VR-MARS Realidad Virtual, Asistencia Médica y Rescate para el Espacio (VR-MARS)
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS es un estudio de simulación médica en microgravedad.
Voluntarios sanos (n=18) prueban en microgravedad la funcionalidad de un casco de realidad aumentada en el que se muestra una asistencia médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lorient, Francia, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios sanos, hombres o mujeres.
- Edad entre 18 y 66 años.
- Actualmente no embarazada.
- Afiliados a un sistema de seguridad social o, para los no europeos, titulares de una Tarjeta Sanitaria Europea (TSE).
- Tener firmado el consentimiento por escrito para el estudio.
- Haber superado un examen médico estándar JAR FCL3 Clase 2 (Aptitud de Piloto Privado) con menos de 1 año de antigüedad.
Criterio de exclusión:
El día del vuelo, antes de que el voluntario suba al avión:
- Gripe, síntomas digestivos (náuseas, vómitos), fiebre.
- Embarazo: se realizará una prueba de embarazo en orina la mañana del vuelo antes del embarque.
- Estado mental alterado (ansiedad de volar, fobia).
- No asistir a la sesión informativa de seguridad.
Durante el vuelo :
- Incumplimiento de las instrucciones básicas de seguridad.
- Efectos secundarios relacionados con el vuelo: fatiga, mareos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Usabilidad de los auriculares de realidad aumentada
En este brazo, los participantes probaron la funcionalidad y usabilidad de los auriculares (un Microsoft Hololens 2 o un Varjor XR3)
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Auriculares de realidad aumentada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación técnica del auricular en microgravedad.
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante tenía que informar a los investigadores si los auriculares funcionaban en microgravedad.
Las imágenes superpuestas al entorno real debían estar colocadas correctamente y ser estables en gravedad cero.
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1 día
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Prueba de usabilidad HARUS / Formulario
Periodo de tiempo: 1 día
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HARUS (Escala de usabilidad de realidad aumentada portátil) es un cuestionario que mide la manipulabilidad (la facilidad de manejo del sistema HAR) y la comprensibilidad (la facilidad de comprender la información presentada por la realidad aumentada).
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1 día
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Prueba cognitiva NASA-TLX
Periodo de tiempo: 1 día
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El NASA TLX es una herramienta de evaluación subjetiva y multidimensional que califica la carga de trabajo percibida para evaluar la efectividad de una tarea, sistema o equipo u otros aspectos del desempeño (carga de tareas).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ID RCB 2019- A03007- 50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Criterios de acceso compartido de IPD
bajo pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .