PRIMETEST II - RA-RPLND로 치료된 임상 II기 A/B 정상피종

고환암은 젊은 남성에게 가장 많이 발생하는 암으로, 진행된 단계에서도 거의 변하지 않는 장기 생존을 특징으로 하는 매우 좋은 예후를 자랑합니다. 그러나 화학 요법 및 방사선과 같은 전통적인 치료법은 심각한 장기 독성 및 2차 악성 종양 발생률 증가와 관련이 있습니다. 특히, 주로 심혈관계와 같은 후기 독성은 전체 생존 기간을 약 6~7년 정도 실질적으로 감소시킵니다. 방사선이나 화학 요법과 관련된 불필요한 급성 및 장기 독성을 피하려면 독성이 덜한 맞춤형 접근법을 통해 대체 치료 방법을 모색하는 것이 중요합니다.

가설 생성 PRIMETEST I 연구를 기반으로 하는 PRIMETEST II는 단일군, 비무작위 전향적 연구입니다. 임상 단계 IIA/B 정상피종(최대 5cm의 소량 전이성 질환 포함) 환자에서 로봇 보조 일차 후복막 림프절 절제(pRA-RPLND) 후 재발에 대한 새롭고 개인화된 예측 매개변수를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이 환자들은 고환암 환자 중 드문 하위 그룹을 나타내므로 유병률이 낮기 때문에 치료 옵션을 무작위로 비교하는 것이 비실용적입니다. 가장 중요한 목표는 이 젊은 암 환자 집단의 장기적인 독성을 줄이고 맞춤형 임상 및 분자 예측을 통해 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

PRIMETEST I에서는 임상 IIA/B기 정상피종 환자의 pRA-RPLND가 32개월 추적 조사에서 70%의 무재발 생존율을 나타냈음을 나타냈습니다. 이러한 발견은 pRA-RPLND가 매우 선별적인 환자 그룹에 대한 표준 치료법(화학요법, 방사선요법)의 대안이 되어 과도한 독성을 효과적으로 예방할 수 있음을 시사합니다. PRIMETEST I은 어떤 환자가 수술 치료만으로 더 많은 혜택을 받을지 예측할 수 있는 몇 가지 잠재적 요인을 이미 확인했습니다.

PRIMETEST II의 새로운 전향적 환경에서 연구는 확인된 재발 예측 요인을 테스트합니다. 아마도 낮은 위험 특징을 보이는 환자(환자의 약 70%)는 수술만 계속할 것입니다. 재발 위험이 더 높은 것으로 추정되는 사람들은 로봇 보조 수술을 받고 보조 치료(시스플라틴, 에토포사이드, 블레오마이신 1주기)를 받을 수 있습니다. 1차 종료점은 3년 무재발 생존율로, 90%를 초과하는 것으로 추정됩니다. 추가 목표에는 원발 종양 및 전이의 혈청 및 조직 샘플을 분석하여 분자 및 임상 수준 모두에서 재발에 대한 새로운 예측 변수를 탐색하는 것이 포함됩니다.

이 혁신적인 접근법은 환자의 70%가 장기적인 독성을 피하고 표준 화학요법이나 방사선 요법에 필적하는 우수한 무재발 생존율을 경험할 것으로 예상합니다.