Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af optimerede strategier og arbejdsgange for kateterablation af paroxysmal & vedvarende atrieflimren

15. marts 2024 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital

Kliniske forsøg har vist, at udførelse af kateterablation for atrieflimren (AF) er et overlegent alternativ til antiarytmiske lægemidler til opretholdelse af sinusrytme, reduktion af arytmi-relaterede symptomer og forbedring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion, alt sammen med en sammenlignelig sikkerhedsprofil . Derfor er kateterablation blevet den almindelige behandling til forebyggelse af AF-gentagelser. Ikke desto mindre kan et betydeligt antal AF-tilbagefald efter den indledende ablationsprocedure, på trods af dens etablerede effektivitet, stadig forekomme på grund af faktorer som lungevene-genforbindelser eller ufuldstændig isolation. Succesraten for overlevelse uden atriel arytmi med enkelt procedure varierede især fra 40 % til 66 % ved vedvarende AF-ablation. Den kirurgiske Cox labyrint III procedure er imidlertid blevet etableret som en effektiv helbredende strategi for AF med en AF-fri overlevelsesrate på mere end 95 %. Hovedårsagen er vanskeligheden ved at skabe kontinuerlige, transmurale og holdbare læsioner ved kateterablation, især når proceduren udføres på nogle komplekse anatomiske strukturer, hvor epikardielle muskelbundter kan tjene som komponenter i de genindtrædende kredsløb.

Holdbarheden af ​​ledningsblokken er en afgørende faktor for langsigtet effektiv AF-ablation, da tidligere undersøgelser rapporterede, at de genforbundne lungevener bidrog til tilbagefald af atriel takykardi efter vedvarende AF-ablation. Derudover er det muligt, at de utilstrækkelige læsioner ved et uheld producerer nye arytmogene substrater. Derfor vælges der altid nye og bedre teknikker for at minimere genforbindelsen af ​​pulmonal vene isolation (PVI) og yderligere ablation. I de senere år er forskellige fremskridt inden for teknikker og teknologier blevet introduceret for at forbedre de kliniske resultater efter den indledende ablationsprocedure. Disse omfatter brugen af ​​kontaktkraftfølende katetre, en ablationsindeksstyret højeffektablationsstrategi, styrbare styreskeder, intrakardiale ekkokardiografikatetre og inkorporering af mere omfattende ablation. Der er dog ingen standardiseret arbejdsgang på plads, hvilket kan begrænse effektiviteten af ​​AF-ablation, når den udføres af læger i forskellige medicinske centre.

Efterforskerne optimerede omhyggeligt alle aspekter af kateterablationsprocessen for AF, idet de stræbte efter at forbedre kateteroperabiliteten og stabiliteten for at generere kontinuerlige og transmurale læsioner, der ligner kirurgisk indgreb. For paroxysmal AF vælges ablationsstrategien for PVI plus superior vena cava isolation, mens PVI, superior vena cava isolation og lineær ablation af lineære ablationer af mitral isthmus, taglinje og bagvægslinje i venstre atrium og cavotricuspid isthmus (CTI) ) for vedvarende AF. Enhver symptomatisk eller asymptomatisk atriel arytmi, der varede mere end 30 sekunder, blev betragtet som et tilbagefald af AF efter en 3-måneders blankingperiode. Det primære resultat blev defineret som 12-måneders atriel arytmi-fri overlevelse. De sekundære resultater inkluderer blokeringshastigheden af ​​PVI, superior vena cava isolation og alle lineære ablationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er EKG, som definitivt kan diagnosticeres som atrieflimren, det vil sige: P-bølge forsvandt, erstattet af F-bølge, frekvens 350-600 gange/min, QRS-bølgerytme er absolut uregelmæssig, RR-intervallet er ujævnt, QRS-bølgeformen er normal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiofrekvenskateterablation for første gang
  • Hjertebanken, trykken for brystet og andre symptomer, der ikke kan kontrolleres af antiarytmika

Ekskluderingskriterier:

  • Trombose i venstre atrium
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion på < 35 %
  • Unormal skjoldbruskkirtelfunktion
  • Tidligere historie med AF radiofrekvensablation og CABG
  • Alvorlig hjerteklapsygdom eller postoperation af proteseklapoperationer
  • Venstre atrium diameter på > 65 mm eller volumen på > 200 ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paroksysmal AF-gruppe
AF, der ophører spontant eller med intervention inden for 7 dage efter debut
Pulmonal vene isolation plus superior vena cava isolation
Vedvarende AF-gruppe
AF, der er vedvarende ud over 7 dage, inklusive episoder afsluttet med kardioversion (medikamenter eller elektrisk kardioversion) efter ≥7 dage
PVI, superior vena cava isolation og lineær ablation af lineære ablationer af mitraltangen, taglinje og bagvægslinje i venstre atrium og cavotricuspid isthmus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AF gentagelse
Tidsramme: 12 måneder
Enhver symptomatisk eller asymptomatisk atriearytmi, der varer mere end 30 sekunder efter en 3-måneders blankingperiode
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indledende blokeringshastighed
Tidsramme: intraoperation
initial blokeringshastighed af pulmonal veneisolering, superior vena cava isolation og yderligere ablationslinjer
intraoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanPPH Cardiology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Pulmonal vene isolation plus superior vena cava isolation

Abonner