Жидкостная реанимация под контролем УЗИ легких при септическом шоке у новорожденных (LUGFRINSS)
Исследование практической ценности жидкостной реанимации под контролем УЗИ легких при неонатальном септическом шоке
Название объекта: Жидкостная реанимация легких под контролем УЗИ при септическом шоке новорожденных.
тип исследования: проспективное обсервационное исследование. Цель исследования: влияние тяжелой жидкостной реанимации с помощью ультразвука и традиционной жидкостной реанимации на прогноз у детей с неонатальным септическим шоком сравнивалось с целью оценить ценность применения этих двух методов при жидкостной реанимации при неонатальном септическом шоке.
Дизайн исследования: В данное исследование в популяцию были включены дети с неонатальным септическим шоком, диагностированным в отделении интенсивной терапии новорожденных Второй народной больницы провинции Гуандун с 1 января 2022 года по 31 декабря 2023 года. В соответствии с различными методами мониторинга, используемыми при традиционном/клиническом шоковом лечении, было собрано 30 случаев жидкостной реанимации с помощью жесткого ультразвука, 30 случаев жидкостной реанимации с помощью NICOM и 30 случаев традиционной жидкостной реанимации, всего 90 случаев.
(1) Были собраны демографические данные, данные анализа крови и микробиологического исследования двух групп при поступлении.
(2) Перед инфузионной реанимацией измеряли объем жидкости, молочную кислоту в крови, артериальное давление, вазоактивные препараты (такие как дофамин и адреналин/норадреналин), механическую вентиляцию легких, заместительную почечную терапию и использование антибиотиков.
(3) Был собран совокупный объем инфузии жидкости во время жидкостной реанимации (6 часов), а также применения вазоактивных препаратов и искусственной вентиляции легких в течение 6 часов.
(4) Были собраны данные о времени госпитализации в отделение интенсивной терапии, совокупном времени госпитализации и смертности.
Сбор данных :
(1) Были собраны демографические данные, данные анализа крови и микробиологического исследования трех групп при поступлении.
(2) Перед инфузионной реанимацией измеряли объем жидкости, молочную кислоту в крови, артериальное давление, вазоактивные препараты (такие как дофамин и адреналин/норадреналин), механическую вентиляцию легких, заместительную почечную терапию и использование антибиотиков.
(3) Был собран совокупный объем инфузии жидкости во время жидкостной реанимации (6 часов), а также применения вазоактивных препаратов и искусственной вентиляции легких в течение 6 часов.
(4) Были собраны данные о времени госпитализации в отделение интенсивной терапии, совокупном времени госпитализации и смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510317
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родился менее 28 дней на момент поступления;
- В соответствии с диагностическими критериями неонатального септического шока, изложенными в «Международных рекомендациях кампании по спасению от сепсиса 2020 года: ведение органной дисфункции, связанной с сепсисом, у детей»;
- Детям с диагнозом септический шок следует проводить инфузионную терапию в соответствии с рутинной диагностикой и лечением.
- Законный опекун подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- сочетанный с нейрогенным шоком, травмой и геморрагическим шоком;
- симптоматический открытый артериальный проток;
- в сочетании с врожденным пороком сердца;
- прекратить лечение или смерть в течение 24 часов после поступления;
- Законный опекун отказался участвовать в исследовании;
- Ключевая информация и информация отсутствуют.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства не будет
|
|
|
Фальшивый компаратор: традиционная группа
Неинвазивный мониторинг сердечного выброса (NICOM) способствовал жидкостной реанимации.
|
В группе LUGFR терапия применялась на основе тех же руководств по лечению, а первоначальное УЗИ легких проводилось после регистрации в качестве базовой оценки состояния легких.
УЗИ легких проводилось с помощью аппарата ультразвуковой допплерографии (Philips CX50) в диапазоне частот зонда от 8 до 12 МГц.
Ультразвуковое исследование легких проводилось методом 12 зон, включающим переднюю, боковую и заднюю стенки с обеих сторон легкого, при этом основное внимание уделялось состоянию А-линий, В-линий (включая сливающуюся В-линию и компактную В-линию). -линии), консолидация легких и плевральный выпот
|
|
Экспериментальный: Группа ЛУГФР
жидкостная реанимация легких под ультразвуковым контролем
|
В группе LUGFR терапия применялась на основе тех же руководств по лечению, а первоначальное УЗИ легких проводилось после регистрации в качестве базовой оценки состояния легких.
УЗИ легких проводилось с помощью аппарата ультразвуковой допплерографии (Philips CX50) в диапазоне частот зонда от 8 до 12 МГц.
Ультразвуковое исследование легких проводилось методом 12 зон, включающим переднюю, боковую и заднюю стенки с обеих сторон легкого, при этом основное внимание уделялось состоянию А-линий, В-линий (включая сливающуюся В-линию и компактную В-линию). -линии), консолидация легких и плевральный выпот
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время госпитализации
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Основной показатель
|
В течение 2 недель
|
|
смертность
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Основной показатель
|
В течение 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный объем жидкости
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Вторичный результат
|
В течение 2 недель
|
|
Применение вазоактивных препаратов
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Вторичный результат
|
В течение 2 недель
|
|
Использование механического вспомогательного газа
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Вторичный результат
|
В течение 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhenyu Liang, Master, Department of Pediatrics, Guangdong Second Provincial General Hospital, Guangzhou, China
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHuang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .