Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-echogeleide vloeistofreanimatie bij neonatale septische shock (LUGFRINSS)

26 november 2023 bijgewerkt door: Dabin Huang, Guangdong Second Provincial General Hospital

Onderzoek naar de toepassingswaarde van vochtreanimatie onder begeleiding van longechografie bij neonatale septische shock

naam van het object: Long-echografiegeleide vloeistofreanimatie bij neonatale septische shock.

soort onderzoek: prospectief observationeel onderzoek. doel van het onderzoek: De effecten van ernstige echografie-ondersteunde vloeistofreanimatie en conventionele vloeistofreanimatie op de prognose van kinderen met neonatale septische shock werden vergeleken om de toepassingswaarde van de twee technieken bij vloeistofreanimatie van neonatale septische shock te evalueren.

onderzoeksontwerp: In dit onderzoek werden kinderen met neonatale septische shock, gediagnosticeerd op de neonatale intensive care-afdeling van het Second People's Hospital van de provincie Guangdong van 1 januari 2022 tot 31 december 2023, in de populatie opgenomen. Volgens de verschillende monitoringmethoden die bij conventionele/klinische shockbehandeling worden gebruikt, zijn 30 gevallen van vloeistofreanimatie met behulp van ernstige echografie, 30 gevallen van vloeistofreanimatie met behulp van NICOM en 30 gevallen van conventionele vloeistofreanimatie verzameld, een totaal van 90 gevallen.

( 1 ) Van de twee groepen bij opname werden de demografische gegevens, bloedonderzoek en microbiologische onderzoeksgegevens verzameld.

(2) Het vloeistofvolume, het bloedmelkzuur, de bloeddruk, vasoactieve geneesmiddelen (zoals dopamine en epinefrine/noradrenaline), mechanische ventilatie, nierfunctievervangende therapie en antibioticagebruik werden verzameld vóór de vloeistofreanimatie.

(3) Het cumulatieve vloeistofinfusievolume tijdens vloeistofreanimatie (6 uur), en het gebruik van vasoactieve geneesmiddelen en mechanische ventilatie gedurende 6 uur werden verzameld.

( 4 ) De ziekenhuisopnametijd op de NICU, de cumulatieve ziekenhuisopnametijd en de sterfte werden verzameld.

Gegevensverzameling:

( 1 ) Van de drie groepen bij opname werden de demografische gegevens, bloedonderzoek en microbiologische onderzoeksgegevens verzameld.

(2) Het vloeistofvolume, het bloedmelkzuur, de bloeddruk, vasoactieve geneesmiddelen (zoals dopamine en adrenaline/noradrenaline), mechanische ventilatie, nierfunctievervangende therapie en het antibioticagebruik vóór vloeistofreanimatie werden verzameld.

(3) Het cumulatieve vloeistofinfusievolume tijdens vloeistofreanimatie (6 uur), en het gebruik van vasoactieve geneesmiddelen en mechanische ventilatie gedurende 6 uur werden verzameld.

( 4 ) De ziekenhuisopnametijd op de NICU, de cumulatieve ziekenhuisopnametijd en de sterfte werden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de werkzaamheid: De belangrijkste werkzaamheidscriteria: ziekenhuisopnametijd op de NICU en cumulatieve ziekenhuisopnametijd, sterfte. Secundaire werkzaamheidscriteria: cumulatief vloeistofvolume tijdens vloeistofreanimatie (6 uur), en gebruik van vasoactieve geneesmiddelen en mechanische ventilatie gedurende 6 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510317
        • Guangdong Second Provincial General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geboren minder dan 28 dagen na opname;
  2. In overeenstemming met de diagnostische criteria voor neonatale septische shock in de '2020 International Guidelines for Saving Sepsis Campaign: Management of Sepsis-related Organ Dysfunction in Children';
  3. Bij kinderen bij wie septische shock is vastgesteld, moet vochtreanimatie worden uitgevoerd volgens de routinematige diagnose en behandeling.
  4. De wettelijke voogd heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. gecombineerd met neurogene shock, trauma en hemorragische shock;
  2. symptomatische patente ductus arteriosus;
  3. gecombineerd met aangeboren hartafwijkingen;
  4. behandeling staken of overlijden binnen 24 uur na opname;
  5. De wettelijke voogd weigerde deel te nemen aan het onderzoek;
  6. Belangrijke informatie en informatie ontbreekt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal niet worden ingegrepen
Sham-vergelijker: traditionele groep
Niet-invasieve cardiale output monitoring (NICOM) geassisteerde vloeistofreanimatie.
Diagnostische toets: echogeleide vloeistofreanimatie van de longen
Voor de LUGFR-groep werd de therapie toegepast op basis van dezelfde behandelrichtlijnen, en werd na inschrijving een initiële longechografie uitgevoerd als basisbeoordeling van de longen. De long-echografie werd uitgevoerd met behulp van het Doppler-echografie-diagnostisch instrument (Philips CX50) met een sondefrequentiebereik van 8 tot 12 MHz. Longechografie werd uitgevoerd met behulp van de 12-regiomethode waarbij de voorste, laterale en achterste wanden aan beide zijden van de long werden opgenomen, waarbij de nadruk lag op de toestand van de A-lijnen, B-lijnen (inclusief de samenvloeiende B-lijn en de compacte B-lijnen). -lijnen), longconsolidatie en pleurale effusie
Experimenteel: LUGFR-groep
echogeleide vloeistofreanimatie van de longen
Diagnostische toets: echogeleide vloeistofreanimatie van de longen
Voor de LUGFR-groep werd de therapie toegepast op basis van dezelfde behandelrichtlijnen, en werd na inschrijving een initiële longechografie uitgevoerd als basisbeoordeling van de longen. De long-echografie werd uitgevoerd met behulp van het Doppler-echografie-diagnostisch instrument (Philips CX50) met een sondefrequentiebereik van 8 tot 12 MHz. Longechografie werd uitgevoerd met behulp van de 12-regiomethode waarbij de voorste, laterale en achterste wanden aan beide zijden van de long werden opgenomen, waarbij de nadruk lag op de toestand van de A-lijnen, B-lijnen (inclusief de samenvloeiende B-lijn en de compacte B-lijnen). -lijnen), longconsolidatie en pleurale effusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname tijd
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
Primaire indicator
Binnen 2 weken
sterfte
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
Primaire indicator
Binnen 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief vloeistofvolume
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
Secundaire uitkomst
Binnen 2 weken
Gebruik van vasoactieve geneesmiddelen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
Secundaire uitkomst
Binnen 2 weken
Gebruik van mechanisch hulpgas
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
Secundaire uitkomst
Binnen 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Second Provincial General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhenyu Liang, Master, Department of Pediatrics, Guangdong Second Provincial General Hospital, Guangzhou, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHuang

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren