- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06140498
Viabilidad de una aplicación de intervención ecológica momentánea (EMA) de autoeficacia (EMA)
Este estudio "SeApp" tiene como objetivo probar una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) de autoeficacia en estudiantes sanos en el contexto de COVID-19. Los EMI son en su mayoría aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes que brindan intervenciones a las personas mientras realizan sus actividades de la vida diaria. La aplicación aprovecha el poder de los recuerdos autobiográficos de autoeficacia (p. ej. recuerdos de resolución de problemas, recuerdos de éxito).
También se incorporan al estudio evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) para capturar los sentimientos, afectos y comportamientos de los individuos en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio "SeApp" tiene como objetivo probar una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) de autoeficacia en estudiantes sanos en el contexto de COVID-19. Los EMI son en su mayoría aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes que brindan intervenciones a las personas mientras realizan sus actividades de la vida diaria. La aplicación aprovecha el poder de los recuerdos autobiográficos de autoeficacia (p. ej. recuerdos de resolución de problemas, recuerdos de éxito).
También se incorporan al estudio evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) para capturar los sentimientos, afectos y comportamientos de los individuos en tiempo real.
Desarrollado por el psicólogo Dr. Albert Bandura en 1977, el concepto de autoeficacia se refiere a la creencia de un individuo en su capacidad para realizar las acciones necesarias para gestionar situaciones particulares. La teoría de Bandura destaca cuatro componentes principales de la autoeficacia, incluidas las experiencias de dominio, el modelado social, la persuasión social y las respuestas psicológicas. La aplicación probada aquí se centra en las experiencias de dominio, que son lo que las personas obtienen cuando asumen un desafío y tienen éxito. La aplicación insta a los participantes a recordar diariamente recuerdos de autoeficacia. El proyecto tiene como objetivo probar su viabilidad e investigar cómo se pueden mejorar la autoeficacia y la motivación diarias y reducir el estrés percibido mediante un entrenamiento diario basado en la memoria a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- The New School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Valor en la escala de estrés percibido ≥ 13
- Alumno
- Propietario de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
1. Historia psiquiátrica
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Entrenamiento de Autoeficacia Digital con 3 entrenamientos diarios y Evaluación Ecológica Momentánea
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Los participantes reciben 3 entrenamientos de autoeficacia por día, combinados con evaluaciones ecológicas momentáneas que evalúan el estado de ánimo, los contactos sociales y el contexto virtual 3 veces al día durante una semana.
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Comparador activo: Control
Evaluación Ecológica Momentánea
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Los participantes reciben evaluaciones ecológicas momentáneas que evalúan el estado de ánimo, los contactos sociales y el contexto virtual 3 veces al día durante solo una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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cambio en la autoeficacia general medido mediante la Escala de Autoeficacia General (GSE, 10 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia; min=10, max=40)
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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cambio en el estrés percibido medido utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS; 10 ítems calificados en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés percibido; min=0, max=40)
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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cambio en la intolerancia a la incertidumbre medido utilizando la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS; 12 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones más altas que indican una mayor intolerancia a la incertidumbre; min=12, max=60)
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Ansiedad de estado y rasgo
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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cambio en el estado y el rasgo de ansiedad medido utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; 40 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos con una puntuación de corte comúnmente utilizada de 40 que indica niveles clínicos probables de ansiedad; min=20, max=80 en las subescalas)
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Afecto positivo y negativo Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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cambio en el afecto positivo y negativo medido utilizando la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS; 20 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos con 10 ítems que miden el afecto positivo y 10 ítems que miden puntuaciones más altas que indican mayores niveles de afecto positivo o negativo; min =10, máx=50 en las subescalas)
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Desesperación
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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cambio en la desesperanza medido usando el BHS
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Depresión
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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cambio en la depresión medido utilizando la Escala de Desesperanza de Beck (BDI-II; 20 ítems verdaderos y falsos con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de desesperanza)
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Ecológica Momentánea
Periodo de tiempo: a través de la participación en la aplicación (1 semana)
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cambio de humor momentáneo
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a través de la participación en la aplicación (1 semana)
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Esperanza
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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cambio en la esperanza medido utilizando la Escala de Esperanza para Adultos (AHS; consta de 12 ítems, y los encuestados deben calificar cada ítem en una escala Likert de 8 puntos; mínimo=12, máximo=96)
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Satisfacción con la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Punto temporal único: inmediatamente después de la intervención.
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para evaluar el uso de la aplicación utilizando la versión de usuario de la Escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS; consta de 20 elementos, las puntuaciones varían de 1 a 5; la puntuación total puede variar de 20 a 100, y las puntuaciones más altas indican una calificación de calidad general más alta para la aplicación)
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Punto temporal único: inmediatamente después de la intervención.
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Escala de ansiedad por coronavirus
Periodo de tiempo: después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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para evaluar la asociación con la ansiedad por el coronoavirus se utiliza la escala de ansiedad por el coronavirus (10 ítems, cada uno calificado en una escala de 0 a 4, la puntuación total podría variar de 0 a 40)
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después de completar la aplicación y 1 mes después de completar la aplicación
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Recuerdos de autoeficacia
Periodo de tiempo: punto de tiempo único: línea de base
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Análisis exploratorio (descriptivo), sin escala.
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punto de tiempo único: línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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