Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-MARS Virtual Reality, medicinsk assistance og redning til rummet (VR-MARS)

17. november 2023 opdateret af: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS er et medicinsk simulationsstudie i mikrogravitation. Raske frivillige (n=18) tester i mikrotyngdekraft funktionaliteten af ​​et augmented reality-headset, hvori en lægehjælp vises.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde mandlige eller kvindelige frivillige.

  • Mellem 18 og 66 år.
  • Ikke gravid pt.
  • Tilsluttet et socialsikringssystem eller, for ikke-europæere, indehavere af et europæisk sygesikringskort (EHIC).
  • Har underskrevet skriftligt samtykke til undersøgelsen.
  • Har bestået en standard JAR FCL3 klasse 2 (Private Pilot Aptitude) lægeundersøgelse mindre end 1 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

På flyvedagen, før den frivillige går ombord på flyet:

  • Influenza, fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning), feber.
  • Graviditet: Der vil blive udført en uringraviditetstest om morgenen før flyveturen.
  • Ændret mental tilstand (flyangst, fobi).
  • Manglende deltagelse i sikkerhedsbriefingen.

Under flyvningen:

  • Manglende overholdelse af grundlæggende sikkerhedsinstruktioner.
  • Flyverelaterede bivirkninger: træthed, køresyge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brugbarhed af Augmented Reality Headset
I denne arm testede deltagerne headsettets funktionalitet og anvendelighed (en Microsoft Hololens 2 eller en Varjor XR3)
Enhed: Augmented Reality Headset / Hololens 2 eller Varjo XR3
Augmented Reality headset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk validering af headsettet i mikrogravitation
Tidsramme: 1 dag
Deltageren skulle rapportere til undersøgerne, om headsettet fungerede under mikrogravitation. Billeder overlejret på det virkelige miljø skulle være korrekt placeret og stabile i nul-G
1 dag
Usability test HARUS / Form
Tidsramme: 1 dag
HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) er et spørgeskema, der måler manipulerbarhed - letheden ved at håndtere HAR-systemet og forståeligheden - letheden ved at forstå den information, der præsenteres af augmented reality.
1 dag
NASA-TLX kognitiv test
Tidsramme: 1 dag
NASA TLX er et subjektivt, multidimensionelt vurderingsværktøj, der vurderer opfattet arbejdsbyrde for at vurdere en opgave, et system eller et teams effektivitet eller andre aspekter af ydeevne (opgavebelastning)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID RCB 2019- A03007- 50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientsimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner