- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06140498
Viabilidade de um aplicativo de intervenção ecológica momentânea de autoeficácia (EMA) (EMA)
Este estudo “SeApp” tem como objetivo testar uma Intervenção Ecológica Momentânea (EMI) de autoeficácia em estudantes saudáveis no contexto da COVID-19. Os EMI são, na sua maioria, aplicações baseadas em smartphones que fornecem intervenções às pessoas enquanto estas estão envolvidas nas suas atividades da vida diária. O aplicativo aproveita o poder das memórias autobiográficas de autoeficácia (por exemplo, memórias de resolução de problemas, memórias de sucesso).
Avaliações Momentâneas Ecológicas (EMAs) também são incorporadas ao estudo para capturar sentimentos, afetos e comportamento dos indivíduos em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo “SeApp” tem como objetivo testar uma Intervenção Ecológica Momentânea (EMI) de autoeficácia em estudantes saudáveis no contexto da COVID-19. Os EMI são, na sua maioria, aplicações baseadas em smartphones que fornecem intervenções às pessoas enquanto estas estão envolvidas nas suas atividades da vida diária. O aplicativo aproveita o poder das memórias autobiográficas de autoeficácia (por exemplo, memórias de resolução de problemas, memórias de sucesso).
Avaliações Momentâneas Ecológicas (EMAs) também são incorporadas ao estudo para capturar sentimentos, afetos e comportamento dos indivíduos em tempo real.
Desenvolvido pelo psicólogo Dr. Albert Bandura em 1977, o conceito de autoeficácia refere-se à crença do indivíduo em sua capacidade de realizar as ações necessárias para administrar situações particulares. A teoria de Bandura destaca quatro componentes principais da autoeficácia, incluindo experiências de domínio, modelagem social, persuasão social e respostas psicológicas. O aplicativo testado aqui concentra-se em experiências de domínio, que são o que os indivíduos ganham quando enfrentam um desafio e têm sucesso. O aplicativo solicita aos participantes a recordação diária de memórias de autoeficácia. O projeto visa testar a sua viabilidade e investigar como a autoeficácia e a motivação diárias podem ser melhoradas e o stress percebido reduzido através do treino diário baseado na memória através de uma aplicação para smartphone.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- The New School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Valor na Escala de Estresse Percebido ≥ 13
- Estudante
- Proprietário de um smartphone
Critério de exclusão:
1. História psiquiátrica
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Treinamento de Autoeficácia Digital com 3 treinamentos diários e Avaliação Ecológica Momentânea
|
Os participantes recebem 3 treinamentos de autoeficácia por dia, combinados com Avaliações Ecológicas Momentâneas que avaliam humor, contatos sociais e contexto virtual 3x/dia durante uma semana
|
Comparador Ativo: Ao controle
Avaliação Ecológica Momentânea
|
Os participantes recebem Avaliações Momentâneas Ecológicas avaliando humor, contatos sociais e contexto virtual 3x/dia durante apenas uma semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoeficácia Geral
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
mudança na autoeficácia geral medida usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSE, 10 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos com pontuações mais altas indicando maiores níveis de autoeficácia; min=10, max=40)
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após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estresse percebido
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
mudança no estresse percebido medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS; 10 itens classificados em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de estresse percebido; min=0, max=40)
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após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
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Intolerância à Incerteza
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
mudança na intolerância à incerteza medida usando a Escala de Intolerância à Incerteza (IUS; 12 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior intolerância à incerteza; min=12, max=60)
|
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
Ansiedade Estado e Traço
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
mudança na ansiedade estado e traço medida usando o The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos com uma pontuação de corte comumente usada de 40 indicando prováveis níveis clínicos de ansiedade; min=20, max=80 nas subescalas)
|
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
Afeto positivo e negativo Afeto positivo e negativo
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
mudança no afeto positivo e negativo medida usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; 20 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos com 10 itens medindo afeto positivo e 10 itens medindo pontuações mais altas indicando maiores níveis de afeto positivo ou negativo; min =10, máx=50 nas subescalas)
|
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
Desesperança
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
mudança na desesperança medida usando o BHS
|
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
Depressão
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
mudança na depressão medida usando a Escala de Desesperança de Beck (BDI-II; 20 itens verdadeiros e falsos com pontuações mais altas indicando maiores níveis de desesperança)
|
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: através da participação no aplicativo (1 semana)
|
mudança de humor momentâneo
|
através da participação no aplicativo (1 semana)
|
Ter esperança
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
mudança na esperança medida usando a Escala de Esperança de Adultos (AHS; consiste em 12 itens, e os entrevistados são obrigados a avaliar cada item em uma escala Likert de 8 pontos; min=12, max=96)
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após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
Satisfação com aplicativo móvel
Prazo: ponto único no tempo: imediatamente após a intervenção
|
avaliar o uso do aplicativo usando a versão do usuário da Mobile Application Rating Scale (uMARS; consiste em 20 itens, as pontuações variam de 1 a 5; a pontuação total pode variar de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando uma classificação de qualidade geral mais alta para a aplicação)
|
ponto único no tempo: imediatamente após a intervenção
|
Escala de ansiedade por coronavírus
Prazo: após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
para avaliar a associação com a ansiedade do coronavírus é utilizada a escala de ansiedade do coronavírus (10 itens, cada um classificado em uma escala de 0 a 4, a pontuação total pode variar de 0 a 40)
|
após a conclusão do aplicativo e 1 mês após a conclusão do aplicativo
|
Memórias de autoeficácia
Prazo: ponto único no tempo: linha de base
|
análise exploratória (descritiva), sem uso de escala
|
ponto único no tempo: linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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