Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av optimerade strategier och arbetsflöden för kateterablation av paroxysmal och ihållande förmaksflimmer

15 mars 2024 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital

Kliniska prövningar har visat att utförande av kateterablation för förmaksflimmer (AF) är ett överlägset alternativ till antiarytmika för att bibehålla sinusrytm, minskning av arytmirelaterade symtom och förbättring av vänsterkammars ejektionsfraktion, allt samtidigt som det har en jämförbar säkerhetsprofil . Därför har kateterablation blivit den vanliga behandlingen för att förhindra återfall av AF. Trots sin etablerade effekt kan ett betydande antal AF-recidiv efter den initiala ablationsproceduren fortfarande inträffa på grund av faktorer som återkopplingar av lungven eller ofullständig isolering. Framgångsfrekvensen för engångsförmaksarytmifri överlevnad varierade särskilt från 40 % till 66 % vid ihållande AF-ablation. Den kirurgiska Cox labyrint III-proceduren har dock fastställts för att vara en effektiv botande strategi för AF med en AF-fri överlevnadsgrad på mer än 95 %. Den främsta anledningen är svårigheten att skapa kontinuerliga, transmurala och varaktiga lesioner genom kateterablation, särskilt när proceduren utförs på vissa komplexa anatomiska strukturer där epikardiella muskelknippen kan fungera som komponenter i de återkommande kretsarna.

Hållbarheten hos ledningsblocket är en avgörande faktor för långsiktig effektiv AF-ablation eftersom tidigare studier rapporterade att de återanslutna lungvenerna bidrog till återkomsten av förmakstakykardi efter ihållande AF-ablation. Dessutom är det möjligt att de otillräckliga lesionerna av misstag producerar nya arytmogena substrat. Därför väljs alltid nya och bättre tekniker för att minimera återkopplingen av pulmonell venisolering (PVI) och ytterligare ablation. Under de senaste åren har olika framsteg inom tekniker och teknologier introducerats för att förbättra de kliniska resultaten efter den inledande ablationsproceduren. Dessa inkluderar användningen av kontaktkraftavkännande katetrar, en ablationsindexstyrd ablationsstrategi med hög effekt, styrbara styrslidor, intrakardiella ekokardiografikatetrar och införandet av mer omfattande ablation. Det finns dock inget standardiserat arbetsflöde på plats, vilket kan begränsa effektiviteten av AF-ablation när den utförs av läkare på olika vårdcentraler.

Utredarna optimerade noggrant varje aspekt av kateterablationsprocessen för AF, och strävade efter att förbättra kateterns funktion och stabilitet för att generera kontinuerliga och transmurala lesioner som liknar kirurgiska ingrepp. För paroxysmal AF väljs ablationsstrategin för PVI plus superior vena cava isolering medan PVI, superior vena cava isolering och linjär ablation av linjära ablationer av mitralis isthmus, taklinje och bakre vägglinje i vänster förmak och cavotricuspid isthmus (CTI) ) för ihållande AF. Varje symptomatisk eller asymtomatisk förmakarytmi som varade mer än 30 sekunder betraktades som ett återfall av AF efter en 3-månaders blankingperiod. Det primära resultatet definierades som 12 månaders förmaksarytmifri överlevnad. De sekundära resultaten inkluderar blockeringshastigheten för PVI, överlägsen vena cava-isolering och alla linjära ablationer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology, Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det finns EKG som definitivt kan diagnostiseras som förmaksflimmer, det vill säga: P-våg försvann, ersatt av F-våg, frekvens 350-600 gånger/min, QRS-vågsrytm är absolut oregelbunden, RR-intervall är ojämnt, QRS-vågform är normal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radiofrekvenskateterablation för första gången
  • Palpitation, tryck över bröstet och andra symtom som inte kan kontrolleras av antiarytmika

Exklusions kriterier:

  • Trombos i vänster förmak
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion på < 35 %
  • Onormal sköldkörtelfunktion
  • Tidigare historia av AF radiofrekvensablation och CABG
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom eller klaffprotesoperation efter operation
  • Vänster förmaksdiameter > 65 mm eller volymen > 200 ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Paroxysmal AF-grupp
AF som upphör spontant eller med intervention inom 7 dagar efter debut
Lungvensisolering plus överlägsen hålvensisolering
Ihållande AF-grupp
AF som är kontinuerligt ihållande längre än 7 dagar, inklusive episoder som avslutas av elkonvertering (läkemedel eller elektrisk elkonvertering) efter ≥ 7 dagar
PVI, superior vena cava-isolering och linjär ablation av linjära ablationer av mitralisnäset, taklinjen och bakre vägglinjen i vänster förmak och cavotricuspid isthmus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AF återfall
Tidsram: 12 månader
Varje symtomatisk eller asymtomatisk förmaksarytmi som varar mer än 30 sekunder efter en 3-månaders blankingperiod
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
initial blockeringshastighet
Tidsram: intraoperation
initial blockeringshastighet av pulmonell venisolering, superior vena cava isolering och ytterligare ablationslinjer
intraoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

24 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera