Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-MARS Virtual Reality, medische hulp en redding voor de ruimte (VR-MARS)

17 november 2023 bijgewerkt door: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
VRMARS is een medisch simulatieonderzoek naar microzwaartekracht. Gezonde vrijwilligers (n=18) testen in microzwaartekracht de functionaliteit van een augmented reality-headset waarin medische hulp wordt weergegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lorient, Frankrijk, 56100
        • Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers.

  • Tussen 18 en 66 jaar oud.
  • Momenteel niet zwanger.
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of, voor niet-Europeanen, houders van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC).
  • Schriftelijke toestemming voor het onderzoek hebben ondertekend.
  • Zijn geslaagd voor een standaard JAR FCL3 Klasse 2 (Private Pilot Aptitude) medisch onderzoek van minder dan 1 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

Op de dag van de vlucht, voordat de vrijwilliger aan boord gaat van het vliegtuig:

  • Griep, spijsverteringssymptomen (misselijkheid, braken), koorts.
  • Zwangerschap: er wordt op de ochtend van de vlucht vóór het instappen een urinezwangerschapstest uitgevoerd.
  • Veranderde mentale toestand (vluchtangst, fobie).
  • Het niet bijwonen van de veiligheidsbriefing.

Tijdens de vlucht :

  • Niet-naleving van fundamentele veiligheidsinstructies.
  • Vluchtgerelateerde bijwerkingen: vermoeidheid, reisziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bruikbaarheid van augmented reality-headsets
In deze arm testten de deelnemers de functionaliteit en bruikbaarheid van de headset (een Microsoft Hololens 2 of een Varjor XR3)
Apparaat: Augmented Reality-headset / Hololens 2 of Varjo XR3
Augmented Reality-headset

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technische validatie van de headset in microzwaartekracht
Tijdsspanne: 1 dag
De deelnemer moest aan de onderzoekers melden of de hoofdtelefoon onder microzwaartekracht functioneerde. Afbeeldingen over de echte omgeving heen moesten correct worden geplaatst en stabiel zijn in nul-G
1 dag
Bruikbaarheidstest HARUS / Form
Tijdsspanne: 1 dag
De HARUS (Handheld Augmented Reality Usability Scale) is een vragenlijst die de manipuleerbaarheid meet - het gemak waarmee het HAR-systeem kan worden gebruikt, en de begrijpelijkheid - het gemak waarmee de informatie wordt begrepen die door augmented reality wordt gepresenteerd.
1 dag
NASA-TLX cognitieve test
Tijdsspanne: 1 dag
De NASA TLX is een subjectief, multidimensionaal beoordelingsinstrument dat de waargenomen werklast beoordeelt om de effectiviteit van een taak, systeem of team of andere aspecten van de prestaties (taakbelasting) te beoordelen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ID RCB 2019- A03007- 50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren