Reanimación con líquidos guiada por ecografía pulmonar en el shock séptico neonatal (LUGFRINSS)
Estudio sobre el valor de aplicación de la reanimación con líquidos guiada por ecografía pulmonar en el shock séptico neonatal
Nombre del objeto: Reanimación con líquidos guiada por ecografía pulmonar en shock séptico neonatal.
tipo de estudio: estudio observacional prospectivo. Objetivo del estudio: Se compararon los efectos de la reanimación grave con líquidos asistida por ultrasonido y la reanimación con líquidos convencional sobre el pronóstico de niños con shock séptico neonatal para evaluar el valor de aplicación de las dos técnicas en la reanimación con líquidos del shock séptico neonatal.
Diseño de investigación: En este estudio, se incluyeron en la población niños con shock séptico neonatal diagnosticados en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Segundo Hospital Popular de la provincia de Guangdong desde el 1 de enero de 2022 hasta el 31 de diciembre de 2023. Según los diferentes métodos de seguimiento utilizados en el tratamiento del shock convencional/clínico, se recogieron 30 casos de reanimación con líquidos asistida por ultrasonido severo, 30 casos de reanimación con líquidos asistida por NICOM y 30 casos de reanimación con líquidos convencional, un total de 90 casos.
(1) Se recopilaron los datos demográficos, el examen de sangre y los datos del examen microbiológico de los dos grupos al momento del ingreso.
(2) Antes de la reanimación con líquidos se recogieron el volumen de líquido, el ácido láctico en sangre, la presión arterial, los fármacos vasoactivos (como la dopamina y la epinefrina/norepinefrina), la ventilación mecánica, la terapia de reemplazo renal y el uso de antibióticos.
(3) Se recogieron el volumen acumulado de infusión de líquidos durante la reanimación con líquidos (6 horas) y el uso de fármacos vasoactivos y ventilación mecánica durante 6 horas.
(4) Se recogieron el tiempo de hospitalización en la UCIN, el tiempo de hospitalización acumulado y la mortalidad.
Recopilación de datos :
(1) Se recopilaron los datos demográficos, el examen de sangre y los datos del examen microbiológico de los tres grupos al momento del ingreso.
(2) Se recogieron el volumen de líquido, el ácido láctico en sangre, la presión arterial, los fármacos vasoactivos (como la dopamina y la adrenalina/norepinefrina), la ventilación mecánica, la terapia de reemplazo renal y el uso de antibióticos antes de la reanimación con líquidos.
(3) Se recogieron el volumen acumulado de infusión de líquidos durante la reanimación con líquidos (6 horas) y el uso de fármacos vasoactivos y ventilación mecánica durante 6 horas.
(4) Se recogieron el tiempo de hospitalización en la UCIN, el tiempo de hospitalización acumulado y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510317
- Guangdong Second Provincial General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacidos con menos de 28 días de ingreso;
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico para el shock séptico neonatal en las 'Pautas internacionales para la campaña 2020 para salvar la sepsis: manejo de la disfunción orgánica relacionada con la sepsis en niños';
- Para los niños diagnosticados con shock séptico, la reanimación con líquidos se debe realizar de acuerdo con el diagnóstico y tratamiento de rutina.
- El tutor legal ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- combinado con shock neurogénico, traumatismo y shock hemorrágico;
- conducto arterioso permeable sintomático;
- combinado con cardiopatías congénitas;
- abandonar el tratamiento o morir dentro de las 24 horas siguientes al ingreso;
- El tutor legal se negó a participar en el estudio;
- Información clave e información faltante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se dará ninguna intervención.
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Comparador falso: grupo tradicional
Reanimación con líquidos asistida por monitorización no invasiva del gasto cardíaco (NICOM).
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Para el grupo LUGFR, la terapia se aplicó según las mismas pautas de tratamiento y se realizó una ecografía pulmonar inicial después de la inscripción como evaluación inicial del pulmón.
La ecografía pulmonar se realizó utilizando el instrumento de diagnóstico por ecografía Doppler (Philips CX50) en un rango de frecuencia de sonda de 8 a 12 MHz.
La ultrasonografía pulmonar se realizó utilizando el método de 12 regiones que incluía las paredes anterior, lateral y posterior en ambos lados del pulmón, que se centró en el estado de las líneas A, líneas B (incluidas la línea B confluente y la línea B compacta). -líneas), consolidación pulmonar y derrame pleural
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Experimental: Grupo LUGFR
reanimación con líquidos guiada por ecografía pulmonar
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Para el grupo LUGFR, la terapia se aplicó según las mismas pautas de tratamiento y se realizó una ecografía pulmonar inicial después de la inscripción como evaluación inicial del pulmón.
La ecografía pulmonar se realizó utilizando el instrumento de diagnóstico por ecografía Doppler (Philips CX50) en un rango de frecuencia de sonda de 8 a 12 MHz.
La ultrasonografía pulmonar se realizó utilizando el método de 12 regiones que incluía las paredes anterior, lateral y posterior en ambos lados del pulmón, que se centró en el estado de las líneas A, líneas B (incluidas la línea B confluente y la línea B compacta). -líneas), consolidación pulmonar y derrame pleural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
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Indicador primario
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Dentro de 2 semanas
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mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
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Indicador primario
|
Dentro de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de líquido acumulado
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
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Resultado secundario
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Dentro de 2 semanas
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Uso de drogas vasoactivas.
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
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Resultado secundario
|
Dentro de 2 semanas
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Uso de gas auxiliar mecánico.
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
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Resultado secundario
|
Dentro de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhenyu Liang, Master, Department of Pediatrics, Guangdong Second Provincial General Hospital, Guangzhou, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHuang
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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