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VR-MAR​​S 仮想現実、医療支援、宇宙救助 (VR-MARS)

2023年11月17日 更新者:Dr Seamus Thierry、Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS は、微小重力環境における医療シミュレーション研究です。 健康なボランティア (n=18) が微重力環境で、医療支援が表示される拡張現実ヘッドセットの機能をテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lorient、フランス、56100
        • Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

健康な男性または女性のボランティア。

  • 18歳から66歳まで。
  • 現在妊娠していません。
  • 社会保障制度に加入しているか、欧州以外の場合は欧州健康保険カード (EHIC) の所有者。
  • 研究に対する書面による同意書に署名していること。
  • 1 歳未満の標準的な JAR FCL3 クラス 2 (民間操縦士適性) 健康診断に合格していること。

除外基準:

フライト当日、ボランティアが飛行機に乗る前に、次のことを行います。

  • インフルエンザ、消化器症状(吐き気、嘔吐)、発熱。
  • 妊娠: フライトの朝、搭乗前に尿妊娠検査が行われます。
  • 精神状態の変化(飛行不安、恐怖症)。
  • 安全説明会に出席しなかった場合。

飛行中:

  • 基本的な安全上の注意事項に違反している。
  • 飛行に関連した副作用: 疲労、乗り物酔い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:拡張現実ヘッドセットの使いやすさ
このアームでは、参加者はヘッドセット (Microsoft Hololens 2 または Varjor XR3) の機能と使いやすさをテストしました。
拡張現実ヘッドセット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小重力環境におけるヘッドセットの技術的検証
時間枠:1日
参加者は、ヘッドセットが微小重力下で機能するかどうかを研究者に報告する必要がありました。 実環境に重ね合わされた画像は、無重力環境下で正しく配置され、安定している必要がありました。
1日
ユーザビリティテスト HARUS / フォーム
時間枠:1日
HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) は、HAR システムの扱いやすさである操作性と、拡張現実によって提示される情報の理解のしやすさである理解性を測定するアンケートです。
1日
NASA-TLX認知テスト
時間枠:1日
NASA TLX は、タスク、システム、チームの有効性やその他のパフォーマンスの側面 (タスク負荷) を評価するために、知覚された作業負荷を評価する主観的で多次元の評価ツールです。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID RCB 2019- A03007- 50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有アクセス基準

要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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