- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06140498
Осуществимость приложения для самоэффективного экологического мгновенного вмешательства (EMA) (EMA)
Это исследование «SeApp» направлено на проверку самоэффективности экологического мгновенного вмешательства (EMI) у здоровых студентов в контексте COVID-19. EMI — это в основном приложения для смартфонов, которые позволяют людям вмешиваться в повседневную жизнь. Приложение использует силу автобиографических воспоминаний для повышения самоэффективности (например, воспоминания о решении проблем, воспоминания об успехе).
Экологические мгновенные оценки (EMA) также включены в исследование, чтобы фиксировать чувства, аффекты и поведение людей в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование «SeApp» направлено на проверку самоэффективности экологического мгновенного вмешательства (EMI) у здоровых студентов в контексте COVID-19. EMI — это в основном приложения для смартфонов, которые позволяют людям вмешиваться в повседневную жизнь. Приложение использует силу автобиографических воспоминаний для повышения самоэффективности (например, воспоминания о решении проблем, воспоминания об успехе).
Экологические мгновенные оценки (EMA) также включены в исследование, чтобы фиксировать чувства, аффекты и поведение людей в режиме реального времени.
Концепция самоэффективности, разработанная психологом доктором Альбертом Бандурой в 1977 году, относится к вере человека в свою способность выполнять необходимые действия для управления конкретными ситуациями. Теория Бандуры выделяет четыре основных компонента самоэффективности, включая опыт мастерства, социальное моделирование, социальное убеждение и психологические реакции. Тестируемое здесь приложение ориентировано на опыт мастерства, который люди получают, когда принимают вызов и добиваются успеха. Приложение предлагает участникам ежедневно вспоминать воспоминания о самоэффективности. Цель проекта — проверить его осуществимость и выяснить, как можно повысить ежедневную самоэффективность и мотивацию, а также снизить воспринимаемый стресс с помощью ежедневных тренировок на основе памяти с помощью приложения для смартфона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- The New School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Значение по шкале воспринимаемого стресса ≥ 13
- Студент
- Владелец смартфона
Критерий исключения:
1. Психиатрический анамнез
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Цифровой тренинг по самоэффективности с 3 занятиями в день и экологической мгновенной оценкой
|
Участники проходят 3 тренинга по самоэффективности в день в сочетании с экологическими мгновенными оценками, оценивающими настроение, социальные контакты и виртуальный контекст 3 раза в день в течение одной недели.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Экологическая мгновенная оценка
|
Участники получают моментальную экологическую оценку, оценивающую настроение, социальные контакты и виртуальный контекст 3 раза в день только в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
изменение общей самоэффективности, измеряемое с использованием общей шкалы самоэффективности (GSE, 10 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности; мин = 10, макс = 40)
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
изменение воспринимаемого стресса, измеренное с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS; 10 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни воспринимаемого стресса; мин = 0, макс = 40)
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
|
Нетерпимость к неопределенности
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
изменение непереносимости неопределенности, измеренное с использованием шкалы непереносимости неопределенности (IUS; 12 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую непереносимость неопределенности; мин = 12, макс = 60)
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
|
Состояние и особенности тревожности
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
изменение состояния и личностной тревожности, измеренное с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 40 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта с обычно используемым пороговым баллом 40, указывающим вероятные клинические уровни тревоги; мин = 20, макс = 80). по подшкалам)
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
|
Положительный и отрицательный аффект Положительный и отрицательный аффект
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
изменение положительного и отрицательного аффекта измеряется с использованием шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS; 20 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, из которых 10 пунктов измеряют положительный аффект, а 10 пунктов измеряют, а более высокие баллы указывают на более высокие уровни положительного или отрицательного аффекта; мин. =10, макс=50 по субшкалам)
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
изменение безнадежности, измеренное с помощью BHS
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
|
Депрессия
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
изменение депрессии, измеренное с помощью шкалы безнадежности Бека (BDI-II; 20 истинных и ложных пунктов, более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности)
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологическая мгновенная оценка
Временное ограничение: через участие в приложении (1 неделя)
|
кратковременная смена настроения
|
через участие в приложении (1 неделя)
|
|
Надеяться
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
изменение надежды измеряется с помощью шкалы надежды для взрослых (AHS; состоит из 12 пунктов, и респонденты должны оценить каждый пункт по 8-балльной шкале Лайкерта; мин = 12, макс = 96)
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
|
Удовлетворенность мобильным приложением
Временное ограничение: единый момент времени: сразу после вмешательства
|
оценить использование приложения с помощью пользовательской версии шкалы рейтингов мобильных приложений (uMARS; состоит из 20 пунктов, баллы варьируются от 1 до 5; общий балл может варьироваться от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий общий рейтинг качества приложение)
|
единый момент времени: сразу после вмешательства
|
|
Шкала тревоги по поводу коронавируса
Временное ограничение: после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
для оценки связи с тревогой по поводу короновируса используется шкала тревоги по поводу коронавируса (10 пунктов, каждый оценивается по шкале от 0 до 4, общий балл может варьироваться от 0 до 40)
|
после завершения приложения и через 1 месяц после завершения приложения
|
|
Воспоминания о самоэффективности
Временное ограничение: один момент времени: базовый уровень
|
исследовательский (дескриптивный) анализ без использования шкалы
|
один момент времени: базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-96
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .