VR-MARS Réalité Virtuelle, Assistance Médicale et Sauvetage pour l'Espace (VR-MARS)
17 novembre 2023 mis à jour par: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS est une étude de simulation médicale en microgravité.
Des volontaires sains (n=18) testent en microgravité la fonctionnalité d'un casque de réalité augmentée dans lequel est affichée une assistance médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lorient, France, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Volontaires masculins ou féminins en bonne santé.
- Âgé entre 18 et 66 ans.
- Pas enceinte actuellement.
- Affilié à un système de sécurité sociale ou, pour les non-européens, titulaire d'une carte européenne d'assurance maladie (CEAM).
- Avoir signé un consentement écrit pour l'étude.
- Avoir réussi un examen médical standard JAR FCL3 Classe 2 (Aptitude au Pilote Privé) datant de moins de 1 an.
Critère d'exclusion:
Le jour du vol, avant que le volontaire ne monte dans l'avion :
- Grippe, symptômes digestifs (nausées, vomissements), fièvre.
- Grossesse : un test de grossesse urinaire sera réalisé le matin du vol avant l'embarquement.
- État mental altéré (anxiété de fuite, phobie).
- Défaut d'assister au briefing de sécurité.
Pendant le vol :
- Non-respect des consignes élémentaires de sécurité.
- Effets secondaires liés au vol : fatigue, mal des transports.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Convivialité du casque de réalité augmentée
Dans ce bras, les participants ont testé la fonctionnalité et la convivialité du casque (un Microsoft Hololens 2 ou un Varjor XR3)
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Casque de réalité augmentée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation technique du casque en microgravité
Délai: Un jour
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Le participant devait signaler aux enquêteurs si le casque fonctionnait en microgravité.
Les images superposées à l'environnement réel devaient être correctement placées et stables en zéro-G
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Un jour
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Test d'utilisabilité HARUS / Formulaire
Délai: Un jour
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Le HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) est un questionnaire mesurant la manipulabilité – la facilité de manipulation du système HAR, et l’intelligibilité – la facilité de compréhension des informations présentées par la réalité augmentée.
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Un jour
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Test cognitif NASA-TLX
Délai: Un jour
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Le NASA TLX est un outil d'évaluation subjectif et multidimensionnel qui évalue la charge de travail perçue afin d'évaluer l'efficacité d'une tâche, d'un système ou d'une équipe ou d'autres aspects de la performance (charge de tâche).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ID RCB 2019- A03007- 50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Critères d'accès au partage IPD
sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .