress percebido reduzido através do treino diário baseado na memória através de uma aplicação para smartphone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • The New School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Valor na Escala de Estresse Percebido ≥ 13
  2. Estudante
  3. Proprietário de um smartphone

Critério de exclusão:

1. História psiquiátrica

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Treinamento de Autoeficácia Digital com 3 treinamentos diários e Avaliação Ecológica Momentânea
Os participantes recebem 3 treinamentos de autoeficácia por dia, combinados com Avaliações Ecológicas Momentâneas que avaliam humor, contatos sociais e contexto virtual 3x/dia durante uma semana
Comparador Ativo: Ao controle
Avaliação Ecológica Momentânea
Os participantes recebem Avaliações Momentâneas Ecológicas avaliando humor, contatos sociais e contexto virtual 3x/dia durante apenas uma semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia Geral
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
mudança na autoeficácia geral medida usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSE, 10 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos com pontuações mais altas indicando maiores níveis de autoeficácia; min=10, max=40)
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
mudança no estresse percebido medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS; 10 itens classificados em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de estresse percebido; min=0, max=40)
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
Intolerância à Incerteza
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
mudança na intolerância à incerteza medida usando a Escala de Intolerância à Incerteza (IUS; 12 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior intolerância à incerteza; min=12, max=60)
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
Ansiedade Estado e Traço
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
mudança na ansiedade estado e traço medida usando o The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos com uma pontuação de corte comumente usada de 40 indicando prováveis ​​níveis clínicos de ansiedade; min=20, max=80 nas subescalas)
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
Afeto positivo e negativo Afeto positivo e negativo
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
mudança no afeto positivo e negativo medida usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; 20 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos com 10 itens medindo afeto positivo e 10 itens medindo pontuações mais altas indicando maiores níveis de afeto positivo ou negativo; min =10, máx=50 nas subescalas)
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
Desesperança
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
mudança na desesperança medida usando o BHS
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
Depressão
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
mudança na depressão medida usando a Escala de Desesperança de Beck (BDI-II; 20 itens verdadeiros e falsos com pontuações mais altas indicando maiores níveis de desesperança)
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: através da participação no aplicativo (1 semana)
mudança de humor momentâneo
através da participação no aplicativo (1 semana)
Ter esperança
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
mudança na esperança medida usando a Escala de Esperança de Adultos (AHS; consiste em 12 itens, e os entrevistados são obrigados a avaliar cada item em uma escala Likert de 8 pontos; min=12, max=96)
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
Satisfação com aplicativo móvel
Prazo: ponto único no tempo: imediatamente após a intervenção
avaliar o uso do aplicativo usando a versão do usuário da Mobile Application Rating Scale (uMARS; consiste em 20 itens, as pontuações variam de 1 a 5; a pontuação total pode variar de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando uma classificação de qualidade geral mais alta para a aplicação)
ponto único no tempo: imediatamente após a intervenção
Escala de ansiedade por coronavírus
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
para avaliar a associação com a ansiedade do coronavírus é utilizada a escala de ansiedade do coronavírus (10 itens, cada um classificado em uma escala de 0 a 4, a pontuação total pode variar de 0 a 40)
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
Memórias de autoeficácia
Prazo: ponto único no tempo: linha de base
análise exploratória (descritiva), sem uso de escala
ponto único no tempo: linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-96

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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