Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyparametrien vertailu idiopaattisen varvaskävelyn ja itsenäisen kävelyn dipareettisen aivohalvauksen välillä

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fatih EROL, Biruni University

Kävelyparametrien vertailu idiopaattista varvaskävelyä sairastavien lasten ja itsenäistä kävelevää dipareettista aivovammaa sairastavien lasten välillä

Havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata staattisia, kinemaattisia ja kineettisiä parametreja normaaleihin kävelyparametreihin potilailla, joilla on idiopaattinen varvaskävely (ITW) ja dipareettinen aivovamma (DCP), joilla on bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmä 1 taso 3D-kävelyanalyysimenetelmällä. ja mahdollistaa DCP:n ja ITW:n varhaisen diagnoosin. Mukaan luetaan 3–18-vuotiaat miesten ja naisten tapaukset. Tämä tutkimus suoritetaan Acıbadem Altunizade sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on havainnointitutkimus. Havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata staattisia, kinemaattisia ja kineettisiä parametreja normaaleihin kävelyparametreihin potilailla, joilla on idiopaattinen varvaskävely (ITW) ja dipareettinen aivovamma (DCP), joilla on bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmä 1 taso 3D-kävelyanalyysimenetelmällä. ja mahdollistaa DCP:n ja ITW:n varhaisen diagnoosin. Mukaan luetaan 3–18-vuotiaat miesten ja naisten tapaukset. Tämä tutkimus suoritetaan Acıbadem Altunizade sairaalassa. 51 tapausta otetaan mukaan tutkimukseemme. Nämä tapaukset jaetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu idioaptinen varpaankävely (n:17), toinen ryhmä koostuu dipareettisesta aivohalvauksesta (n:15) itsenäisestä kulkureitistä ja kolmas ryhmä on kontrolliryhmä (n:19). ). Ensin kirjataan tapausten demografiset tiedot. 3D-kävelyanalyysillä kerätään kineettisiä, kinemaattisia ja staattisia tietoja. Saatujen tietojen analysointi tehdään Polygon Softwarella (Vicon, Oxford, UK). Arvioituja kineettisiä, kinemaattisia ja staattisia parametreja verrataan kolmen ryhmän välillä.

Onko alaraajojen kompensaatio dipareettista aivohalvausta sairastaville ja itsenäisesti käveleville lapsille enemmän kuin idiopaattista varvaskävelyä sairastaville lapsille?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin yhteensä 51 tapausta, joista 17 ITW (naaras: 4; uros: 13), 15 DCP (naaras: 5; uros: 10) ja 19 kontrolliryhmää (naaras: 6; uros: 13).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheen vapaaehtoinen suostumus
  • Diagnosoitu idiopaattinen varvaskävely ja spastinen dipareesi 3-18-vuotiailla.
  • Kotelot, joissa on GMFCS 1
  • Verrokkiryhmään otettiin potilaat, jotka hakeutuivat terveiden lastenklinikalle, joilla oli tyypillistä kehitystä, joilla ei ollut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia ongelmia ja jotka halusivat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Alle 3-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
  • Ei GMFCS 1 -tasolla
  • Tapaukset, joilla ei ollut muita ortopedisia ongelmia kuin varpaiden käveleminen, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ITW Group
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin lapsille, joilla oli idiopaattinen varvaskävely. Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin.
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin lapsille. Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin
DCP-ryhmä
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin dipareettisille lapsille, jotka pystyivät kävelemään itsenäisesti. Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin.
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin lapsille. Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin
Terve ryhmä
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin terveille lapsille. Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin.
3D-kävelyanalyysiä sovellettiin lapsille. Staattiset, kinemaattiset ja kineettiset kävelyparametrit arvioitiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
Modified Helen Heyes -protokollan mukaan määriteltyjä 16 markkeria käytetään molempien alaraajojen tietyille anatomisille alueille. 3D-kävelyanalyysi voi laskea tarkasti nivelkulmat ja liikekuviot kaikilla kolmella tasolla. Kerää spatio-temporaalista dataa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatih Erol, Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-kävelyanalyysi

3
Tilaa