VR-MARS Realidade Virtual, Assistência Médica e Resgate para o Espaço (VR-MARS)
17 de novembro de 2023 atualizado por: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS é um estudo de simulação médica em microgravidade.
Voluntários saudáveis (n=18) testam em microgravidade a funcionalidade de um headset de realidade aumentada no qual é exibida uma assistência médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lorient, França, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis do sexo masculino ou feminino.
- Idade entre 18 e 66 anos.
- Atualmente não está grávida.
- Inscritos num sistema de segurança social ou, para não europeus, titulares de Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD).
- Ter assinado consentimento por escrito para o estudo.
- Ter sido aprovado em um exame médico padrão JAR FCL3 Classe 2 (Aptidão de Piloto Privado) com menos de 1 ano de idade.
Critério de exclusão:
No dia do voo, antes do voluntário embarcar no avião:
- Gripe, sintomas digestivos (náuseas, vómitos), febre.
- Gravidez: será realizado um teste de urina para gravidez na manhã do voo, antes do embarque.
- Estado mental alterado (ansiedade de voo, fobia).
- Não comparecimento às instruções de segurança.
Durante o voo :
- Não cumprimento das instruções básicas de segurança.
- Efeitos colaterais relacionados ao voo: fadiga, enjôo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usabilidade do fone de ouvido de realidade aumentada
Neste braço, os participantes testaram a funcionalidade e usabilidade do headset (um Microsoft Hololens 2 ou um Varjor XR3)
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Fone de ouvido de realidade aumentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação técnica do fone de ouvido em microgravidade
Prazo: 1 dia
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O participante teve que informar aos investigadores se o fone de ouvido funcionava sob microgravidade.
As imagens sobrepostas ao ambiente real tiveram que ser posicionadas corretamente e estáveis em gravidade zero
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1 dia
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Teste de usabilidade HARUS / Formulário
Prazo: 1 dia
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O HARUS (Handheld Augmented Reality Usabilidade Scale) é um questionário que mede a manipulabilidade – a facilidade de manuseio do sistema HAR, e a compreensibilidade – a facilidade de compreensão das informações apresentadas pela realidade aumentada.
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1 dia
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Teste cognitivo NASA-TLX
Prazo: 1 dia
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O NASA TLX é uma ferramenta de avaliação subjetiva e multidimensional que avalia a carga de trabalho percebida para avaliar a eficácia de uma tarefa, sistema ou equipe ou outros aspectos do desempenho (carga de tarefas)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ID RCB 2019- A03007- 50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
a pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .