Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des stratégies et des flux de travail optimisés pour l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire paroxystique et persistante

15 mars 2024 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital

Des essais cliniques ont démontré que l'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire (FA) est une alternative supérieure aux médicaments antiarythmiques pour le maintien du rythme sinusal, la réduction des symptômes liés à l'arythmie et l'amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, tout en ayant un profil de sécurité comparable. . Par conséquent, l’ablation par cathéter est devenue le traitement principal pour prévenir les récidives de FA. Néanmoins, malgré son efficacité établie, un nombre important de récidives de FA après la procédure d'ablation initiale peuvent encore survenir en raison de facteurs tels que des reconnexions des veines pulmonaires ou un isolement incomplet. Le taux de réussite de la survie sans arythmie auriculaire en une seule procédure variait particulièrement entre 40 % et 66 % dans l'ablation persistante de la FA. Cependant, la procédure chirurgicale du labyrinthe de Cox III s'est avérée être une stratégie curative efficace pour la FA avec un taux de survie sans FA de plus de 95 %. La raison principale est la difficulté de créer des lésions continues, transmurales et durables par ablation par cathéter, en particulier lorsque la procédure est réalisée sur certaines structures anatomiques complexes dans lesquelles les faisceaux musculaires épicardiques peuvent servir de composants des circuits réentrants.

La durabilité du bloc de conduction est un facteur crucial pour une ablation AF efficace à long terme, car des études antérieures ont rapporté que les veines pulmonaires reconnectées contribuaient à la récidive de la tachycardie auriculaire après une ablation persistante de la FA. De plus, il est possible que les lésions inadéquates produisent accidentellement de nouveaux substrats arythmogènes. Par conséquent, de nouvelles et meilleures techniques sont toujours choisies pour minimiser la reconnexion de l'isolement de la veine pulmonaire (PVI) et une ablation supplémentaire. Ces dernières années, pour améliorer les résultats cliniques après la procédure d'ablation initiale, diverses avancées techniques et technologiques ont été introduites. Celles-ci incluent l'utilisation de cathéters de détection de force de contact, une stratégie d'ablation de haute puissance guidée par un indice d'ablation, des gaines de guidage orientables, des cathéters d'échocardiographie intracardiaque et l'incorporation d'une ablation plus étendue. Cependant, il n'existe aucun flux de travail standardisé, ce qui peut limiter l'efficacité de l'ablation AF lorsqu'elle est réalisée par des médecins de différents centres médicaux.

Les enquêteurs ont méticuleusement optimisé chaque aspect du processus d'ablation par cathéter pour la FA, en s'efforçant d'améliorer l'opérabilité et la stabilité du cathéter afin de générer des lésions continues et transmurales semblables à une intervention chirurgicale. Pour la FA paroxystique, la stratégie d'ablation de l'IVP plus l'isolement de la veine cave supérieure est choisie tandis que l'IVP, l'isolement de la veine cave supérieure et l'ablation linéaire des ablations linéaires de l'isthme mitral, de la ligne du toit et de la paroi postérieure de l'oreillette gauche et de l'isthme cavotricuspide (CTI ) pour une FA persistante. Toute arythmie auriculaire symptomatique ou asymptomatique durant plus de 30 secondes était considérée comme une récidive de FA après une période de silence de 3 mois. Le critère de jugement principal était défini comme une survie sans arythmie auriculaire à 12 mois. Les résultats secondaires incluent le taux de blocage du PVI, l'isolement de la veine cave supérieure et toutes les ablations linéaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yingjie Chu
  • Numéro de téléphone: +8613027736160
  • E-mail: hnqbdsl@126.com

Lieux d'étude

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yingjie Chu
          • Numéro de téléphone: +8613027736160
          • E-mail: hnqbdsl@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il existe des ECG qui peuvent être définitivement diagnostiqués comme une fibrillation auriculaire, c'est-à-dire : l'onde P a disparu, remplacée par l'onde F, fréquence 350 à 600 fois/min, le rythme de l'onde QRS est absolument irrégulier, l'intervalle RR est inégal, la forme de l'onde QRS est normale.

La description

Critère d'intégration:

  • Ablation par cathéter par radiofréquence pour la première fois
  • Palpitations, oppression thoracique et autres symptômes qui ne peuvent être contrôlés par des médicaments antiarythmiques

Critère d'exclusion:

  • Thrombose dans l'oreillette gauche
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35 %
  • Fonction thyroïdienne anormale
  • Antécédents d'ablation par radiofréquence AF et de PAC
  • Cardiopathie valvulaire grave ou chirurgie valvulaire prothétique postopératoire
  • Diamètre de l'oreillette gauche > 65 mm ou volume > 200 ml

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe FA paroxystique
FA qui se termine spontanément ou avec intervention dans les 7 jours suivant son apparition
Isolement de la veine pulmonaire et isolement de la veine cave supérieure
Groupe AF persistant
FA prolongée de manière continue au-delà de 7 jours, y compris les épisodes terminés par cardioversion (médicaments ou cardioversion électrique) après ≥ 7 jours
PVI, isolation de la veine cave supérieure et ablation linéaire des ablations linéaires de l'isthme mitral, de la ligne du toit et de la paroi postérieure de l'oreillette gauche et de l'isthme cavotricuspide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de FA
Délai: 12 mois
Toute arythmie auriculaire symptomatique ou asymptomatique durant plus de 30 secondes après une période d'inactivité de 3 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de bloc initial
Délai: intra-opération
taux de blocage initial de l'isolement des veines pulmonaires, de l'isolement de la veine cave supérieure et des lignes d'ablation supplémentaires
intra-opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner