VR-MARS-virtuaalitodellisuus, lääkintäapu ja pelastus avaruuteen (VR-MARS)
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS on lääketieteellinen simulaatiotutkimus mikrogravitaatiosta.
Terveet vapaaehtoiset (n=18) testaavat mikrogravitaatiossa lisätyn todellisuuden kuulokkeiden toimivuutta, joissa lääketieteellistä apua näytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lorient, Ranska, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveitä vapaaehtoisia miehiä tai naisia.
- Ikä 18-66.
- Ei tällä hetkellä raskaana.
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai muiden kuin eurooppalaisten osalta eurooppalaisen sairaanhoitokortin (EHIC) haltija.
- Allekirjoittanut kirjallinen suostumus tutkimukseen.
- Olet läpäissyt standardin JAR FCL3 Class 2 (Private Pilot Aptitude) lääkärintarkastuksen alle 1 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
Lentopäivänä, ennen kuin vapaaehtoinen nousee koneeseen:
- Flunssa, ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu), kuume.
- Raskaus: virtsaraskaustesti tehdään lennon aamuna ennen koneeseen nousua.
- Muuttunut mielentila (lentoahdistus, fobia).
- Turvallisuustiedotustilaisuuteen osallistumatta jättäminen.
Lennon aikana:
- Perusturvaohjeiden noudattamatta jättäminen.
- Lentoon liittyvät sivuvaikutukset: väsymys, matkapahoinvointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden kuulokkeiden käytettävyys
Tässä osassa osallistujat testasivat kuulokkeiden (Microsoft Hololens 2 tai Varjor XR3) toimivuutta ja käytettävyyttä.
|
Lisätyn todellisuuden kuulokkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokkeiden tekninen validointi mikrogravitaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujan piti raportoida tutkijoille, toimiko kuuloke mikrogravitaatiossa.
Todellisen ympäristön päälle asetettujen kuvien oli oltava oikein sijoitettuja ja vakaita nolla-G:ssä
|
1 päivä
|
|
Käytettävyystesti HARUS / Lomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) on kyselylomake, joka mittaa manipuloitavuutta – HAR-järjestelmän käsittelyn helppoutta ja ymmärrettävyyttä – lisätyn todellisuuden tarjoaman tiedon ymmärtämisen helppoutta.
|
1 päivä
|
|
NASA-TLX kognitiivinen testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NASA TLX on subjektiivinen, moniulotteinen arviointityökalu, joka arvioi havaitun työmäärän arvioidakseen tehtävän, järjestelmän tai tiimin tehokkuutta tai muita suorituskyvyn näkökohtia (tehtävän lataus).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID RCB 2019- A03007- 50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .