Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van geoptimaliseerde strategieën en workflows voor katheterablatie van paroxysmaal en aanhoudend atriumfibrilleren

15 maart 2024 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het uitvoeren van katheterablatie voor atriumfibrilleren (AF) een superieur alternatief is voor anti-aritmica voor het behoud van het sinusritme, de vermindering van aritmie-gerelateerde symptomen en de verbetering van de linkerventrikel-ejectiefractie, en dit alles met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel. . Daarom is katheterablatie de reguliere behandeling geworden om herhaling van AF te voorkomen. Niettemin kan, ondanks de bewezen doeltreffendheid ervan, een significant aantal recidieven van AF na de initiële ablatieprocedure nog steeds optreden als gevolg van factoren zoals het opnieuw verbinden van de longaders of onvolledige isolatie. Het succespercentage van een atriale aritmievrije overleving met een enkele procedure varieerde met name van 40% tot 66% bij aanhoudende AF-ablatie. De chirurgische Cox Maze III-procedure is echter een effectieve curatieve strategie voor AF gebleken, met een AF-vrij overlevingspercentage van meer dan 95%. De belangrijkste reden is de moeilijkheid om continue, transmurale en duurzame laesies te creëren door katheterablatie, vooral wanneer de procedure wordt uitgevoerd op enkele complexe anatomische structuren waarin epicardiale spierbundels kunnen dienen als componenten van de inspringende circuits.

De duurzaamheid van het geleidingsblok is een cruciale factor voor effectieve AF-ablatie op lange termijn, aangezien eerdere studies meldden dat de opnieuw verbonden longaders bijdroegen aan het terugkeren van de atriale tachycardie na aanhoudende AF-ablatie. Bovendien is het mogelijk dat de inadequate laesies per ongeluk nieuwe aritmogene substraten produceren. Daarom worden er altijd nieuwe en betere technieken gekozen om het opnieuw aansluiten van longaderisolatie (PVI) en aanvullende ablatie te minimaliseren. Om de klinische resultaten na de initiële ablatieprocedure te verbeteren, zijn de afgelopen jaren verschillende verbeteringen in technieken en technologieën geïntroduceerd. Deze omvatten het gebruik van katheters die contactkracht detecteren, een ablatie-indexgeleide ablatiestrategie met hoog vermogen, bestuurbare geleidehulzen, intracardiale echocardiografiekatheters en de integratie van uitgebreidere ablatie. Er bestaat echter geen gestandaardiseerde workflow die de effectiviteit van AF-ablatie kan beperken wanneer deze wordt uitgevoerd door artsen in verschillende medische centra.

De onderzoekers hebben elk aspect van het katheterablatieproces voor AF nauwgezet geoptimaliseerd, waarbij ze ernaar streefden de operabiliteit en stabiliteit van de katheter te verbeteren om continue en transmurale laesies te genereren die lijken op chirurgische ingrepen. Voor paroxysmale AF wordt de ablatiestrategie van PVI plus superieure vena cava-isolatie gekozen, terwijl PVI, superieure vena cava-isolatie en lineaire ablatie van lineaire ablaties van de mitralis-isthmus, de daklijn en de achterwandlijn van het linker atrium, en de cavotricuspid-isthmus (CTI) wordt gekozen. ) voor aanhoudende AF. Elke symptomatische of asymptomatische atriale aritmie die langer dan 30 seconden aanhield, werd na een blankingperiode van 3 maanden beschouwd als een recidief van AF. De primaire uitkomstmaat werd gedefinieerd als een 12 maanden durende atriale aritmievrije overleving. De secundaire uitkomsten omvatten het blokkeerpercentage van PVI, superieure vena cava-isolatie en alle lineaire ablaties.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • Department of Cardiology, Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn ECG's die definitief kunnen worden gediagnosticeerd als atriale fibrillatie, dat wil zeggen: P-golf verdwenen, vervangen door F-golf, frequentie 350-600 keer / min, QRS-golfritme is absoluut onregelmatig, RR-interval is ongelijk, QRS-golfvorm is normaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiofrequentie katheterablatie voor de eerste keer
  • Hartkloppingen, beklemmend gevoel op de borst en andere symptomen die niet onder controle kunnen worden gebracht door anti-aritmica

Uitsluitingscriteria:

  • Trombose in het linker atrium
  • Linkerventrikel-ejectiefractie van <35%
  • Abnormale schildklierfunctie
  • Voorgeschiedenis van AF-radiofrequentieablatie en CABG
  • Ernstige hartklepziekte of postoperatieve klepprothesechirurgie
  • Diameter van het linker atrium > 65 mm of een volume van > 200 ml

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Paroxysmale AF-groep
AF dat spontaan of met interventie binnen 7 dagen na het begin eindigt
Longaderisolatie plus superieure vena cava-isolatie
Persistente AF-groep
AF die langer dan 7 dagen aanhoudt, inclusief episoden die na ≥7 dagen worden beëindigd door cardioversie (medicijnen of elektrische cardioversie)
PVI, superieure vena cava-isolatie en lineaire ablatie van lineaire ablaties van de mitralislandengte, daklijn en achterwandlijn van het linker atrium, en cavotricuspidalislandengte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AF-herhaling
Tijdsspanne: 12 maanden
Elke symptomatische of asymptomatische atriale aritmie die langer dan 30 seconden aanhoudt na een blankingperiode van 3 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
initiële bloktarief
Tijdsspanne: intraoperatie
initiële blokkering van longaderisolatie, superieure vena cava-isolatie en extra ablatielijnen
intraoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longaderisolatie plus superieure vena cava-isolatie

3
Abonneren