Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita VR-MARS, lékařská pomoc a záchrana pro vesmír (VR-MARS)

17. listopadu 2023 aktualizováno: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS je lékařská simulační studie v mikrogravitaci. Zdraví dobrovolníci (n=18) testují v mikrogravitaci funkčnost náhlavní soupravy pro rozšířenou realitu, ve které je zobrazena lékařská pomoc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lorient, Francie, 56100
        • Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví muži nebo ženy dobrovolníci.

  • Ve věku od 18 do 66 let.
  • Momentálně těhotná.
  • Přidružené k systému sociálního zabezpečení nebo, pro neevropany, držitelé evropského průkazu zdravotního pojištění (EHIC).
  • Podepsat písemný souhlas se studií.
  • Prošli standardní lékařskou prohlídkou JAR FCL3 třídy 2 (Aptitude soukromého pilota) mladší než 1 rok.

Kritéria vyloučení:

V den letu, než dobrovolník nastoupí do letadla:

  • Chřipka, zažívací příznaky (nevolnost, zvracení), horečka.
  • Těhotenství: ráno v den letu před nástupem na palubu bude proveden těhotenský test z moči.
  • Změněný duševní stav (úzkost z letu, fobie).
  • Neúčast na bezpečnostní instruktáži.

Během letu :

  • Nedodržení základních bezpečnostních pokynů.
  • Nežádoucí účinky související s letem: únava, kinetóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použitelnost náhlavní soupravy s rozšířenou realitou
V této větvi účastníci testovali funkčnost a použitelnost headsetu (Microsoft Hololens 2 nebo Varjor XR3)
Přístroj: Headset s rozšířenou realitou / Hololens 2 nebo Varjo XR3
Headset s rozšířenou realitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technické ověření headsetu v mikrogravitaci
Časové okno: 1 den
Účastník musel vyšetřovatelům nahlásit, zda náhlavní souprava fungovala v mikrogravitaci. Obrázky superponované na reálném prostředí musely být správně umístěny a stabilní v nule-G
1 den
Test použitelnosti HARUS / Form
Časové okno: 1 den
HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) je dotazník měřící manipulovatelnost – snadnost ovládání systému HAR a srozumitelnost – snadnost porozumění informacím prezentovaným rozšířenou realitou.
1 den
Kognitivní test NASA-TLX
Časové okno: 1 den
NASA TLX je subjektivní, vícerozměrný hodnotící nástroj, který hodnotí vnímanou pracovní zátěž za účelem posouzení efektivity úkolu, systému nebo týmu nebo jiných aspektů výkonu (úkolové zatížení)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ID RCB 2019- A03007- 50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

NA ZNAMENÍ

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit