VR-MARS Virtual Reality, medisinsk assistanse og redning for verdensrommet (VR-MARS)
17. november 2023 oppdatert av: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS er en medisinsk simuleringsstudie i mikrogravitasjon.
Friske frivillige (n=18) tester i mikrogravitasjon funksjonaliteten til et augmented reality-headset der en medisinsk assistanse vises.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lorient, Frankrike, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske frivillige mannlige eller kvinnelige.
- Mellom 18 og 66 år.
- Ikke gravid for øyeblikket.
- Tilknyttet et trygdesystem eller, for ikke-europeere, innehavere av et europeisk helsetrygdkort (EHIC).
- Har signert skriftlig samtykke til studien.
- Har bestått en standard JAR FCL3 klasse 2 (Private Pilot Aptitude) medisinsk undersøkelse mindre enn 1 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
På flydagen, før den frivillige går ombord på flyet:
- Influensa, fordøyelsessymptomer (kvalme, oppkast), feber.
- Graviditet: en uringraviditetstest vil bli utført om morgenen av flyturen før ombordstigning.
- Endret mental tilstand (flyangst, fobi).
- Unnlatelse av å delta på sikkerhetsbriefingen.
Under flyturen:
- Manglende overholdelse av grunnleggende sikkerhetsinstruksjoner.
- Flyrelaterte bivirkninger: tretthet, reisesyke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brukervennlighet for Augmented Reality-hodesett
I denne armen testet deltakerne funksjonaliteten og brukervennligheten til hodesettet (en Microsoft Hololens 2 eller en Varjor XR3)
|
Augmented Reality Headset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk validering av hodesettet i mikrogravitasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakeren måtte rapportere til etterforskerne om headsettet fungerte under mikrogravitasjon.
Bilder lagt over det virkelige miljøet måtte være riktig plassert og stabile i null-G
|
1 dag
|
|
Brukervennlighetstest HARUS / Skjema
Tidsramme: 1 dag
|
HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) er et spørreskjema som måler manipulerbarhet -- den enkle håndteringen av HAR-systemet og forståeligheten -- den enkle å forstå informasjonen presentert av utvidet virkelighet.
|
1 dag
|
|
NASA-TLX kognitiv test
Tidsramme: 1 dag
|
NASA TLX er et subjektivt, flerdimensjonalt vurderingsverktøy som vurderer opplevd arbeidsbelastning for å vurdere en oppgave, system eller teams effektivitet eller andre aspekter ved ytelse (oppgavebelastning)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ID RCB 2019- A03007- 50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Tilgangskriterier for IPD-deling
på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .