PRIMETEST II - Klinisk stadium II A/B seminom behandlet med RA-RPLND

Testikkelkreft står som den mest utbredte kreftformen blant unge menn, og har en svært gunstig prognose preget av nesten uendret langtidsoverlevelse selv i avanserte stadier. Imidlertid er tradisjonelle behandlinger som kjemoterapi og stråling knyttet til betydelig langsiktig toksisitet og økte forekomster av sekundære maligniteter. Spesielt sen toksisitet, hovedsakelig kardiovaskulær, reduserer den totale overlevelsen med omtrent 6-7 år. For å omgå unødvendige akutte og langsiktige toksisiteter forbundet med stråling eller kjemoterapi, er det avgjørende å utforske alternative terapeutiske veier gjennom personlige, mindre giftige tilnærminger.

Med utgangspunkt i den hypotesegenererende PRIMETEST I-studien er PRIMETEST II en enarms, ikke-randomisert prospektiv studie. Den tar sikte på å utforske nye og personlig tilpassede prediktive parametere for tilbakefall etter en robotassistert primær retroperitoneal lymfeknutedisseksjon (pRA-RPLND) hos pasienter med klinisk stadium IIA/B seminom (involverende metastatisk sykdom med lavt volum opptil 5 cm). Disse pasientene representerer en sjelden undergruppe blant testikkelkreftpasienter, noe som gjør en randomisert sammenligning av behandlingsalternativer upraktisk på grunn av deres lave prevalens. Det overordnede målet er å redusere langsiktig toksisitet i denne unge kohorten av kreftpasienter og forbedre deres livskvalitet gjennom personlig tilpassede kliniske og molekylære spådommer.

PRIMETEST I har indikert at pRA-RPLND hos pasienter med klinisk stadium IIA/B seminom førte til 70 % residivfri overlevelse ved 32 måneders oppfølging. Disse funnene tyder på at pRA-RPLND kan tjene som et alternativ til standardbehandlinger (kjemoterapi, strålebehandling) for en svært selektiv gruppe pasienter, og effektivt forhindre overdreven toksisitet. PRIMETEST I har allerede identifisert flere potensielle faktorer som forutsier hvilke pasienter som er mer sannsynlig å dra nytte av kirurgisk behandling alene.

I den nye prospektive innstillingen til PRIMETEST II tester studien de identifiserte prediktive faktorene for tilbakefall. Pasienter som viser antagelig lavrisikoegenskaper (omtrent 70 % av pasientene) vil fortsette med kirurgi alene. De med antatt høyere risiko for tilbakefall vil gjennomgå robotassistert kirurgi og ha mulighet til å få adjuvant behandling (én syklus med cisplatin, etoposid og bleomycin). Det primære endepunktet er en tre-års gjentaksfri overlevelse, beregnet til å overstige 90 %. Ytterligere mål inkluderer å utforske nye prediktorer for tilbakefall på både molekylært og klinisk nivå ved å analysere serum- og vevsprøver fra primærtumoren og metastaser.

Denne innovative tilnærmingen forventer at 70 % av pasientene vil unngå langsiktig toksisitet og oppleve utmerket overlevelse uten residiv som kan sammenlignes med standard kjemoterapi eller strålebehandling.