Réanimation liquidienne guidée par échographie pulmonaire en cas de choc septique néonatal (LUGFRINSS)
Étude sur la valeur d'application de la réanimation liquidienne guidée par échographie pulmonaire dans le choc septique néonatal
nom de l'objet : Réanimation liquidienne pulmonaire guidée par échographie en cas de choc septique néonatal.
type d'étude : étude observationnelle prospective. Objectif de l'étude : Les effets de la réanimation liquidienne sévère assistée par ultrasons et de la réanimation liquidienne conventionnelle sur le pronostic des enfants atteints de choc septique néonatal ont été comparés pour évaluer la valeur d'application des deux techniques dans la réanimation liquidienne du choc septique néonatal.
conception de la recherche : Dans cette étude, les enfants atteints de choc septique néonatal diagnostiqué dans l'unité de soins intensifs néonatals du deuxième hôpital populaire de la province du Guangdong du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2023 ont été inclus dans la population. Selon les différentes méthodes de suivi utilisées dans le traitement de choc conventionnel/clinique, 30 cas de réanimation liquidienne assistée par échographie sévère, 30 cas de réanimation liquidienne assistée par NICOM et 30 cas de réanimation liquidienne conventionnelle ont été collectés, soit un total de 90 cas.
( 1 ) Les données démographiques, les données d'examen sanguin et d'examen microbiologique des deux groupes à l'admission ont été collectées.
(2) Le volume de liquide, l'acide lactique sanguin, la tension artérielle, les médicaments vasoactifs (tels que la dopamine et l'épinéphrine/norépinéphrine), la ventilation mécanique, la thérapie de remplacement rénal et l'utilisation d'antibiotiques ont été collectés avant la réanimation liquidienne.
(3) Le volume cumulé de perfusion de liquide pendant la réanimation liquidienne (6 heures) et l'utilisation de médicaments vasoactifs et de ventilation mécanique pendant 6 heures ont été collectés.
( 4 ) La durée d'hospitalisation à l'USIN, la durée cumulée d'hospitalisation et la mortalité ont été collectées.
Collecte de données :
( 1 ) Les données démographiques, les données d'examen sanguin et d'examen microbiologique des trois groupes à l'admission ont été collectées.
(2) Le volume de liquide, l'acide lactique sanguin, la tension artérielle, les médicaments vasoactifs (tels que la dopamine et l'adrénaline/norépinéphrine), la ventilation mécanique, la thérapie de remplacement rénal et l'utilisation d'antibiotiques avant la réanimation liquidienne ont été collectés.
(3) Le volume cumulé de perfusion de liquide pendant la réanimation liquidienne (6 heures) et l'utilisation de médicaments vasoactifs et de ventilation mécanique pendant 6 heures ont été collectés.
( 4 ) La durée d'hospitalisation à l'USIN, la durée cumulée d'hospitalisation et la mortalité ont été collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510317
- Guangdong Second Provincial General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Né moins de 28 jours à l'admission ;
- Conformément aux critères de diagnostic du choc septique néonatal de la campagne « 2020 International Lignes directrices pour sauver la sepsie : gestion du dysfonctionnement organique lié à la sepsie chez les enfants » ;
- Pour les enfants diagnostiqués avec un choc septique, une réanimation liquidienne doit être effectuée conformément au diagnostic et au traitement de routine.
- Le tuteur légal a signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- combiné à un choc neurogène, un traumatisme et un choc hémorragique ;
- persistance symptomatique du canal artériel ;
- associé à une cardiopathie congénitale ;
- abandon du traitement ou décès dans les 24 heures suivant l'admission ;
- Le tuteur légal a refusé de participer à l'étude ;
- Informations clés et informations manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée
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Comparateur factice: groupe traditionnel
Réanimation liquidienne assistée par surveillance non invasive du débit cardiaque (NICOM).
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Pour le groupe LUGFR, le traitement a été appliqué sur la base des mêmes directives de traitement et une échographie pulmonaire initiale a été réalisée après l'inscription comme évaluation de base des poumons.
L'échographie pulmonaire a été réalisée à l'aide de l'instrument de diagnostic à ultrasons Doppler (Philips CX50) sur une plage de fréquences de sonde de 8 à 12 MHz.
L'échographie pulmonaire a été réalisée à l'aide de la méthode des 12 régions incluant les parois antérieure, latérale et postérieure des deux côtés du poumon, qui était axée sur l'état des lignes A et B (y compris la ligne B confluente et la ligne B compacte). -lines), consolidation pulmonaire et épanchement pleural
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Expérimental: Groupe LUGFR
réanimation liquidienne pulmonaire guidée par échographie
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Pour le groupe LUGFR, le traitement a été appliqué sur la base des mêmes directives de traitement et une échographie pulmonaire initiale a été réalisée après l'inscription comme évaluation de base des poumons.
L'échographie pulmonaire a été réalisée à l'aide de l'instrument de diagnostic à ultrasons Doppler (Philips CX50) sur une plage de fréquences de sonde de 8 à 12 MHz.
L'échographie pulmonaire a été réalisée à l'aide de la méthode des 12 régions incluant les parois antérieure, latérale et postérieure des deux côtés du poumon, qui était axée sur l'état des lignes A et B (y compris la ligne B confluente et la ligne B compacte). -lines), consolidation pulmonaire et épanchement pleural
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée d'hospitalisation
Délai: Dans les 2 semaines
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Indicateur principal
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Dans les 2 semaines
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mortalité
Délai: Dans les 2 semaines
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Indicateur principal
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Dans les 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de liquide cumulé
Délai: Dans les 2 semaines
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Résultat secondaire
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Dans les 2 semaines
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Utilisation de médicaments vasoactifs
Délai: Dans les 2 semaines
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Résultat secondaire
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Dans les 2 semaines
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Utilisation de gaz auxiliaire mécanique
Délai: Dans les 2 semaines
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Résultat secondaire
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Dans les 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhenyu Liang, Master, Department of Pediatrics, Guangdong Second Provincial General Hospital, Guangzhou, China
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHuang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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