VR-MARS Virtual Reality, medicinsk hjälp och räddning för rymden (VR-MARS)
17 november 2023 uppdaterad av: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS är en medicinsk simuleringsstudie i mikrogravitation.
Friska frivilliga (n=18) testar i mikrogravitation funktionen hos ett augmented reality-headset där en medicinsk hjälp visas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lorient, Frankrike, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska manliga eller kvinnliga volontärer.
- Mellan 18 och 66 år.
- Inte gravid just nu.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller, för icke-européer, innehavare av ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC).
- Har skrivit under skriftligt samtycke till studien.
- Har klarat en standard JAR FCL3 klass 2 (Private Pilot Aptitude) medicinsk undersökning mindre än 1 år gammal.
Exklusions kriterier:
På flygdagen, innan volontären går ombord på planet:
- Influensa, matsmältningssymtom (illamående, kräkningar), feber.
- Graviditet: ett uringraviditetstest kommer att utföras på flygets morgon före ombordstigning.
- Förändrat mentalt tillstånd (flygångest, fobi).
- Underlåtenhet att närvara vid säkerhetsgenomgången.
Under flygningen :
- Bristande efterlevnad av grundläggande säkerhetsinstruktioner.
- Flygrelaterade biverkningar: trötthet, åksjuka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användbarhet för Augmented Reality-headset
I denna arm testade deltagarna headsetets funktionalitet och användbarhet (en Microsoft Hololens 2 eller en Varjor XR3)
|
Augmented Reality Headset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk validering av headsetet i mikrogravitation
Tidsram: 1 dag
|
Deltagaren var tvungen att rapportera till utredarna om headsetet fungerade under mikrogravitation.
Bilder överlagrade på den verkliga miljön måste vara korrekt placerade och stabila i noll-G
|
1 dag
|
|
Användbarhetstest HARUS / Form
Tidsram: 1 dag
|
HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) är ett frågeformulär som mäter manipulerbarhet -- lättheten att hantera HAR-systemet och begriplighet -- lättheten att förstå informationen som presenteras av augmented reality.
|
1 dag
|
|
NASA-TLX kognitivt test
Tidsram: 1 dag
|
NASA TLX är ett subjektivt, flerdimensionellt bedömningsverktyg som värderar upplevd arbetsbelastning för att bedöma en uppgift, ett system eller ett teams effektivitet eller andra aspekter av prestanda (uppgiftsbelastning)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Första postat (Faktisk)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ID RCB 2019- A03007- 50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Kriterier för IPD Sharing Access
på förfrågan
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .