VR-MARS 虚拟现实、太空医疗援助和救援 (VR-MARS)
2023年11月17日 更新者：Dr Seamus Thierry、Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS 是一项微重力医学模拟研究。
健康志愿者 (n=18) 在微重力下测试显示医疗援助的增强现实耳机的功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lorient、法国、56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康的男性或女性志愿者。
- 年龄在18岁至66岁之间。
- 目前没有怀孕。
- 加入社会保障体系，或者对于非欧洲人，持有欧洲健康保险卡 (EHIC)。
- 已签署研究书面同意书。
- 已通过标准 JAR FCL3 2 级（私人飞行员资质）体检不足 1 岁。
排除标准：
航班当天，志愿者登机前：
- 流感、消化系统症状（恶心、呕吐）、发烧。
- 怀孕：航班当天早上登机前进行尿妊娠测试。
- 精神状态改变（飞行焦虑、恐惧症）。
- 未参加安全简报。
飞行期间：
- 不遵守基本安全说明。
- 与飞行相关的副作用：疲劳、晕动病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增强现实耳机可用性
在该手臂中，参与者测试了耳机（Microsoft Hololens 2 或 Varjor XR3）的功能和可用性
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增强现实耳机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微重力环境下耳机的技术验证
大体时间：1天
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参与者必须向调查人员报告耳机是否在微重力下正常工作。
叠加在真实环境上的图像必须正确放置并在零重力下保持稳定
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1天
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可用性测试 HARUS / 表格
大体时间：1天
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HARUS（手持式增强现实可用性量表）是一份问卷，用于衡量可操作性（操作 HAR 系统的难易程度）和可理解性（理解增强现实呈现的信息的难易程度）。
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1天
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NASA-TLX 认知测试
大体时间：1天
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NASA TLX 是一种主观的多维评估工具，可对感知的工作负载进行评级，以评估任务、系统或团队的有效性或其他方面的绩效（任务负载）
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ID RCB 2019- A03007- 50
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享访问标准
根据要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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