VR-MARS Wirtualna Rzeczywistość, Pomoc Medyczna i Ratownictwo Kosmiczne (VR-MARS)
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS to medyczne badanie symulacyjne w mikrograwitacji.
Zdrowi ochotnicy (n=18) testują w mikrograwitacji funkcjonalność zestawu słuchawkowego rozszerzonej rzeczywistości, w którym wyświetlana jest pomoc medyczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lorient, Francja, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej.
- Wiek od 18 do 66 lat.
- Obecnie nie jest w ciąży.
- Należy do systemu zabezpieczenia społecznego lub, w przypadku osób spoza Europy, jest posiadaczem Europejskiej Karty Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ).
- Podpisano pisemną zgodę na badanie.
- Zdać standardowe badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2 (umiejętność pilota prywatnego) w wieku poniżej 1 roku.
Kryteria wyłączenia:
W dniu lotu, przed wejściem wolontariusza na pokład samolotu:
- Grypa, objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty), gorączka.
- Ciąża: test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony rano w dniu lotu, przed wejściem na pokład.
- Zmieniony stan psychiczny (lęk przed lotem, fobia).
- Nieobecność na odprawie dotyczącej bezpieczeństwa.
Podczas lotu:
- Nieprzestrzeganie podstawowych wskazówek bezpieczeństwa.
- Skutki uboczne związane z lotem: zmęczenie, choroba lokomocyjna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użyteczność zestawu słuchawkowego rzeczywistości rozszerzonej
W tym ramieniu uczestnicy testowali funkcjonalność i użyteczność zestawu słuchawkowego (Microsoft Hololens 2 lub Varjor XR3)
|
Zestaw słuchawkowy rozszerzonej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja techniczna zestawu słuchawkowego w mikrograwitacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnik musiał zgłosić śledczym, czy zestaw słuchawkowy działał w warunkach mikrograwitacji.
Obrazy nałożone na rzeczywiste środowisko musiały być prawidłowo umieszczone i stabilne w zerowej grawitacji
|
1 dzień
|
|
Test użyteczności HARUS / Formularz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) to kwestionariusz mierzący manipulację – łatwość obsługi systemu HAR oraz zrozumiałość – łatwość zrozumienia informacji prezentowanych przez rzeczywistość rozszerzoną.
|
1 dzień
|
|
Test poznawczy NASA-TLX
Ramy czasowe: 1 dzień
|
NASA TLX to subiektywne, wielowymiarowe narzędzie oceny, które ocenia postrzegane obciążenie pracą w celu oceny efektywności zadania, systemu lub zespołu lub innych aspektów wydajności (ładowanie zadań)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID RCB 2019- A03007- 50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
na prośbę
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .