VR-MARS Realtà virtuale, assistenza medica e salvataggio per lo spazio (VR-MARS)
17 novembre 2023 aggiornato da: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS è uno studio di simulazione medica in microgravità.
Volontari sani (n=18) testano in microgravità la funzionalità di un visore di realtà aumentata in cui viene visualizzata un'assistenza medica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lorient, Francia, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari maschi o femmine sani.
- Età compresa tra 18 e 66 anni.
- Attualmente non incinta.
- Affiliati ad un sistema di previdenza sociale o, per i non europei, titolari di tessera europea di assicurazione malattia (TEAM).
- Avere firmato il consenso scritto per lo studio.
- Aver superato una visita medica standard JAR FCL3 Classe 2 (Attitudini di pilota privato) da meno di 1 anno.
Criteri di esclusione:
Il giorno del volo, prima che il volontario salga sull'aereo:
- Influenza, sintomi digestivi (nausea, vomito), febbre.
- Gravidanza: la mattina del volo prima dell'imbarco verrà effettuato un test di gravidanza sulle urine.
- Stato mentale alterato (ansia di volo, fobia).
- Mancata partecipazione al briefing sulla sicurezza.
Durante il volo :
- Mancato rispetto delle istruzioni di sicurezza fondamentali.
- Effetti collaterali legati al volo: affaticamento, chinetosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Usabilità del visore per realtà aumentata
In questo braccio, i partecipanti hanno testato la funzionalità e l'usabilità del visore (un Microsoft Hololens 2 o un Varjor XR3)
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Cuffie per realtà aumentata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida tecnica dell'auricolare in microgravità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il partecipante doveva riferire agli investigatori se le cuffie funzionavano in condizioni di microgravità.
Le immagini sovrapposte all'ambiente reale dovevano essere posizionate correttamente e stabili a gravità zero
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1 giorno
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Test di usabilità HARUS / Form
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) è un questionario che misura la manipolabilità (la facilità di gestione del sistema HAR) e la comprensibilità (la facilità di comprendere le informazioni presentate dalla realtà aumentata).
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1 giorno
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Test cognitivo NASA-TLX
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il TLX della NASA è uno strumento di valutazione soggettivo e multidimensionale che valuta il carico di lavoro percepito al fine di valutare l'efficacia di un'attività, di un sistema o di un team o di altri aspetti delle prestazioni (carico dell'attività)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID RCB 2019- A03007- 50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Criteri di accesso alla condivisione IPD
su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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