PRIMETEST II - RA-RPLND:llä hoidettu kliinisen vaiheen II A/B seminooma

Kivessyöpä on yleisin syöpä nuorten miesten keskuudessa, ja sen ennuste on erittäin suotuisa, jolle on ominaista lähes muuttumaton pitkän aikavälin eloonjääminen jopa pitkälle edenneissä vaiheissa. Kuitenkin perinteiset hoidot, kuten kemoterapia ja säteily, liittyvät merkittävään pitkäaikaiseen toksisuuteen ja lisääntyneeseen sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten määrään. Erityisesti myöhäiset toksisuudet, pääasiassa sydän- ja verisuoniperäiset, vähentävät olennaisesti kokonaiseloonjäämistä noin 6-7 vuodella. Säteilyyn tai kemoterapiaan liittyvien tarpeettomien akuuttien ja pitkäaikaisten toksisuuksien kiertämiseksi on ratkaisevan tärkeää tutkia vaihtoehtoisia hoitokeinoja henkilökohtaisten, vähemmän myrkyllisten lähestymistapojen avulla.

PRIMETEST II on yksihaarainen, ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, joka perustuu hypoteesia luovaan PRIMETEST I -tutkimukseen. Sen tavoitteena on tutkia uusia ja henkilökohtaisia ​​ennusteparametreja uusiutumiseen robottiavusteisen primaarisen retroperitoneaalisen imusolmukkeiden dissektion (pRA-RPLND) jälkeen potilailla, joilla on kliinisen vaiheen IIA/B seminooma (johon liittyy pienivolyymillinen metastaattinen sairaus, enintään 5 cm). Nämä potilaat edustavat harvinaista alaryhmää kivessyöpäpotilaiden joukossa, minkä vuoksi satunnaistettu hoitovaihtoehtojen vertailu on epäkäytännöllistä niiden alhaisen esiintyvyyden vuoksi. Yleinen tavoite on vähentää pitkäaikaista toksisuutta tässä nuoressa syöpäpotilasryhmässä ja parantaa heidän elämänlaatuaan yksilöllisten kliinisten ja molekyylien ennusteiden avulla.

PRIMETEST I on osoittanut, että pRA-RPLND potilailla, joilla oli kliinisen vaiheen IIA/B seminooma, johti 70 %:n uusiutumattomaan eloonjäämiseen 32 kuukauden seurannassa. Nämä havainnot viittaavat siihen, että pRA-RPLND voisi toimia vaihtoehtona tavanomaisille hoidoille (kemoterapia, sädehoito) erittäin selektiiviselle potilasryhmälle, mikä ehkäisee tehokkaasti liiallista toksisuutta. PRIMETEST I on jo tunnistanut useita mahdollisia tekijöitä, jotka ennustavat, mitkä potilaat hyötyvät todennäköisemmin pelkästä kirurgisesta hoidosta.

PRIMETEST II:n uudessa prospektiivisessa ympäristössä tutkimuksessa testataan tunnistettuja ennakoivia tekijöitä toistumisen varalta. Potilaat, joilla on oletettavasti vähäriskisiä piirteitä (noin 70 % potilaista), jatkavat yksin leikkausta. Ne, joiden oletetaan olevan suurempi uusiutumisen riski, joutuvat robottiavusteiseen leikkaukseen, ja heillä on mahdollisuus saada adjuvanttihoitoa (yksi sisplatiini-, etoposidi- ja bleomysiinisykli). Ensisijainen päätetapahtuma on kolmen vuoden uusiutumaton eloonjääminen, jonka arvioidaan ylittävän 90 %. Muita tavoitteita ovat uusien uusiutumisen ennustajien tutkiminen sekä molekyylitasolla että kliinisellä tasolla analysoimalla seerumi- ja kudosnäytteitä primaarisesta kasvaimesta ja metastaaseista.

Tämä innovatiivinen lähestymistapa ennakoi, että 70 % potilaista välttää pitkäaikaisen myrkyllisyyden ja kokee erinomaisen uusiutumattoman eloonjäämisprosentin, joka on verrattavissa tavanomaiseen kemoterapiaan tai sädehoitoon.