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Wirkung von intraperitonealem Ropivacain auf viszerale Schmerzen nach laparoskopischer Gastrektomie

23. November 2023 aktualisiert von: SanQing Jin

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von intraperitonealem Ropivacain auf viszerale Schmerzen nach laparoskopischer Gastrektomie

Viszerale Schmerzen sind bei Patienten nach einer laparoskopischen Gastrektomie offensichtlich und halten lange an. Die Linderung der viszeralen Schmerzen ist von großer Bedeutung für das postoperative emotionale Erleben der Patienten, die funktionelle Erholung und die Verringerung der Entstehung langfristiger chronischer Schmerzen. Allerdings gibt es bisher keinen klaren klinischen Konsens über die Linderung viszeraler Schmerzen, sodass wirksame klinische Methoden zur Linderung viszeraler Schmerzen dringend erforscht werden müssen.

Das intraperitoneale Sprühen von Lokalanästhetika ist eine einfache und kostengünstige Methode, die sich in randomisierten kontrollierten Studien und Metaanalysen verschiedener Arten von chirurgischen Eingriffen als sicher und wirksam erwiesen hat. Ihre Wirkung in der klinischen Forschung ist jedoch immer noch umstritten und viele Studien sind nicht ausgewertet Qualität der postoperativen Genesung, sodass es in der klinischen Praxis nicht weit verbreitet ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von intraperitonealem Sprühen von Ropivacain (langwirksames Amid-Lokalanästhetikum) auf viszerale Schmerzen nach laparoskopischer Gastrektomie zu untersuchen und ihre Wirkung auf die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion und der Entzündungsfaktoren (IL-6, TNF-α) systematisch zu bewerten ) in der Bauchdrainageflüssigkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind eine häufige Nebenwirkung nach einer laparoskopischen Gastrektomie. Eine unzureichende Analgesie kann eine schwere Stressreaktion hervorrufen, die Wiederherstellung der postoperativen Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen, die Häufigkeit postoperativer Komplikationen erhöhen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verlängern. Obwohl die laparoskopische Chirurgie die postoperativen Schmerzen im Vergleich zur traditionellen offenen Chirurgie deutlich reduziert, bleibt die Behandlung postoperativer Schmerzen eine Herausforderung. Postoperative Schmerzen nach einer laparoskopischen Operation werden hauptsächlich in drei Teile unterteilt: Schnittschmerzen (somatische Schmerzkomponente), tiefe Bauchschmerzen (viszerale Schmerzkomponente) und Schulterschmerzen (übertragene Schmerzkomponente). In einer prospektiven Studie haben Blichfeldt-Eckhardt et al. fanden heraus, dass viszerale Schmerzen, die sich in der ersten Woche nach der Operation anhäuften, als unabhängiger Risikofaktor für unerklärliche chronische Schmerzen 12 Monate nach der Operation identifiziert wurden und viszerale Schmerzen die einzige Schmerzkomponente waren, die unabhängig und signifikant mit chronischen unerklärlichen Schmerzen 12 Monate nach der Operation assoziiert war Operation .

Viszeraler Schmerz wird im Allgemeinen als Schmerz definiert, der im Inneren des Körpers verursacht wird, meist jedoch durch übermäßige Kontraktion, Dehnung oder Ischämie der Wände innerer Organe verursacht wird. Im Gegensatz zu Schmerzsignalen, die von der Haut ausgehen, werden von den Eingeweiden ausgehende Schmerzen als dumpf und diffus beschrieben, oft schlecht lokalisiert und können von ihrem Ursprung entfernt sein. Viszerale Schmerzen gelten als unangenehmer und beängstigender als somatische Schmerzen.

Daher ist die Linderung der viszeralen Schmerzen von großer Bedeutung für das postoperative emotionale Erleben des Patienten, die funktionelle Wiederherstellung und die Verringerung der Entstehung langfristiger chronischer Schmerzen. Allerdings gibt es bisher keinen klaren klinischen Konsens über die Linderung viszeraler Schmerzen, sodass wirksame klinische Methoden zur Linderung viszeraler Schmerzen dringend erforscht werden müssen.

Das intraperitoneale Sprühen von Lokalanästhetika ist eine einfache und kostengünstige Methode, die sich in randomisierten kontrollierten Studien und Metaanalysen verschiedener chirurgischer Arten wie laparoskopischer Cholezystektomie und laparoskopischer Chirurgie als sichere und wirksame Methode zur Reduzierung des Opioidgebrauchs und des postoperativen Schmerzscores erwiesen hat Appendektomie, laparoskopische Gynäkologie und so weiter. Das intraperitoneale Sprühen von Lokalanästhetika ist eine Art der topischen Anästhesie. Lokalanästhetika erzeugen eine Lokalanästhesie, indem sie auf Nervenenden auf der Oberfläche der viszeralen Organe einwirken. Viszerale Organe übertragen nozizeptive Signale hauptsächlich über den Vagusnerv und den Spinalnerv, wobei der Spinalnerv hauptsächlich die Übertragung durchführt mechanische Reizsignale, während der Vagusnerv hauptsächlich chemische Reizsignale weiterleitet. Arman Kahokehr et al. fanden heraus, dass das intraperitoneale Versprühen von Lokalanästhetika während der Kolektomie den postoperativen Schmerz durch Blockierung intraabdominaler Vagusnervsignale reduzieren kann. Gleichzeitig hemmt es den entsprechenden neuroendokrinen Stressweg, was zu Verhaltensvorteilen führt. Die verschiedenen Schmerzkomponenten von Patienten nach der Operation werden jedoch nicht separat bewertet.

Gleichzeitig ist die Wirkung des intraperitonealen Sprühens von Lokalanästhetika immer noch umstritten und in vielen Studien fehlt die Bewertung der Qualität der postoperativen Genesung, sodass diese Technik in der klinischen Praxis nicht weit verbreitet ist. Schipper IE et al. Sprühen Sie während einer laparoskopischen Magenbypass-Operation 20 ml 2,5 % Bupivacain in die Bauchhöhle, und die Testergebnisse zeigten, dass die Versuchsgruppe die postoperativen Schmerzen oder den Opioidkonsum nicht signifikant reduzierte und der Einsatz von Antiemetika und die Dauer des Krankenhausaufenthalts nicht signifikant reduziert wurden Eine Überprüfung im Jahr 2021 umfasste 85 klinische Studien zum intraperitonealen Sprühen von Lokalanästhetika während der laparoskopischen Cholezystektomie und ergab, dass das intraperitoneale Sprühen von Lokalanästhetika bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, die Schmerzen bis zu 24 Stunden lang lindern kann. Allerdings lieferte keine dieser Studien Informationen zur postoperativen Nachsorge und zur Bewertung der Qualität der postoperativen Genesung.

In dieser Studie werden die Schmerzarten unabhängig voneinander bewertet, um zu untersuchen, ob das intraperitoneale Sprühen von Lokalanästhetika den viszeralen Schmerz durch Blockierung der Afferenzen des Nervus splanchnicus reduzieren kann. In dieser Studie wird Ropivacain verwendet, das am häufigsten verwendete langwirksame Amid-Lokalanästhetikum mit geringer Toxizität und einer effektiven Wirkzeit von etwa 4 bis 6 Stunden. In dieser Studie wurden mehrere Zeitpunkte nach der Operation festgelegt, um die viszeralen Schmerzen und die Genesungsqualität zu bewerten von Patienten, um zu untersuchen, ob eine frühe postoperative Schmerzkontrolle die Entstehung postoperativer chronischer Schmerzen verlangsamen oder blockieren kann, und um systematisch die Wirkung des intraperitonealen Sprühens von Lokalanästhetika auf die postoperative Genesungsqualität von Patienten zu bewerten. In einer Metaanalyse von Sparreboom CL et al. fanden heraus, dass Patienten mit postoperativer Anastomoseninsuffizienz 24 Stunden nach der Operation signifikant höhere IL-6- und TNF-α-Spiegel in der Abdominaldrainageflüssigkeit aufwiesen als Patienten ohne Anastomoseninsuffizienz, diese signifikante Veränderung wurde jedoch in Blutproben nicht beobachtet. Wiik et al. berichteten, dass entzündliche Zytokine nach einer Bauchoperation im Vergleich zu systemischen Reaktionen stärker in die Bauchhöhle freigesetzt werden, was möglicherweise auf die Sekretion dieser Zytokine durch Lymphozyten und Monozyten an der Stelle der Anastomoseninsuffizienz zurückzuführen ist. Entzündungsfaktoren hängen nicht nur mit der postoperativen Anastomoseninsuffizienz zusammen Leckage, sondern auch eng mit dem Auftreten und der Entwicklung postoperativer Schmerzen verbunden. Eine entzündliche Stimulation oder Gewebeschädigung stimuliert eine Zytokinkaskade, die letztendlich die Freisetzung von Mediatoren auslöst, die entzündliche Schmerzen verursachen. Immunzellen setzen Entzündungsfaktoren wie IL-6 und TNF-α frei, induzieren die Prostaglandinsynthese und verstärken die Aktivierung von TRP und Nav-Kanälen über eine Reihe von Signaltransduktionswegen, wodurch in vivo Entzündungsschmerzen hervorgerufen werden. Daher planen wir, die Entzündungsfaktoren zu erkennen IL-6 und TNF-α in der Bauchdrainageflüssigkeit 24 Stunden nach der Operation, um die Wirkung des intraperitonealen Sprühens von Lokalanästhetika auf die mit der postoperativen Bauchdrainageflüssigkeit verbundenen Entzündungsfaktoren zu untersuchen und ihren Einfluss auf die Wiederherstellung der postoperativen Magen-Darm-Funktion weiter zu bewerten.

Das Anästhesieeinleitungsprotokoll für diese Studie umfasst die intravenöse Titrationsverabreichung von Propofol mit einer Rate von 0,5 mg/kg/min, Sufentanil 0,3 ug/kg und Cisatracurium 0,2 mg/kg. Die Anästhesie wird mit Propofol, Remifentanil, Cisatracurium und Sevofluran aufrechterhalten, um den Blutdruck des Patienten auf ±20 % des Basisblutdrucks und den BIS zwischen 40 und 60 zu halten. Die erste Dosis Analgetikum und Antiemetikum (0,3 µg/kg Sufentanil + 5 mg Dezocin + 0,25 mg Palonosetronhydrochlorid) wird eine halbe Stunde vor dem Ende der Operation verabreicht. Vor dem Verschließen der Bauchhöhle nach der Bauchspülung werden 20 ml 0,5 %iges Ropivacain oder ein gleiches Volumen normaler Kochsalzlösung mithilfe eines endoskopischen Instrumentenkanals gleichmäßig auf den Operationsbereich gesprüht. Nach dem Schließen der Haut werden 10 ml 0,5 % Ropivacain zur Infiltrationsanästhesie an der Inzisionsstelle verwendet und eine venöse Analgesiepumpe angeschlossen (3 ug/kg Sufentanil + Dezocin 15 mg + Palonosetronhydrochlorid 0,5 mg + NS 120 ml). Nach der Operation wird der Patient zur Spontanatmung angeregt, der Trachealtubus wird entfernt und er wird dann zur weiteren Beobachtung auf die Intensivstation geschickt. Wenn der Schmerz-NRS-Score im Aufwachraum größer als 4 ist, wird eine einzelne Injektion von 5 ug Sufentanil verabreicht, bis der NRS-Score ≤4 beträgt. Wenn der Patient einen Sterward-Score von 6 Punkten erreicht, wird er auf die Station zurückgebracht.

Viszerale Schmerzen sind bei Patienten nach laparoskopischer Gastrektomie offensichtlich und halten lange an. Ziel dieser Studie ist es, diese Patienten in die Studie einzubeziehen und Ropivacain, ein Lokalanästhetikum mit geringerer Kardiotoxizität und relativ langer Wirkzeit, zu verabreichen, um weitere klinische Daten zur Linderung postoperativer viszeraler Schmerzen durch intraperitoneales Sprühen von Lokalanästhetika bereitzustellen. Diese Studie wird auch systematisch durchgeführt Bewerten Sie die Wirkung des intraperitonealen Sprühens von Lokalanästhetika auf die Qualität der postoperativen Genesung und die Entzündungsfaktoren in der postoperativen Abdominaldrainageflüssigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–65 Jahre
  2. Der Grad der American Society of Anaesthesiologists (ASA) ist I oder II und der Herzfunktionsgrad ist 1-2;
  3. Elektive laparoskopische Gastrektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten haben schwere Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen (Herzfunktionsgrad >3 / Atemversagen / Leberversagen / Nierenversagen)
  2. BMI<18kg/m2 oder >30kg/m2
  3. Patienten mit chronischen Schmerzen außer Magenschmerzen und unter längerer Einnahme von Schmerzmitteln
  4. Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika in der Vorgeschichte
  5. Patienten mit hohem Reflux- und Aspirationsrisiko, z. B. Verdauungsbehinderung
  6. Patienten, die die Teilnahme verweigern oder die Einverständniserklärung nicht unterschreiben oder nicht unterzeichnen
  7. Patienten, die nicht in der Lage sind, effektiv zu kommunizieren
  8. Patienten nehmen an anderen klinischen Studien teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ropivacain
20 ml 0,5 % Ropivacain werden intraperitoneal gesprüht
20 ml 0,5 % Ropivacain werden intraperitoneal gesprüht
Andere Namen:
  • Ropivacain
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
20 ml Kochsalzlösung werden intraperitoneal gesprüht
20 ml Kochsalzlösung werden intraperitoneal gesprüht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS-Scores für viszerale Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
NRS-Scores für viszerale Schmerzen 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS-Scores für viszerale Schmerzen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation
NRS-Scores für viszerale Schmerzen 0 Stunde, 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, am zweiten Tag, am dritten Tag und am 30. Tag nach der Operation
Vom Abschluss der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation
NRS-Scores für Schnittschmerzen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation
NRS-Scores der Schnittschmerzen 0 Stunde, 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, am zweiten Tag, am dritten Tag und am 30. Tag nach der Operation
Vom Abschluss der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation
NRS-Scores für übertragene Schmerzen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation
NRS-Scores der übertragenen Schmerzen 0 Stunde, 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, am zweiten Tag, am dritten Tag und am 30. Tag nach der Operation
Vom Abschluss der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation
Blutdruck (SBP, DBP, MAP)
Zeitfenster: Von der Narkose bis zum dritten Tag nach der Operation
Relative Änderung des Blutdrucks (SBP, DBP, MAP) zum Zeitpunkt des Betretens des Operationssaals, des Beginns der Anästhesie, des Beginns der Operation und 0 Stunde, 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, am zweiten Tag, am dritten Tag nach der Operation
Von der Narkose bis zum dritten Tag nach der Operation
Pulsschlag
Zeitfenster: Von der Narkose bis zum dritten Tag nach der Operation
Relative Änderung der Herzfrequenz zum Zeitpunkt des Betretens des Operationssaals, des Beginns der Anästhesie, des Beginns der Operation und 0 Stunde, 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, am zweiten Tag, am dritten Tag nach der Operation
Von der Narkose bis zum dritten Tag nach der Operation
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Von der Narkose bis zum dritten Tag nach der Operation
Relative Änderung der Sauerstoffsättigung zum Zeitpunkt des Betretens des Operationssaals, des Beginns der Anästhesie, des Beginns der Operation und 0 Stunde, 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, am zweiten Tag, am dritten Tag nach der Operation
Von der Narkose bis zum dritten Tag nach der Operation
Zusätzliche Schmerzmittel auf der Station
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum dritten Tag nach der Operation
Einsatz zusätzlicher Analgetika auf der Station
Vom Abschluss der Operation bis zum dritten Tag nach der Operation
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum dritten Tag nach der Operation
Ob Übelkeit und Erbrechen, die Häufigkeit des Erbrechens
Vom Abschluss der Operation bis zum dritten Tag nach der Operation
Verwendung einer intravenösen Analgesiepumpe
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum dritten Tag nach der Operation
Die gesamten und effektiven Presszeiten der intravenösen Analgesiepumpe, Gesamtverbrauch von Sufentanil
Vom Abschluss der Operation bis zum dritten Tag nach der Operation
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP) im Serum
Zeitfenster: Einen Tag vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP) im Serum
Einen Tag vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Der Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Einen Tag vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Der Blutzuckerspiegel
Einen Tag vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Interleukin-6(IL-6)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
IL-6-Konzentration in der Bauchdrainageflüssigkeit
24 Stunden nach der Operation
Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
TNF-α-Konzentration in der Abdominaldrainageflüssigkeit
24 Stunden nach der Operation
Bewertung der postoperativen Genesung mithilfe des 15-Punkte-Bewertungssystems für die Qualität der Genesung (QoR-15)
Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum 30. Tag nach der Operation
Bewertung der postoperativen Genesung mithilfe eines 15-Punkte-Bewertungssystems für die Qualität der Genesung, einschließlich emotionalem Zustand, Körperkomfort, psychologischer Unterstützung, Körperunabhängigkeit und Schmerzen am ersten Tag, am zweiten Tag, am dritten Tag und am 30. Tag nach der Operation
Vom ersten Tag bis zum 30. Tag nach der Operation
Anale Erschöpfungszeit
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zur ersten Analabsaugung nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Der Zeitpunkt der ersten analen Erschöpfungszeit nach der Operation
Vom Abschluss der Operation bis zur ersten Analabsaugung nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Zeit zum Aufstehen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum ersten Aufstehen nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Der Zeitpunkt des ersten Aufstehens nach der Operation
Vom Abschluss der Operation bis zum ersten Aufstehen nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Zeit zum Aufstehen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum ersten Aufstehen nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Der Zeitpunkt des ersten Aufstehens nach der Operation
Vom Abschluss der Operation bis zum ersten Aufstehen nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Erste Trinkzeit nach der Operation
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum ersten Trinken nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Erste Trinkzeit nach der Operation
Vom Abschluss der Operation bis zum ersten Trinken nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Erste Essenszeit nach der Operation
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum ersten Essen nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Erste Essenszeit nach der Operation
Vom Abschluss der Operation bis zum ersten Essen nach der Operation werden bis zu 7 Tage veranschlagt
Entfernung der Magensonde Zeit
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zur Entfernung der Magensonde werden bis zu 30 Tage veranschlagt
Entfernung der Magensonde Zeit
Vom Abschluss der Operation bis zur Entfernung der Magensonde werden bis zu 30 Tage veranschlagt
Entfernung der Drainageschlauchzeit
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zur Entfernung des Drainageschlauchs werden bis zu 30 Tage veranschlagt
Entfernung der Drainageschlauchzeit
Vom Abschluss der Operation bis zur Entfernung des Drainageschlauchs werden bis zu 30 Tage veranschlagt
Entfernung der Dauerkatheterzeit
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zur Entfernung des Dauerharnkatheters werden bis zu 30 Tage veranschlagt
Entfernung der Dauerkatheterzeit
Vom Abschluss der Operation bis zur Entfernung des Dauerharnkatheters werden bis zu 30 Tage veranschlagt
Inzidenz postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Auftreten einer intraabdominalen Infektion und einer Anastomoseninsuffizienz innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zur tatsächlichen Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 30 Tage
Krankenhausaufenthaltszeit vom Abschluss der Operation bis zur tatsächlichen Entlassung aus dem Krankenhaus
Vom Abschluss der Operation bis zur tatsächlichen Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ropivacain

Klinische Studien zur 0,5 % Ropivacain

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