VR-MARS Виртуальная реальность, медицинская помощь и спасение в космосе (VR-MARS)
17 ноября 2023 г. обновлено: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS — это медицинское симуляционное исследование в условиях микрогравитации.
Здоровые добровольцы (n=18) проверяют в условиях невесомости работоспособность гарнитуры дополненной реальности, в которой отображается медицинская помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lorient, Франция, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы мужского или женского пола.
- Возраст от 18 до 66 лет.
- На данный момент не беременна.
- Член системы социального обеспечения или, для неевропейцев, обладатель Европейской карты медицинского страхования (EHIC).
- Подписали письменное согласие на исследование.
- Прошли стандартное медицинское обследование JAR FCL3 класса 2 (пригодность частного пилота) в возрасте до 1 года.
Критерий исключения:
В день полета перед посадкой волонтера в самолет:
- Грипп, симптомы со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота), лихорадка.
- Беременность: тест на беременность по моче будет проведен утром в день полета перед посадкой.
- Измененное психическое состояние (тревога полета, фобия).
- Неявка на инструктаж по технике безопасности.
Во время полета :
- Несоблюдение элементарных правил техники безопасности.
- Побочные эффекты, связанные с полетом: утомляемость, укачивание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удобство использования гарнитуры дополненной реальности
В этом исследовании участники тестировали функциональность и удобство использования гарнитуры (Microsoft Hololens 2 или Varjor XR3).
|
Гарнитура дополненной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Техническая проверка гарнитуры в условиях микрогравитации
Временное ограничение: 1 день
|
Участник должен был сообщить следователям, функционирует ли гарнитура в условиях микрогравитации.
Изображения, наложенные на реальную среду, должны были быть правильно размещены и устойчивы в невесомости.
|
1 день
|
|
Юзабилити-тест HARUS/Форма
Временное ограничение: 1 день
|
HARUS (Портативная шкала использования дополненной реальности) — это опросник, измеряющий манипулируемость — простоту обращения с системой HAR и понятность — простоту понимания информации, представленной дополненной реальностью.
|
1 день
|
|
Когнитивный тест NASA-TLX
Временное ограничение: 1 день
|
NASA TLX — это инструмент субъективной многомерной оценки, который оценивает воспринимаемую рабочую нагрузку для оценки эффективности задачи, системы или команды или других аспектов производительности (загрузки задач).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ID RCB 2019- A03007- 50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Критерии совместного доступа к IPD
по запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .