- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142721
Kävelyparametrien vertailu idiopaattisen varvaskävelyn ja itsenäisen kävelyn dipareettisen aivohalvauksen välillä
Kävelyparametrien vertailu idiopaattista varvaskävelyä sairastavien lasten ja itsenäistä kävelevää dipareettista aivovammaa sairastavien lasten välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on havainnointitutkimus. Havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata staattisia, kinemaattisia ja kineettisiä parametreja normaaleihin kävelyparametreihin potilailla, joilla on idiopaattinen varvaskävely (ITW) ja dipareettinen aivovamma (DCP), joilla on bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmä 1 taso 3D-kävelyanalyysimenetelmällä. ja mahdollistaa DCP:n ja ITW:n varhaisen diagnoosin. Mukaan luetaan 3–18-vuotiaat miesten ja naisten tapaukset. Tämä tutkimus suoritetaan Acıbadem Altunizade sairaalassa. 51 tapausta otetaan mukaan tutkimukseemme. Nämä tapaukset jaetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu idioaptinen varpaankävely (n:17), toinen ryhmä koostuu dipareettisesta aivohalvauksesta (n:15) itsenäisestä kulkureitistä ja kolmas ryhmä on kontrolliryhmä (n:19). ). Ensin kirjataan tapausten demografiset tiedot. 3D-kävelyanalyysillä kerätään kineettisiä, kinemaattisia ja staattisia tietoja. Saatujen tietojen analysointi tehdään Polygon Softwarella (Vicon, Oxford, UK). Arvioituja kineettisiä, kinemaattisia ja staattisia parametreja verrataan kolmen ryhmän välillä.
Onko alaraajojen kompensaatio dipareettista aivohalvausta sairastaville ja itsenäisesti käveleville lapsille enemmän kuin idiopaattista varvaskävelyä sairastaville lapsille?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheen vapaaehtoinen suostumus
- Diagnosoitu idiopaattinen varvaskävely ja spastinen dipareesi 3-18-vuotiailla.
- Kotelot, joissa on GMFCS 1
- Verrokkiryhmään otettiin potilaat, jotka hakeutuivat terveiden lastenklinikalle, joilla oli tyypillistä kehitystä, joilla ei ollut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia ongelmia ja jotka halusivat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Alle 3-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
- Ei GMFCS 1 -tasolla
- Tapaukset, joilla ei ollut muita ortopedisia ongelmia kuin varpaiden käveleminen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ITW Group
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin lapsille, joilla oli idiopaattinen varvaskävely.
Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin.
|
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin lapsille.
Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin
|
DCP-ryhmä
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin dipareettisille lapsille, jotka pystyivät kävelemään itsenäisesti.
Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin.
|
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin lapsille.
Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin
|
Terve ryhmä
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin terveille lapsille.
Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin.
|
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin lapsille.
Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3D-kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified Helen Heyes -protokollan mukaan määriteltyjä 16 markkeria käytetään molempien alaraajojen tietyille anatomisille alueille.
3D-kävelyanalyysi voi laskea tarkasti nivelkulmat ja liikekuviot kaikilla kolmella tasolla.
Kerää spatio-temporaalista dataa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Erol, Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEROL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3D-kävelyanalyysi
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon