Reanimação com fluidos guiada por ultrassom pulmonar em choque séptico neonatal (LUGFRINSS)
Estudo sobre o valor da aplicação da ressuscitação com fluidos guiada por ultrassom pulmonar em choque séptico neonatal
nome do objeto: Reanimação volêmica guiada por ultrassom pulmonar no choque séptico neonatal.
tipo de estudo: estudo observacional prospectivo. objetivo do estudo: Os efeitos da ressuscitação volêmica grave assistida por ultrassom e da ressuscitação volêmica convencional no prognóstico de crianças com choque séptico neonatal foram comparados para avaliar o valor da aplicação das duas técnicas na ressuscitação volêmica do choque séptico neonatal.
desenho de pesquisa: Neste estudo, crianças com choque séptico neonatal diagnosticadas na unidade de terapia intensiva neonatal do Segundo Hospital Popular da Província de Guangdong de 1º de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2023 foram incluídas na população. De acordo com os diferentes métodos de monitoramento utilizados no tratamento de choque convencional/clínico, foram coletados 30 casos de reanimação volêmica assistida por ultrassom grave, 30 casos de reanimação volêmica assistida por NICOM e 30 casos de reanimação volêmica convencional, num total de 90 casos.
( 1 ) Foram coletados dados demográficos, exames de sangue e exames microbiológicos dos dois grupos na admissão.
( 2 ) O volume de líquidos, ácido láctico sanguíneo, pressão arterial, drogas vasoativas (como dopamina e epinefrina/norepinefrina), ventilação mecânica, terapia renal substitutiva e uso de antibióticos foram coletados antes da ressuscitação volêmica.
( 3 ) Foram coletados o volume cumulativo de infusão de fluidos durante a reposição volêmica (6 horas) e o uso de drogas vasoativas e ventilação mecânica por 6 horas.
( 4 ) Foram coletados tempo de internação na UTIN, tempo acumulado de internação e mortalidade.
Coleção de dados :
( 1 ) Foram coletados dados demográficos, exames de sangue e exames microbiológicos dos três grupos na admissão.
( 2 ) Foram coletados volume de líquidos, ácido láctico sanguíneo, pressão arterial, drogas vasoativas (como dopamina e adrenalina/norepinefrina), ventilação mecânica, terapia renal substitutiva e uso de antibióticos antes da reposição volêmica.
( 3 ) Foram coletados o volume cumulativo de infusão de fluidos durante a reposição volêmica (6 horas) e o uso de drogas vasoativas e ventilação mecânica por 6 horas.
( 4 ) Foram coletados tempo de internação na UTIN, tempo acumulado de internação e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510317
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido há menos de 28 dias da admissão;
- Em linha com os critérios de diagnóstico para choque séptico neonatal na 'Campanha de Diretrizes Internacionais para Salvar a Sepse de 2020: Tratamento da Disfunção de Órgãos Relacionada à Sepse em Crianças';
- Para crianças com diagnóstico de choque séptico, a reposição volêmica deve ser realizada de acordo com o diagnóstico e tratamento de rotina.
- O responsável legal assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- combinado com choque neurogênico, trauma e choque hemorrágico;
- persistência do canal arterial sintomático;
- combinado com doença cardíaca congênita;
- desistir do tratamento ou morrer nas 24 horas seguintes à admissão;
- O responsável legal recusou-se a participar do estudo;
- Informações importantes e informações faltantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada
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Comparador Falso: grupo tradicional
O monitoramento não invasivo do débito cardíaco (NICOM) assistiu a ressuscitação com fluidos.
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Para o grupo LUGFR, a terapia foi aplicada com base nas mesmas diretrizes de tratamento, e a ultrassonografia pulmonar inicial foi realizada após a inscrição como avaliação inicial do pulmão.
A ultrassonografia pulmonar foi realizada utilizando o instrumento de diagnóstico por ultrassom Doppler (Philips CX50) na faixa de frequência da sonda de 8 a 12 MHz.
A ultrassonografia pulmonar foi realizada usando o método de 12 regiões que incluía as paredes anterior, lateral e posterior em ambos os lados do pulmão, focada na condição das linhas A, linhas B (incluindo linha B confluente e linha B compacta). -linhas), consolidação pulmonar e derrame pleural
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Experimental: Grupo LUGFR
reanimação volêmica guiada por ultrassom pulmonar
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Para o grupo LUGFR, a terapia foi aplicada com base nas mesmas diretrizes de tratamento, e a ultrassonografia pulmonar inicial foi realizada após a inscrição como avaliação inicial do pulmão.
A ultrassonografia pulmonar foi realizada utilizando o instrumento de diagnóstico por ultrassom Doppler (Philips CX50) na faixa de frequência da sonda de 8 a 12 MHz.
A ultrassonografia pulmonar foi realizada usando o método de 12 regiões que incluía as paredes anterior, lateral e posterior em ambos os lados do pulmão, focada na condição das linhas A, linhas B (incluindo linha B confluente e linha B compacta). -linhas), consolidação pulmonar e derrame pleural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação
Prazo: Dentro de 2 semanas
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Indicador primário
|
Dentro de 2 semanas
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mortalidade
Prazo: Dentro de 2 semanas
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Indicador primário
|
Dentro de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de fluido cumulativo
Prazo: Dentro de 2 semanas
|
Resultado Secundário
|
Dentro de 2 semanas
|
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Uso de drogas vasoativas
Prazo: Dentro de 2 semanas
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Resultado Secundário
|
Dentro de 2 semanas
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Uso de gás auxiliar mecânico
Prazo: Dentro de 2 semanas
|
Resultado Secundário
|
Dentro de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhenyu Liang, Master, Department of Pediatrics, Guangdong Second Provincial General Hospital, Guangzhou, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHuang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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