Lung Ultraljudsvägledd vätskeupplivning vid neonatal septisk chock (LUGFRINSS)
Studie om tillämpningsvärdet av vätskeåterupplivning vägledd av lungultraljud vid neonatal septisk chock
objektnamn: Lungultraljudsledd vätskeåterupplivning vid neonatal septisk chock.
typ av studie: prospektiv observationsstudie. studiemål: Effekterna av svår ultraljudsassisterad vätskeupplivning och konventionell vätskeupplivning på prognosen för barn med neonatal septisk chock jämfördes för att utvärdera tillämpningsvärdet av de två teknikerna vid vätskeupplivning av neonatal septisk chock.
forskningsdesign: I denna studie inkluderades barn med neonatal septisk chock som diagnostiserades på neonatal intensivvårdsavdelning på Second People's Hospital i Guangdong-provinsen från 1 januari 2022 till 31 2023 december i befolkningen. Enligt de olika övervakningsmetoderna som används vid konventionell/klinisk chockbehandling samlades 30 fall av vätskeupplivning med hjälp av kraftigt ultraljud, 30 fall av vätskeupplivning assisterad av NICOM och 30 fall av konventionell vätskeupplivning, totalt 90 fall.
( 1 ) Demografiska data, blodundersökningsdata och mikrobiologiska undersökningsdata för de två grupperna vid intagningen samlades in.
( 2 ) Vätskevolymen, blodmjölksyra, blodtryck, vasoaktiva läkemedel (såsom dopamin och adrenalin/noradrenalin), mekanisk ventilation, njurersättningsterapi och antibiotikaanvändning samlades in innan vätskeupplivning.
(3) Den kumulativa vätskeinfusionsvolymen under vätskeupplivning (6 timmar), och användningen av vasoaktiva läkemedel och mekanisk ventilation under 6 timmar samlades in.
( 4 ) NICU-inläggningstid, kumulativ sjukhusvistelsetid och dödlighet samlades in.
Datainsamling :
( 1 ) Demografiska data, blodundersökningsdata och mikrobiologiska undersökningsdata för de tre grupperna vid intagningen samlades in.
( 2 ) Vätskevolymen, blodmjölksyra, blodtryck, vasoaktiva läkemedel (såsom dopamin och adrenalin/noradrenalin), mekanisk ventilation, njurersättningsterapi och antibiotikaanvändning före vätskeupplivning samlades in.
(3) Den kumulativa vätskeinfusionsvolymen under vätskeupplivning (6 timmar), och användningen av vasoaktiva läkemedel och mekanisk ventilation under 6 timmar samlades in.
( 4 ) NICU-inläggningstid, kumulativ sjukhusvistelsetid och dödlighet samlades in.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född mindre än 28 dagar efter antagningen;
- I linje med de diagnostiska kriterierna för neonatal septisk chock i '2020 International Guidelines for Saving Sepsis Campaign: Management of Sepsis-related Organ Dysfunction in Children';
- För barn med diagnosen septisk chock bör vätskeupplivning utföras enligt rutindiagnostik och behandling.
- Vårdnadshavaren har undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- kombinerat med neurogen chock, trauma och hemorragisk chock;
- symptomatisk patent ductus arteriosus;
- kombinerat med medfödd hjärtsjukdom;
- ge upp behandlingen eller dödsfall inom 24 timmar efter intagningen;
- Vårdnadshavaren vägrade att delta i studien;
- Nyckelinformation och information saknas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att ges
|
|
|
Sham Comparator: traditionell grupp
Icke-invasiv hjärtminutvolymövervakning (NICOM) assisterade vätskeupplivning.
|
För LUGFR-gruppen tillämpades terapi baserat på samma behandlingsriktlinjer, och initial lungultraljud utfördes efter inskrivning som baslinjebedömning av lungan.
Lungultraljudet utfördes med användning av Doppler-ultraljudsdiagnosinstrumentet (Philips CX50) vid ett sondfrekvensområde på 8 till 12 MHz.
Lungultraljud utfördes med 12-regionsmetoden som inkluderade de främre, laterala och bakre väggarna på båda sidor av lungan, som var fokuserad på tillståndet för A-linjer, B-linjer (inklusive konfluenta B-linje och kompakt B-linje -linjer), lungkonsolidering och pleurautgjutning
|
|
Experimentell: LUGFR-gruppen
lungultraljudsledd vätskeupplivning
|
För LUGFR-gruppen tillämpades terapi baserat på samma behandlingsriktlinjer, och initial lungultraljud utfördes efter inskrivning som baslinjebedömning av lungan.
Lungultraljudet utfördes med användning av Doppler-ultraljudsdiagnosinstrumentet (Philips CX50) vid ett sondfrekvensområde på 8 till 12 MHz.
Lungultraljud utfördes med 12-regionsmetoden som inkluderade de främre, laterala och bakre väggarna på båda sidor av lungan, som var fokuserad på tillståndet för A-linjer, B-linjer (inklusive konfluenta B-linje och kompakt B-linje -linjer), lungkonsolidering och pleurautgjutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsetid
Tidsram: Inom 2 veckor
|
Primär indikator
|
Inom 2 veckor
|
|
dödlighet
Tidsram: Inom 2 veckor
|
Primär indikator
|
Inom 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ vätskevolym
Tidsram: Inom 2 veckor
|
Sekundärt resultat
|
Inom 2 veckor
|
|
Användning av vasoaktiva läkemedel
Tidsram: Inom 2 veckor
|
Sekundärt resultat
|
Inom 2 veckor
|
|
Användning av mekanisk hjälpgas
Tidsram: Inom 2 veckor
|
Sekundärt resultat
|
Inom 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Zhenyu Liang, Master, Department of Pediatrics, Guangdong Second Provincial General Hospital, Guangzhou, China
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHuang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .