- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145945
Intraperitoneaalisen ropivakaiinin vaikutus sisäelinten kipuun laparoskooppisen gastrektomian jälkeen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vatsaontelonsisäisen ropivakaiinin vaikutuksesta viskeraaliseen kipuun laparoskooppisen gastrektomian jälkeen
Viskeraalinen kipu on ilmeistä ja kestää pitkään potilailla laparoskooppisen gastrektomian jälkeen. Viskeraalisen kivun lievityksellä on suuri merkitys potilaiden leikkauksen jälkeisen tunnekokemuksen, toiminnan palautumisen ja pitkäaikaisen kroonisen kivun muodostumisen vähentämisen kannalta. Selkeää kliinistä yksimielisyyttä viskeraalisen kivun lievittämisestä ei kuitenkaan ole toistaiseksi, joten tehokkaita kliinisiä menetelmiä viskeraalisen kivun lievittämiseksi on tutkittava pikaisesti.
Intraperitoneaalinen ruiskutus paikallispuudutteet on yksinkertainen ja halpa menetelmä, joka on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ja erityyppisten leikkausten meta-analyysissä. Sen vaikutus kliinisessä tutkimuksessa on kuitenkin edelleen kiistanalainen ja monista tutkimuksista puuttuu arviointi leikkauksen jälkeen toipumisen laatu, joten sitä ei ole käytetty laajalti kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vatsaontelonsisäisen ruiskutuksen vaikutusta ropivakaiiniin (pitkävaikutteinen amidi-paikallinen puudute) sisäelinten kipuun laparoskooppisen gastrektomian jälkeen ja arvioida systemaattisesti sen vaikutusta ruoansulatuskanavan toiminnan palautumiseen ja tulehdustekijöihin (IL-6, TNF-α). ) vatsan tyhjennysnesteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kipu on yleinen haittavaikutus laparoskooppisen gastrektomian jälkeen. Riittämätön analgesia voi aiheuttaa vakavan stressivasteen, vaikuttaa maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen leikkauksen jälkeen, lisätä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja pidentää sairaalahoidon kestoa. Vaikka laparoskooppinen leikkaus vähentää merkittävästi postoperatiivista kipua verrattuna perinteiseen avokirurgiaan, postoperatiivisen kivun hallinta on edelleen haaste. Leikkauksen jälkeinen laparoskooppisen leikkauksen jälkeinen kipu jakautuu pääasiassa kolmeen osaan: viiltokipu (somaattinen kipukomponentti), syvä vatsakipu (viskeraalinen kipukomponentti) ja olkapääkipu (viitattu kipukomponentti). Prospektiivitutkimuksessa Blichfeldt-Eckhardt et ai. havaitsi, että leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana kertynyt viskeraalinen kipu tunnistettiin itsenäiseksi riskitekijäksi selittämättömälle krooniselle kivulle 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja viskeraalinen kipu oli ainoa kipukomponentti, joka liittyi itsenäisesti ja merkitsevästi krooniseen selittämättömään kipuun 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. leikkaus .
Viskeraalinen kipu määritellään yleensä kehon sisällä aiheutuvaksi kivuksi, mutta se johtuu yleensä sisäelinten seinämien liiallisesta supistumisesta, venymisestä tai iskemiasta. Toisin kuin ihosta lähtevät kipusignaalit, sisäelinten kipua kuvataan tylsäksi ja hajanaiseksi, usein huonosti paikalliseksi ja voi olla etäällä alkuperästään. Viskeraalista kipua pidetään epämiellyttävämpänä ja pelottavampana kuin somaattinen kipu.
Siksi viskeraalisen kivun lievityksellä on suuri merkitys potilaiden leikkauksen jälkeisen tunnekokemuksen, toiminnan palautumisen ja pitkäaikaisen kroonisen kivun muodostumisen vähentämisen kannalta. Selkeää kliinistä yksimielisyyttä viskeraalisen kivun lievittämisestä ei kuitenkaan ole toistaiseksi, joten tehokkaita kliinisiä menetelmiä viskeraalisen kivun lievittämiseksi on tutkittava pikaisesti.
Intraperitoneaalinen ruiskutus paikallispuudutusaine on yksinkertainen ja halpa menetelmä, joka on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi tapa vähentää opioidien käyttöä ja postoperatiivista kipupisteitä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ja erilaisten kirurgisten tyyppien meta-analyysissä, kuten laparoskooppinen kolekystektomia, laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen gynekologia ja niin edelleen. Intraperitoneaaliset ruiskuttavat paikallispuudutusaineet ovat paikallispuudutuksen tyyppi. Paikallispuudutteet tuottavat paikallispuudutusta vaikuttamalla sisäelinten pinnalla oleviin hermopäätteisiin. Sisäelimet välittävät pääasiassa nosiseptiivisia signaaleja vagushermon ja selkäydinhermon kautta, joista selkäydinhermo välittää pääasiassa mekaanisia stimulaatiosignaaleja, kun taas vagushermo välittää pääasiassa kemiallisia stimulaatiosignaaleja. Arman Kahokehr et ai. havaitsivat, että vatsaontelonsisäinen paikallispuudutusaineiden ruiskuttaminen kolektomian aikana voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua estämällä vatsansisäiset vagushermosignaalit. Samalla se estää vastaavaa neuroendokriinista stressireittiä, mikä johtaa käyttäytymiseen liittyviin etuihin. Se ei kuitenkaan arvioi erikseen potilaiden erilaisia kipukomponentteja leikkauksen jälkeen.
Samaan aikaan intraperitoneaalisten paikallispuudutusaineiden vaikutus on edelleen kiistanalainen, ja monista tutkimuksista puuttuu arvioita leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua, joten tätä tekniikkaa ei ole käytetty laajalti kliinisessä käytännössä. Schipper IE et ai. ruiskutettiin 20 ml 2,5 % bupivakaiinia vatsaonteloon laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen aikana, ja testitulokset osoittivat, että koeryhmä ei merkittävästi vähentänyt leikkauksen jälkeistä kipua tai opioidien käyttöä, eikä oksentelulääkkeiden käyttö ja sairaalahoidon pituus vähentyneet merkittävästi .Vuonna 2021 tehty katsaus sisälsi 85 kliinistä tutkimusta intraperitoneaalisesti ruiskutettavista paikallispuudutteista laparoskooppisen kolekystektomian aikana, ja havaittiin, että vatsaontelonsisäinen ruiskutus paikallispuudutteita voi vähentää kipua jopa 24 tunniksi potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Mikään näistä kokeista ei kuitenkaan antanut leikkauksen jälkeistä seurantaa koskevia tietoja ja arviota leikkauksen jälkeisen toipumisen laadusta.
Tässä tutkimuksessa kiputyyppejä arvioidaan itsenäisesti sen selvittämiseksi, voisiko vatsaontelonsisäisesti ruiskutettava paikallispuudutus vähentää viskeraalista kipua estämällä splanchniset hermoafferentit. Tässä tutkimuksessa käytetään ropivakaiinia, yleisimmin käytettyä pitkävaikutteista paikallispuudutetta, jolla on alhainen toksisuus ja tehokas noin 4-6 tunnin vaikutusaika. Tässä tutkimuksessa määritettiin useita aikapisteitä leikkauksen jälkeen viskeraalisen kivun ja palautumisen laadun arvioimiseksi. potilaiden tutkimiseksi, voiko varhainen postoperatiivinen kivunhallinta hidastaa tai estää leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun muodostumista, ja arvioida järjestelmällisesti intraperitoneaalisten paikallispuudutusaineiden vaikutusta potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Meta-analyysissä Sparreboom CL et al. havaitsivat, että potilailla, joilla oli leikkauksen jälkeistä anastomoottista vuotoa, oli merkittävästi korkeammat IL-6:n ja TNF-a:n tasot vatsan tyhjennysnesteessä 24 tuntia leikkauksen jälkeen kuin niillä, joilla ei ollut anastomoottista vuotoa, mutta tätä merkittävää muutosta ei havaittu verinäytteissä. Wiik et al. raportoivat, että tulehduksellisia sytokiineja vapautuu vatsaonteloon laajemmin vatsaleikkauksen jälkeen verrattuna systeemisiin vasteisiin, mikä saattaa johtua näiden sytokiinien erityksestä lymfosyyttien ja monosyyttien toimesta anastomoosivuotokohdassa. Tulehdustekijät eivät liity pelkästään leikkauksen jälkeiseen anastomoosiin. vuoto, mutta liittyy myös läheisesti postoperatiivisen kivun esiintymiseen ja kehittymiseen. Tulehduksellinen stimulaatio tai kudosvaurio stimuloi sytokiinisarjaa, joka lopulta laukaisee tulehduskipua aiheuttavien välittäjien vapautumisen. Immuunisolut vapauttavat tulehduksellisia tekijöitä, kuten IL-6:ta ja TNF-α:aa, ja indusoivat prostaglandiinien synteesiä ja tehostavat TRP- ja Nav-kanavien aktivaatiota useiden signaalinsiirtoreittien kautta, mikä indusoi tulehduskipua in vivo. Siksi aiomme havaita tulehdustekijät. IL-6 ja TNF-α vatsan viemäröidyssä nesteessä 24 tuntia leikkauksen jälkeen, tutkiakseen intraperitoneaalisesti ruiskutetun paikallispuudutuksen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin vatsaonteloon liittyviin tulehdustekijöihin ja arvioida sen vaikutusta maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen anestesian induktioprotokolla sisältää suonensisäisen titrausannoksen propofolia nopeudella 0,5 mg/kg/min, sufentaniilia 0,3 ug/kg ja sisatrakuriumia 0,2 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään propofolilla, remifentaniilisisatrakuriumilla ja sevofluraanilla, jotta potilaan verenpaine pysyy ±20 %:ssa perusverenpaineesta ja BIS-arvo välillä 40–60. Ensimmäinen annos kipulääkettä ja antiemeettiä (0,3 ug/kg sufentaniilia + 5 mg detsosiinia + 0,25 mg palonosetronihydrokloridia) annetaan puoli tuntia ennen leikkauksen päättymistä. Ennen kuin suljetaan vatsaontelo vatsan huuhtelun jälkeen, 20 ml 0,5 % ropivakaiinia tai vastaava määrä normaalia suolaliuosta ruiskutetaan tasaisesti leikkausalueelle endoskooppisen instrumenttikanavan avulla. Ihon sulkemisen jälkeen 10 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia käytetään infiltraatioanestesiaan viiltokohdassa, ja siihen liitetään laskimokipulääkepumppu (3 ug/kg sufentaniili + detsosiini 15 mg + palonosetronihydrokloridi 0,5 mg + NS 120 ml). Leikkauksen jälkeen potilas indusoidaan spontaaniin hengitykseen ja henkitorviputki poistetaan, minkä jälkeen hänet lähetetään PACU:lle lisätarkkailua varten. Jos kipu-NRS-pistemäärä toipumishuoneessa on suurempi kuin 4, yksi 5 ug sufentaniili-injektio annetaan, kunnes NRS-pistemäärä on ≤4. Kun potilas saavuttaa Sterward-pisteen 6 pistettä, hänet palautetaan osastolle.
Viskeraalinen kipu on ilmeistä ja kestää pitkään potilailla laparoskooppisen gastrektomian jälkeen. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa nämä potilaat mukaan tutkimukseen ja ottaa käyttöön ropivakaiini, paikallispuudutusaine, jolla on vähemmän kardiotoksisuutta ja suhteellisen pitkä vaikutusaika, jotta saadaan lisää kliinistä tietoa leikkauksen jälkeisen viskeraalisen kivun lievittämiseksi intraperitoneaalisesti ruiskuttamalla paikallispuudutteita. Tässä tutkimuksessa myös järjestelmällisesti. arvioida vatsaontelonsisäisesti ruiskutettavien paikallispuudutusaineiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun ja tulehdustekijöihin leikkauksen jälkeisessä vatsanpoistonesteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanqing Jin, MD
- Puhelinnumero: 0086-13719366863
- Sähköposti: sanqingjin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huilin Xie, MB
- Puhelinnumero: 0086-15979587677
- Sähköposti: 306448236@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- SanQing Jin
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanqing Jin, MD
- Puhelinnumero: 0086-13719366863
- Sähköposti: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokka on I tai II, ja sydämen toimintaluokka on 1-2;
- Valinnainen laparoskooppinen gastrektomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on vaikeita sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairauksia (sydämen toiminta-aste >3 / hengitysvajaus / maksan vajaatoiminta / munuaisten vajaatoiminta)
- BMI <18kg/m2 tai >30kg/m2
- Potilaat, joilla on muuta kroonista kipua kuin vatsakipua ja jotka käyttävät kipulääkkeitä pitkään
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuuduteille
- Potilaat, joilla on suuri refluksi- ja aspiraatioriski, kuten ruoansulatushäiriöt
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät allekirjoita tai kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti
- Potilaat osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivakaiini
20 ml 0,5 % ropivakaiinia ruiskutetaan intraperitoneaalisesti
|
20 ml 0,5 % ropivakaiinia ruiskutetaan intraperitoneaalisesti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
20 ml suolaliuosta ruiskutetaan intraperitoneaalisesti
|
20 ml suolaliuosta ruiskutetaan intraperitoneaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-pisteet viskeraalista kipua
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Viskeraalisen kivun NRS-pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-pisteet viskeraalista kipua
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Viskeraalisen kivun NRS-pisteet 0 tunnin, 1 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, toisena, kolmantena päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
NRS-pisteet viiltokivusta
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
NRS-pisteet viiltokivusta 0 tunnin, 1 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, toisena, kolmantena päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
NRS-pisteet lähetetystä kivusta
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Lähetetyn kivun NRS-pisteet 0 tunnin, 1 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, toisena, kolmantena päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Verenpaine (SBP, DBP, MAP)
Aikaikkuna: Anestesian ajasta kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Verenpaineen suhteellinen muutos (SBP,DBP,MAP) leikkaussaliin tullessa, anestesian alussa, leikkauksen alussa ja 0 tunti, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, toinen päivä, kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Anestesian ajasta kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian ajasta kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Suhteellinen sykkeen muutos leikkaussaliin tullessa, anestesian alussa, leikkauksen alussa ja 0 tunti, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, toinen päivä, kolmas päivä leikkauksen jälkeen
|
Anestesian ajasta kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Anestesian ajasta kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Happisaturaation suhteellinen muutos leikkaussaliin tullessa, anestesian alussa, leikkauksen alussa ja 0 tunti, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, toinen päivä, kolmas päivä leikkauksen jälkeen
|
Anestesian ajasta kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Lisäkipulääkettä osastolla
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Ylimääräisten kipulääkkeiden käyttö osastolla
|
Leikkauksen päättymisestä kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Onko pahoinvointia ja oksentelua, oksentelun tiheys
|
Leikkauksen päättymisestä kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Suonensisäisen analgesiapumpun käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Laskimonsisäisen analgesiapumpun kokonais- ja tehokkaat puristusajat, sufentaniilin kokonaiskulutus
|
Leikkauksen päättymisestä kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
|
Päivä ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Veren glukoosin taso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Veren glukoosin taso
|
Päivä ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
IL-6-pitoisuus vatsan viemäröintinesteessä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
TNF-α-pitoisuus vatsan tyhjennysnesteessä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen toipumispisteet käyttämällä 15-kohdan laatupisteytysjärjestelmää (QoR-15)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä 30. päivään leikkauksen jälkeen
|
Arvioida leikkauksen jälkeistä toipumista käyttämällä 15-kohtaista palautumispistejärjestelmää, joka sisältää emotionaalisen tilan, kehon mukavuuden, psykologisen tuen, kehon itsenäisyyden ja kivun ensimmäisenä, toisena, kolmantena päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäisestä päivästä 30. päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Anaalipoistoaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen peräaukon poistoon leikkauksen jälkeen, arvioitu enintään 7 päivää
|
Ensimmäisen peräaukon poiston aika leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen peräaukon poistoon leikkauksen jälkeen, arvioitu enintään 7 päivää
|
|
Istuma-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen istumaan nousemiseen leikkauksen jälkeen, arvioituna enintään 7 päivää
|
Ensimmäisen istuma-ajan aika leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen istumaan nousemiseen leikkauksen jälkeen, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Nukkumasta nousemisen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen sängystä nousemiseen leikkauksen jälkeen, arvioituna enintään 7 päivää
|
Ensimmäisen sängystä nousemisen aika leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen sängystä nousemiseen leikkauksen jälkeen, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Ensimmäinen juomakerta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen juomiseen leikkauksen jälkeen, arvioituna enintään 7 päivää
|
Ensimmäinen juomakerta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen juomiseen leikkauksen jälkeen, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Ensimmäinen ruokailukerta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen syömiseen leikkauksen jälkeen, arvioituna enintään 7 päivää
|
Ensimmäinen ruokailukerta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen syömiseen leikkauksen jälkeen, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Poistaminen mahaletkun aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä mahaletkun poistamiseen, arvioituna enintään 30 päivää
|
Poistaminen mahaletkun aika
|
Leikkauksen päättymisestä mahaletkun poistamiseen, arvioituna enintään 30 päivää
|
|
Viemäriputken poistoaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä viemäriputken poistamiseen, arvioitu enintään 30 päivää
|
Viemäriputken poistoaika
|
Leikkauksen päättymisestä viemäriputken poistamiseen, arvioitu enintään 30 päivää
|
|
Pysyvän virtsan katetrin poisto
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kestovirtsakatetrin poistoon, arvioitu enintään 30 päivää
|
Pysyvän virtsan katetrin poisto
|
Leikkauksen päättymisestä kestovirtsakatetrin poistoon, arvioitu enintään 30 päivää
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Vatsansisäisen infektion ja anastomoottisen vuodon ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä todelliseen sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 30 päivää
|
Sairaalassaoloaika leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön
|
Leikkauksen päättymisestä todelliseen sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kang H, Kim BG. Intraperitoneal ropivacaine for effective pain relief after laparoscopic appendectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Int Med Res. 2010 May-Jun;38(3):821-32. doi: 10.1177/147323001003800309.
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. Early visceral pain predicts chronic pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2014 Nov;155(11):2400-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.019. Epub 2014 Sep 22.
- Cha SM, Kang H, Baek CW, Jung YH, Koo GH, Kim BG, Choi YS, Cha SJ, Cha YJ. Peritrocal and intraperitoneal ropivacaine for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blind controlled trial. J Surg Res. 2012 Jun 15;175(2):251-8. doi: 10.1016/j.jss.2011.04.033. Epub 2011 May 17.
- Feng B, Guo T. Visceral pain from colon and rectum: the mechanotransduction and biomechanics. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):415-429. doi: 10.1007/s00702-019-02088-8. Epub 2019 Oct 9.
- Boezaart AP, Smith CR, Chembrovich S, Zasimovich Y, Server A, Morgan G, Theron A, Booysen K, Reina MA. Visceral versus somatic pain: an educational review of anatomy and clinical implications. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jul;46(7):629-636. doi: 10.1136/rapm-2020-102084.
- Koenen LR, Icenhour A, Forkmann K, Pasler A, Theysohn N, Forsting M, Bingel U, Elsenbruch S. Greater fear of visceral pain contributes to differences between visceral and somatic pain in healthy women. Pain. 2017 Aug;158(8):1599-1608. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000924.
- Rutherford D, Massie EM, Worsley C, Wilson MS. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD007337. doi: 10.1002/14651858.CD007337.pub4.
- Yong L, Guang B. Intraperitoneal ropivacaine instillation versus no intraperitoneal ropivacaine instillation for laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Aug;44:229-243. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.06.043. Epub 2017 Jun 30.
- Ruiz-Tovar J, Gonzalez J, Garcia A, Cruz C, Rivas S, Jimenez M, Ferrigni C, Duran M. Intraperitoneal Ropivacaine Irrigation in Patients Undergoing Bariatric Surgery: a Prospective Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2616-2621. doi: 10.1007/s11695-016-2142-z.
- Gebhart GF, Bielefeldt K. Physiology of Visceral Pain. Compr Physiol. 2016 Sep 15;6(4):1609-1633. doi: 10.1002/cphy.c150049.
- Kahokehr A, Sammour T, Zargar Shoshtari K, Taylor M, Hill AG. Intraperitoneal local anesthetic improves recovery after colon resection: a double-blinded randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Jul;254(1):28-38. doi: 10.1097/SLA.0b013e318221f0cf.
- Schipper IE, Schouten M, Yalcin T, Algie GD, Damen SL, Smeenk RM, Schouten R. The Use of Intraperitoneal Bupivacaine in Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass: a Double-blind, Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3118-3124. doi: 10.1007/s11695-019-03982-6.
- Sparreboom CL, Wu Z, Dereci A, Boersema GS, Menon AG, Ji J, Kleinrensink GJ, Lange JF. Cytokines as Early Markers of Colorectal Anastomotic Leakage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:3786418. doi: 10.1155/2016/3786418. Epub 2016 Mar 9.
- Wiik H, Karttunen R, Haukipuro K, Syrjala H. Maximal local and minimal systemic cytokine response to colorectal surgery: the influence of perioperative filgrastim. Cytokine. 2001 May 7;14(3):188-92. doi: 10.1006/cyto.2001.0870.
- Zarbock A, Ley K. Neutrophil adhesion and activation under flow. Microcirculation. 2009 Jan;16(1):31-42. doi: 10.1080/10739680802350104.
- Malsch P, Andratsch M, Vogl C, Link AS, Alzheimer C, Brierley SM, Hughes PA, Kress M. Deletion of interleukin-6 signal transducer gp130 in small sensory neurons attenuates mechanonociception and down-regulates TRPA1 expression. J Neurosci. 2014 Jul 23;34(30):9845-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5161-13.2014.
- Fang D, Kong LY, Cai J, Li S, Liu XD, Han JS, Xing GG. Interleukin-6-mediated functional upregulation of TRPV1 receptors in dorsal root ganglion neurons through the activation of JAK/PI3K signaling pathway: roles in the development of bone cancer pain in a rat model. Pain. 2015 Jun;156(6):1124-1144. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000158.
- Gudes S, Barkai O, Caspi Y, Katz B, Lev S, Binshtok AM. The role of slow and persistent TTX-resistant sodium currents in acute tumor necrosis factor-alpha-mediated increase in nociceptors excitability. J Neurophysiol. 2015 Jan 15;113(2):601-19. doi: 10.1152/jn.00652.2014. Epub 2014 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023ZSLYEC-502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .