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VR-MARS Virtual Reality, medizinische Hilfe und Rettung für den Weltraum (VR-MARS)

17. November 2023 aktualisiert von: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS ist eine medizinische Simulationsstudie in der Schwerelosigkeit. Gesunde Freiwillige (n=18) testen in der Schwerelosigkeit die Funktionalität eines Augmented-Reality-Headsets, in dem eine medizinische Hilfe angezeigt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lorient, Frankreich, 56100
        • Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde männliche oder weibliche Freiwillige.

  • Im Alter zwischen 18 und 66 Jahren.
  • Derzeit nicht schwanger.
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem oder, für Nicht-Europäer, Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC).
  • Sie haben eine schriftliche Einwilligung für die Studie unterzeichnet.
  • Eine standardmäßige ärztliche Prüfung der JAR FCL3 Klasse 2 (Privatpiloteneignung) bestanden haben, die jünger als 1 Jahr ist.

Ausschlusskriterien:

Am Tag des Fluges, bevor der Freiwillige das Flugzeug betritt:

  • Grippe, Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen), Fieber.
  • Schwangerschaft: Am Morgen des Fluges wird vor dem Einsteigen ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Veränderter Geisteszustand (Flugangst, Phobie).
  • Nichtteilnahme an der Sicherheitsunterweisung.

Während des Fluges :

  • Nichtbeachtung grundlegender Sicherheitshinweise.
  • Flugbedingte Nebenwirkungen: Müdigkeit, Reisekrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benutzerfreundlichkeit des Augmented-Reality-Headsets
In diesem Arm testeten die Teilnehmer die Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit des Headsets (ein Microsoft Hololens 2 oder ein Varjor XR3).
Gerät: Augmented Reality Headset / Hololens 2 oder Varjo XR3
Augmented-Reality-Headset

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technische Validierung des Headsets in der Mikrogravitation
Zeitfenster: 1 Tag
Der Teilnehmer musste den Ermittlern berichten, ob das Headset unter Schwerelosigkeit funktionierte. Die der realen Umgebung überlagerten Bilder mussten korrekt platziert und in der Schwerelosigkeit stabil sein
1 Tag
Usability-Test HARUS / Form
Zeitfenster: 1 Tag
Der HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) ist ein Fragebogen zur Messung der Manipulierbarkeit – der einfachen Handhabung des HAR-Systems – und der Verständlichkeit – der Leichtigkeit, die durch Augmented Reality präsentierten Informationen zu verstehen.
1 Tag
Kognitiver Test NASA-TLX
Zeitfenster: 1 Tag
Der NASA TLX ist ein subjektives, mehrdimensionales Bewertungstool, das die wahrgenommene Arbeitsbelastung bewertet, um die Effektivität einer Aufgabe, eines Systems oder eines Teams oder andere Leistungsaspekte (Aufgabenbelastung) zu bewerten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID RCB 2019- A03007- 50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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