Keuhkojen ultraääniohjattu nesteelvytys vastasyntyneiden septisessä shokissa (LUGFRINSS)
Tutkimus keuhkojen ultraäänen ohjaaman nesteelvytyksen käyttöarvosta vastasyntyneiden septisessä shokissa
kohteen nimi: Keuhkojen ultraääniohjattu nesteelvytys vastasyntyneen septisessä sokissa.
tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuksen tavoite: Vakavan ultraääniavusteisen nesteelvytyksen ja tavanomaisen nesteelvytyksen vaikutuksia vastasyntyneiden septiseen sokkiin sairastuneiden lasten ennusteeseen verrattiin näiden kahden tekniikan käyttöarvon arvioimiseksi vastasyntyneen septisen shokin nesteelvytyksessä.
Tutkimussuunnitelma: Tässä tutkimuksessa lapset, joilla oli vastasyntyneiden septinen shokki, diagnosoitiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä Guangdongin maakunnan toisen kansansairaalan osastolla 1.1.2022-31.12.2023 välisenä aikana. Perinteisessä/kliinisessä sokkihoidossa käytettävien eri seurantamenetelmien mukaan kerättiin 30 nesteelvytystä vakavalla ultraäänellä, 30 NICOM-avusteista nesteelvytystä ja 30 tavanomaista nesteelvytystä, yhteensä 90 tapausta.
( 1 ) Molempien ryhmien demografiset tiedot, verikokeet ja mikrobiologiset tutkimustiedot kerättiin vastaanottohetkellä.
( 2 ) Nesteen tilavuus, veren maitohappo, verenpaine, vasoaktiiviset lääkkeet (kuten dopamiini ja epinefriini/norepinefriini), koneellinen ventilaatio, munuaiskorvaushoito ja antibioottien käyttö kerättiin ennen nesteen elvytystoimia.
( 3 ) Kerättiin kumulatiivinen nesteen infuusiotilavuus nesteen elvyttämisen ( 6 tuntia ) ja vasoaktiivisten lääkkeiden käytön ja mekaanisen ventilaation aikana 6 tunnin ajan.
(4) NICU-sairaala-aika, kumulatiivinen sairaalahoitoaika ja kuolleisuus kerättiin.
Tiedonkeruu :
( 1 ) Kolmen ryhmän demografiset tiedot, verikokeet ja mikrobiologiset tutkimustiedot kerättiin.
( 2 ) Nesteen tilavuus, veren maitohappo, verenpaine, vasoaktiiviset lääkkeet (kuten dopamiini ja adrenaliini/norepinefriini), koneellinen ventilaatio, munuaiskorvaushoito ja antibioottien käyttö ennen nesteen elvytystoimia kerättiin.
( 3 ) Kerättiin kumulatiivinen nesteen infuusiotilavuus nesteen elvyttämisen ( 6 tuntia ) ja vasoaktiivisten lääkkeiden käytön ja mekaanisen ventilaation aikana 6 tunnin ajan.
(4) NICU-sairaala-aika, kumulatiivinen sairaalahoitoaika ja kuolleisuus kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510317
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt alle 28 päivää maahantulopäivästä;
- Vastasyntyneiden septisen shokin diagnostisten kriteerien mukaisesti "Vuoden 2020 kansainväliset ohjeet sepsiksen pelastamiseksi: lasten sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden hoito";
- Lapsille, joilla on diagnosoitu septinen sokki, tulee suorittaa nesteen elvytys rutiininomaisen diagnoosin ja hoidon mukaisesti.
- Laillinen huoltaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä neurogeeniseen shokkiin, traumaan ja verenvuotohäiriöön;
- oireinen avoin valtimotiehyt;
- yhdistettynä synnynnäiseen sydänsairauteen;
- luopua hoidosta tai kuolema 24 tunnin kuluessa saapumisesta;
- Laillinen huoltaja kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen;
- Keskeiset tiedot ja tiedot puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei anneta
|
|
|
Huijausvertailija: perinteinen ryhmä
Non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden valvonta (NICOM) avusti nesteen elvytystoimintaa.
|
LUGFR-ryhmässä terapiaa sovellettiin samojen hoitosuositusten perusteella, ja ensimmäinen keuhkojen ultraäänitutkimus tehtiin ilmoittautumisen jälkeen keuhkojen perusarvioimiseksi.
Keuhkojen ultraääni suoritettiin käyttämällä Doppler-ultraäänidiagnostiikkalaitetta (Philips CX50) anturin taajuusalueella 8-12 MHz.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehtiin 12 alueen menetelmällä, joka sisälsi etu-, lateraali- ja takaseinät molemmilla puolilla keuhkoja, mikä keskittyi A-linjojen, B-linjojen (mukaan lukien konfluentti B-linja ja kompakti B-linja) tilaan. -linjat), keuhkojen konsolidaatio ja pleuraeffuusio
|
|
Kokeellinen: LUGFR ryhmä
keuhkojen ultraääniohjattu nesteelvytys
|
LUGFR-ryhmässä terapiaa sovellettiin samojen hoitosuositusten perusteella, ja ensimmäinen keuhkojen ultraäänitutkimus tehtiin ilmoittautumisen jälkeen keuhkojen perusarvioimiseksi.
Keuhkojen ultraääni suoritettiin käyttämällä Doppler-ultraäänidiagnostiikkalaitetta (Philips CX50) anturin taajuusalueella 8-12 MHz.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehtiin 12 alueen menetelmällä, joka sisälsi etu-, lateraali- ja takaseinät molemmilla puolilla keuhkoja, mikä keskittyi A-linjojen, B-linjojen (mukaan lukien konfluentti B-linja ja kompakti B-linja) tilaan. -linjat), keuhkojen konsolidaatio ja pleuraeffuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Ensisijainen indikaattori
|
2 viikon sisällä
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Ensisijainen indikaattori
|
2 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen nestetilavuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Toissijainen tulos
|
2 viikon sisällä
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Toissijainen tulos
|
2 viikon sisällä
|
|
Mekaanisen apukaasun käyttö
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Toissijainen tulos
|
2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhenyu Liang, Master, Department of Pediatrics, Guangdong Second Provincial General Hospital, Guangzhou, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHuang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .