Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paroksismaalisen & jatkuvan eteisvärinän katetriablaatioon optimoitujen strategioiden ja työnkulkujen arviointi

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että katetriablaatio eteisvärinää (AF) varten on ylivoimainen vaihtoehto rytmihäiriölääkkeille sinusrytmin ylläpitämiseksi, rytmihäiriöiden oireiden vähentämiseksi ja vasemman kammion ejektiofraktion parantamiseksi, samalla kun sillä on vertailukelpoinen turvallisuusprofiili . Siksi katetriablaatiosta on tullut yleisin hoitomuoto AF:n uusiutumisen estämisessä. Siitä huolimatta, huolimatta sen vahvistetusta tehokkuudesta, huomattava määrä AF:n uusiutumista alkuperäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen voi silti esiintyä johtuen tekijöistä, kuten keuhkolaskimoiden uudelleenyhdistymisestä tai epätäydellisestä eristämisestä. Yksittäisen toimenpiteen eteisrytmihäiriöttömän eloonjäämisen onnistumisprosentti vaihteli erityisesti 40 %:sta 66 %:iin jatkuvassa AF-ablaatiossa. Kirurgisen Cox maze III -toimenpiteen on kuitenkin todettu olevan tehokas AF:n parantava strategia, jonka AF-vapaa eloonjäämisaste on yli 95 %. Pääsyynä on jatkuvien, transmuraalisten ja kestävien leesioiden luomisen vaikeus katetriablaatiolla, varsinkin kun toimenpide suoritetaan joillekin monimutkaisille anatomisille rakenteille, joissa epikardiaaliset lihaskimput voivat toimia palautuvien piirien komponentteina.

Johtoesteen kestävyys on ratkaiseva tekijä pitkäaikaisen tehokkaan AF-ablaation kannalta, sillä aikaisemmat tutkimukset raportoivat, että uudelleen yhdistyneet keuhkolaskimot vaikuttivat eteistakykardian uusiutumiseen jatkuvan AF-ablaation jälkeen. Lisäksi on mahdollista, että riittämättömät leesiot tuottavat vahingossa uusia arytmogeenisiä substraatteja. Siksi valitaan aina uusia ja parempia tekniikoita minimoimaan keuhkolaskimoeristyksen (PVI) uudelleenkytkentä ja lisäablaatio. Viime vuosina alkuperäisen ablaatiomenettelyn jälkeisten kliinisten tulosten parantamiseksi on otettu käyttöön erilaisia ​​tekniikoita ja teknologioita. Näitä ovat kosketusvoiman tunnistavien katetrien käyttö, ablaatioindeksiohjattu suuritehoinen ablaatiostrategia, ohjattavat ohjaussuojukset, sydämensisäiset kaikukardiografiakatetrit ja laajemman ablaation sisällyttäminen. Standardoitua työnkulkua ei kuitenkaan ole käytössä, mikä voi rajoittaa AF-ablaation tehokkuutta, kun lääkärit suorittavat sen eri lääketieteellisissä keskuksissa.

Tutkijat optimoivat huolellisesti kaikki katetrin ablaatioprosessin osa-alueet AF:lle pyrkien parantamaan katetrin toimivuutta ja vakautta, jotta saadaan aikaan jatkuvia ja transmuraalisia leesioita, jotka muistuttavat kirurgista toimenpidettä. Paroksismaaliselle AF:lle valitaan PVI:n ablaatiostrategia plus onttolaskimon eristäminen, kun taas PVI, korkea onttolaskimon eristys ja mitraalisen kannaksen, kattolinjan ja vasemman eteisen takaseinämän linjan sekä poskiluun kannaksen lineaarinen ablaatio (CTI) ) jatkuvaa automaattitarkennusta varten. Yli 30 sekuntia kestänyt oireinen tai oireeton eteisen rytmihäiriö katsottiin AF:n uusiutumiseksi 3 kuukauden tyhjennysjakson jälkeen. Ensisijainen tulos määriteltiin 12 kuukauden eteisen rytmihäiriöttömäksi eloonjäämiseksi. Toissijaisia ​​tuloksia ovat PVI:n estonopeus, ylivoimainen onttolaskimon eristys ja kaikki lineaariset ablaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yingjie Chu
  • Puhelinnumero: +8613027736160
  • Sähköposti: hnqbdsl@126.com

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiology, Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

On EKG:t, jotka voidaan varmasti diagnosoida eteisvärinäksi, eli: P-aalto katosi, tilalle F-aalto, taajuus 350-600 kertaa / min, QRS-aaltorytmi on täysin epäsäännöllinen, RR-väli on epätasainen, QRS-aallon muoto on normaali

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiotaajuinen katetri ablaatio ensimmäistä kertaa
  • Sydämentykytys, puristava tunne rinnassa ja muut oireet, joita ei voida hallita rytmihäiriölääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tromboosi vasemmassa eteisessä
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %
  • Epänormaali kilpirauhasen toiminta
  • Aikaisempi AF-radiotaajuusablaation ja CABG:n historia
  • Vakava sydänläppäsairaus tai leikkauksen jälkeinen proteesiläppäleikkaus
  • Vasemman eteisen halkaisija > 65 mm tai tilavuus > 200 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paroksismaalinen AF-ryhmä
AF, joka päättyy spontaanisti tai interventioon 7 päivän kuluessa alkamisesta
Keuhkolaskimon eristys sekä erinomainen onttolaskimon eristys
Pysyvä AF-ryhmä
AF, joka jatkuu jatkuvasti yli 7 päivää, mukaan lukien jaksot, jotka päättyvät kardioversiolla (lääkkeillä tai sähköisellä kardioversiolla) ≥ 7 päivän jälkeen
PVI, ylimmäinen onttolaskimon eristys ja mitraalikannaksen lineaaristen ablaatioiden, vasemman eteisen kattolinjan ja takaseinämän linjan sekä poikittaisen kannaksen lineaarinen ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mikä tahansa oireellinen tai oireeton eteisen rytmihäiriö, joka kestää yli 30 sekuntia 3 kuukauden sammutusjakson jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkuperäinen estonopeus
Aikaikkuna: intraoperaatio
keuhkolaskimoiden eristyksen, ylivoimaisen onttolaskimon eristyksen ja lisäablaatiolinjojen alkukatkosnopeus
intraoperaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa