- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06140498
Genomförbarhet av en app för själveffektiv ekologisk momentan intervention (EMA). (EMA)
Denna "SeApp"-studie syftar till att testa en ekologisk momentan intervention (EMI) med själveffektivitet hos friska studenter i samband med COVID-19. EMI:er är mestadels smartphone-baserade applikationer som levererar interventioner till människor samtidigt som de är engagerade i deras dagliga aktiviteter. Appen utnyttjar kraften i självbiografiska minnen (t.ex. problemlösningsminnen, minnen av framgång).
Ecological Momentary Assessments (EMAs) ingår också i studien för att fånga individers känslor, påverkan och beteende i realtid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna "SeApp"-studie syftar till att testa en ekologisk momentan intervention (EMI) med själveffektivitet hos friska studenter i samband med COVID-19. EMI:er är mestadels smartphone-baserade applikationer som levererar interventioner till människor samtidigt som de är engagerade i deras dagliga aktiviteter. Appen utnyttjar kraften i självbiografiska minnen (t.ex. problemlösningsminnen, minnen av framgång).
Ecological Momentary Assessments (EMAs) ingår också i studien för att fånga individers känslor, påverkan och beteende i realtid.
Begreppet self-efficacy, som utvecklades av psykologen Dr. Albert Bandura 1977, syftar på en individs tro på sin förmåga att utföra de nödvändiga åtgärderna för att hantera särskilda situationer. Banduras teori belyser fyra huvudkomponenter av self-efficacy, inklusive mästerskapsupplevelser, socialmodellering, social övertalning och psykologiska svar. Appen som testas här fokuserar på bemästringsupplevelser, vilket är vad individer får när de tar sig an en utmaning och lyckas. Appen uppmanar deltagare i det dagliga återkallandet av minnen för själveffektivitet. Projektet syftar till att testa dess genomförbarhet och att undersöka hur daglig self-efficacy och motivation kan förbättras och upplevd stress reduceras genom daglig minnesbaserad träning via smartphone-app.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10011
- The New School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Värde på skala för upplevd stress ≥ 13
- Studerande
- Ägare av en smartphone
Exklusions kriterier:
1. Psykiatrisk historia
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Digital Self-Efficacy Training med 3 träningar dagligen och Ekologisk Momentan Assessment
|
Deltagarna får 3 själveffektivitetsträningar per dag, kombinerat med ekologiska momentana bedömningar som bedömer humör, sociala kontakter och virtuella sammanhang 3 gånger/dag under en vecka
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Ekologisk momentana bedömning
|
Deltagarna får ekologiska momentana bedömningar som bedömer humör, sociala kontakter och virtuella sammanhang 3 gånger/dag under endast en vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän själveffektivitet
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
förändring i allmän själveffektivitet mätt med hjälp av General Self-Efficacy Scale (GSE, 10 objekt betygsatt på en 4-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet; min=10, max=40)
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
förändring i upplevd stress uppmätt med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS; 10 poster betygsatta på en 0-4 skala med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress; min=0, max=40)
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
|
Intolerans mot osäkerhet
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
förändring i intolerans mot osäkerhet mätt med hjälp av Intolerance of Uncertainty Scale (IUS; 12 objekt betygsatt på en 5-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar större intolerans mot osäkerhet; min=12, max=60)
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
|
Tillstånds- och dragångest
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
förändring i tillstånds- och egenskapsångest mätt med hjälp av The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 objekt betygsatta på en 4-gradig Likert-skala med en vanlig cutoff-poäng på 40 vilket indikerar troliga kliniska nivåer av ångest; min=20, max=80 på underskalorna)
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
|
Positiv och negativ påverkan positiv och negativ påverkan
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
förändring i positiv och negativ påverkan mätt med skalan för positiva och negativa effekter (PANAS; 20 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala med 10 poster som mäter positiv påverkan och 10 poster som mäter och högre poäng indikerar högre nivåer av positiv eller negativ påverkan; min. =10, max=50 på underskalorna)
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
|
Hopplöshet
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
förändring i hopplöshet mätt med BHS
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
|
Depression
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
förändring i depression mätt med Beck Hopelessness Scale (BDI-II; 20 sanna och falska objekt med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopplöshet)
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekologisk momentana bedömning
Tidsram: genom app-deltagande (1 vecka)
|
förändring av tillfällig stämning
|
genom app-deltagande (1 vecka)
|
|
Hoppas
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
förändring i hopp mätt med Adult Hope Scale (AHS; består av 12 objekt, och respondenterna måste betygsätta varje objekt på en 8-gradig Likert-skala; min=12, max=96)
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
|
Nöjd med mobilapplikation
Tidsram: enda tidpunkt: omedelbart efter interventionen
|
för att utvärdera användningen av appen med användarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS; består av 20 artiklar, poäng varierar från 1 till 5; totalpoängen kan variera från 20 till 100, med högre poäng som indikerar ett högre övergripande kvalitetsbetyg för appen)
|
enda tidpunkt: omedelbart efter interventionen
|
|
Coronavirus ångestskala
Tidsram: efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
för att utvärdera samband med coronoavirusångest används ångestskalan för coronaviruset (10 artiklar, var och en bedömd på en skala från 0 till 4, totalpoängen kan variera från 0 till 40)
|
efter app-slutförande och 1 månad efter app-slutförande
|
|
Self-efficacy minnen
Tidsram: enda tidpunkt: baslinje
|
explorativ (beskrivande) analys utan skala
|
enda tidpunkt: baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-96
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .