- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06145945
Wpływ dootrzewnowej ropiwakainy na ból trzewny po laparoskopowej resekcji żołądka
Randomizowane, kontrolowane badanie wpływu dootrzewnowej ropiwakainy na ból trzewny po laparoskopowej resekcji żołądka
Ból trzewny jest wyraźny i utrzymuje się długo u pacjentów po laparoskopowej resekcji żołądka. Uśmierzanie bólu trzewnego ma ogromne znaczenie dla pooperacyjnych przeżyć emocjonalnych pacjentów, powrotu do sprawności funkcjonalnej i ograniczenia powstawania długotrwałego bólu przewlekłego. Jednak obecnie nie ma jasnego konsensusu klinicznego co do łagodzenia bólu trzewnego, dlatego należy pilnie zbadać skuteczne metody kliniczne łagodzenia bólu trzewnego.
Dootrzewnowe znieczulenie miejscowe w postaci aerozolu jest metodą prostą i niedrogą, która w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych i metaanalizach różnych typów zabiegów chirurgicznych okazała się bezpieczna i skuteczna. Jednak jej skuteczność w badaniach klinicznych jest nadal kontrowersyjna, a w wielu badaniach brakuje oceny jej skuteczności. jakość rekonwalescencji pooperacyjnej, dlatego nie była szeroko stosowana w praktyce klinicznej.
Celem pracy jest zbadanie wpływu dootrzewnowego sprayu ropiwakainy (długo działającego amidowego środka znieczulającego miejscowo) na ból trzewny po laparoskopowej resekcji żołądka oraz systematyczna ocena jej wpływu na powrót funkcji przewodu pokarmowego i czynników zapalnych (IL-6, TNF-α). ) w płynie drenażowym jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny jest częstym działaniem niepożądanym po laparoskopowej resekcji żołądka. Niewystarczająca analgezja może wywołać silną reakcję stresową, wpłynąć na powrót do sprawności pooperacyjnej przewodu pokarmowego, zwiększyć częstość powikłań pooperacyjnych i wydłużyć czas pobytu w szpitalu. Chociaż chirurgia laparoskopowa znacząco zmniejsza ból pooperacyjny w porównaniu z tradycyjną chirurgią otwartą, leczenie bólu pooperacyjnego pozostaje wyzwaniem. Ból pooperacyjny po operacji laparoskopowej dzieli się głównie na trzy części: ból po nacięciu (składnik bólu somatycznego), głęboki ból brzucha (składnik bólu trzewnego) i ból barku (określany jako składnik bólu). W badaniu prospektywnym Blichfeldt-Eckhardt i in. odkryli, że ból trzewny narastający w pierwszym tygodniu po operacji został zidentyfikowany jako niezależny czynnik ryzyka niewyjaśnionego bólu przewlekłego po 12 miesiącach od operacji, a ból trzewny był jedyną składową bólu, która była niezależnie i istotnie powiązana z przewlekłym niewyjaśnionym bólem po 12 miesiącach od operacji chirurgia .
Ból trzewny jest ogólnie definiowany jako ból powstający wewnątrz ciała, ale zwykle jest spowodowany nadmiernym skurczem, rozciąganiem lub niedokrwieniem ścian narządów wewnętrznych. W przeciwieństwie do sygnałów bólowych pochodzących ze skóry, ból pochodzący z wnętrzności opisywany jest jako tępy i rozlany, często słabo zlokalizowany i może być odległy od źródła. Ból trzewny uważany jest za bardziej nieprzyjemny i przerażający niż ból somatyczny.
Dlatego łagodzenie bólu trzewnego ma ogromne znaczenie dla pooperacyjnych doświadczeń emocjonalnych pacjentów, powrotu do zdrowia funkcjonalnego i ograniczenia powstawania długotrwałego bólu przewlekłego. Jednak obecnie nie ma jasnego konsensusu klinicznego co do łagodzenia bólu trzewnego, dlatego należy pilnie zbadać skuteczne metody kliniczne łagodzenia bólu trzewnego.
Dootrzewnowe znieczulenie miejscowe w postaci aerozolu jest prostą i niedrogą metodą, która w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych i metaanalizach różnych typów zabiegów chirurgicznych, takich jak cholecystektomia laparoskopowa, cholecystektomia laparoskopowa, okazała się być bezpieczną i skuteczną metodą ograniczenia stosowania opioidów i oceny bólu pooperacyjnego. wycięcie wyrostka robaczkowego, ginekologia laparoskopowa i tak dalej. Dootrzewnowe środki znieczulające miejscowo w sprayu to rodzaj znieczulenia miejscowego. Środki znieczulające miejscowo powodują znieczulenie miejscowe, działając na zakończenia nerwowe na powierzchni narządów trzewnych. Narządy trzewne przekazują głównie sygnały nocyceptywne za pośrednictwem nerwu błędnego i nerwu rdzeniowego, wśród których przekazuje głównie nerw rdzeniowy sygnały stymulacji mechanicznej, podczas gdy nerw błędny przekazuje głównie sygnały stymulacji chemicznej. Arman Kahokehr i in. odkryli, że dootrzewnowe rozpylanie miejscowych środków znieczulających podczas kolektomii może zmniejszyć ból pooperacyjny poprzez blokowanie sygnałów nerwu błędnego w jamie brzusznej. Jednocześnie hamuje odpowiedni szlak stresu neuroendokrynnego, co skutkuje korzyściami behawioralnymi. Nie ocenia jednak oddzielnie różnych składowych bólu u pacjentów po operacji.
Jednocześnie skuteczność dootrzewnowego podawania środków znieczulających miejscowo w dalszym ciągu budzi kontrowersje, a w wielu badaniach brakuje oceny jakości rekonwalescencji pooperacyjnej, dlatego technika ta nie jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Schipper IE i in. wstrzyknięto 20 ml 2,5% bupiwakainy do jamy brzusznej podczas laparoskopowej operacji bajpasu żołądka, a wyniki badań wykazały, że w grupie eksperymentalnej nie zaobserwowano istotnego zmniejszenia bólu pooperacyjnego ani stosowania opioidów, a także stosowania leków przeciwwymiotnych i długości pobytu w szpitalu nie uległy istotnemu skróceniu Przegląd przeprowadzony w 2021 r. obejmował 85 badań klinicznych dotyczących stosowania środków znieczulających miejscowo w postaci dootrzewnowej w postaci aerozolu podczas cholecystektomii laparoskopowej i wykazał, że środki znieczulające miejscowo w postaci dootrzewnowej w postaci aerozolu mogą zmniejszyć ból do 24 godzin u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej. Żadne z tych badań nie dostarczyło jednak informacji dotyczących obserwacji pooperacyjnych ani oceny jakości rekonwalescencji pooperacyjnej.
W tym badaniu rodzaje bólu oceniano niezależnie w celu sprawdzenia, czy dootrzewnowe środki znieczulające miejscowo znieczulające mogą zmniejszyć ból trzewny poprzez blokowanie doprowadzających nerwów trzewnych. W badaniu tym wykorzystana zostanie ropiwakaina, najczęściej stosowany długo działający amidowy środek znieczulający miejscowo, który charakteryzuje się niską toksycznością i efektywnym czasem działania wynoszącym około 4–6 godzin. W badaniu tym wyznaczono wiele punktów czasowych po operacji, aby ocenić ból trzewny i jakość powrotu do zdrowia. pacjentów, w celu zbadania, czy wczesna kontrola bólu pooperacyjnego może spowolnić lub zablokować powstawanie przewlekłego bólu pooperacyjnego, a także systematycznie oceniać wpływ dootrzewnowych środków znieczulających miejscowo w sprayu na jakość powrotu do zdrowia pacjentów po operacji. W metaanalizie Sparreboom CL i wsp. glin. odkryli, że u pacjentów z pooperacyjnym nieszczelnością zespolenia poziom IL-6 i TNF-α w płynie drenażowym jamy brzusznej 24 godziny po operacji był istotnie wyższy niż u pacjentów bez nieszczelności zespolenia, jednak tej istotnej zmiany nie zaobserwowano w próbkach krwi.Wiik i wsp. podali, że cytokiny zapalne są szerzej uwalniane do jamy brzusznej po operacji jamy brzusznej w porównaniu z reakcją ogólnoustrojową, co może wynikać z wydzielania tych cytokin przez limfocyty i monocyty w miejscu nieszczelności zespolenia. Czynniki zapalne nie są związane tylko z zespoleniem pooperacyjnym wycieku, ale także ściśle związane z występowaniem i rozwojem bólu pooperacyjnego. Stymulacja zapalna lub uszkodzenie tkanki stymuluje kaskadę cytokin, która ostatecznie wyzwala uwalnianie mediatorów powodujących ból zapalny. Komórki odpornościowe uwalniają czynniki zapalne, takie jak IL-6 i TNF-α, oraz indukują syntezę prostaglandyn i wzmacniają aktywację kanałów TRP i Nav poprzez szereg szlaków przekazywania sygnału, wywołując w ten sposób ból zapalny in vivo. Dlatego planujemy wykryć czynniki zapalne IL-6 i TNF-α w płynie drenażowym jamy brzusznej 24 godziny po operacji, w celu zbadania wpływu środków znieczulających miejscowo w postaci dootrzewnowego aerozolu na czynniki zapalne związane z pooperacyjnym płynem drenażowym jamy brzusznej oraz dalszej oceny jego wpływu na powrót do zdrowia pooperacyjnej funkcji przewodu pokarmowego.
Protokół wprowadzenia do znieczulenia w tym badaniu obejmuje dożylne, stopniowo zwiększające się podanie propofolu z szybkością 0,5 mg/kg/min, sufentanylu 0,3 ug/kg i cisatrakurium 0,2 mg/kg. Znieczulenie utrzymuje się za pomocą propofolu, remifentanylu, cisatrakurium i sewofluranu w celu utrzymania ciśnienia krwi pacjenta na poziomie ±20% podstawowego ciśnienia krwi i BIS w zakresie 40–60. Pierwszą dawkę leku przeciwbólowego i przeciwwymiotnego (0,3 ug/kg sufentanylu + 5 mg dezocyny + 0,25 mg chlorowodorku palonosetronu) podaje się na pół godziny przed zakończeniem zabiegu. Przed zamknięciem jamy brzusznej po irygacji jamy brzusznej, równomiernie rozpyla się 20 ml 0,5% ropiwakainy lub taką samą objętość zwykłego roztworu soli fizjologicznej na obszar zabiegowy za pomocą kanału instrumentu endoskopowego. Po zamknięciu skóry stosuje się 10 ml 0,5% ropiwakainy do znieczulenia nasiękowego w miejscu nacięcia i podłącza się żylną pompę do znieczulenia (3 ug/kg sufentanyl + dezocyna 15 mg + chlorowodorek palonosetronu 0,5 mg + NS 120 ml). Po zabiegu pacjent jest indukowany do oddychania spontanicznego, usuwana jest rurka dotchawicza, a następnie kierowany jest do OIT na dalszą obserwację. Jeżeli punktacja bólu w skali NRS na sali pooperacyjnej będzie większa niż 4, zostanie podane pojedyncze wstrzyknięcie 5 ug sufentanylu, aż wynik w skali NRS będzie ≤4. Kiedy pacjent uzyska 6 punktów w skali Stewarda, zostanie ponownie skierowany na oddział.
Ból trzewny jest wyraźny i utrzymuje się długo u pacjentów po laparoskopowej resekcji żołądka. Celem tego badania jest włączenie tych pacjentów do badania i przyjęcie ropiwakainy, leku znieczulającego miejscowo o mniejszej kardiotoksyczności i stosunkowo długim czasie działania, w celu dostarczenia dalszych danych klinicznych dotyczących łagodzenia pooperacyjnego bólu trzewnego poprzez dootrzewnowe rozpylanie miejscowych środków znieczulających. W badaniu tym będą również systematycznie ocenić wpływ dootrzewnowego wlewu środków znieczulających miejscowo na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej oraz zawartość czynników zapalnych w pooperacyjnym drenażu jamy brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanqing Jin, MD
- Numer telefonu: 0086-13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Huilin Xie, MB
- Numer telefonu: 0086-15979587677
- E-mail: 306448236@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- SanQing Jin
-
Kontakt:
- Sanqing Jin, MD
- Numer telefonu: 0086-13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Ocena Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) to I lub II, a ocena czynności serca to 1-2;
- Planowa laparoskopowa resekcja żołądka w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpią na ciężkie choroby serca, płuc, wątroby i nerek (stopień czynności serca > 3 / niewydolność oddechowa / niewydolność wątroby / niewydolność nerek)
- BMI<18kg/m2 lub >30kg/m2
- Pacjenci z przewlekłym bólem innym niż ból brzucha i przyjmujący przez długi czas leki przeciwbólowe
- Pacjenci z alergią na środki miejscowo znieczulające w wywiadzie
- Pacjenci z wysokim ryzykiem refluksu i aspiracji, np. niedrożności przewodu pokarmowego
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub nie podpisują lub odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie potrafią skutecznie się komunikować
- Pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ropiwakaina
20 ml 0,5% ropiwakainy wstrzykuje się dootrzewnowo
|
20 ml 0,5% ropiwakainy wstrzykuje się dootrzewnowo
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Solankowy
Dootrzewnowo wstrzykuje się 20 ml soli fizjologicznej
|
Dootrzewnowo wstrzykuje się 20 ml soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki NRS dotyczące bólu trzewnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Ocena bólu trzewnego w skali NRS po 24 godzinach od operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki NRS dotyczące bólu trzewnego
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
|
Wyniki NRS dotyczące bólu trzewnego po 0 godzinach, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach, drugim dniu, trzecim dniu i 30 dniu po operacji
|
Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
|
|
Wyniki NRS dotyczące bólu nacięcia
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
|
Wyniki NRS dotyczące bólu nacięcia po 0 godzinach, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, drugim dniu, trzecim dniu i 30 dniu po operacji
|
Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
|
|
Wyniki NRS dotyczące bólu rzutowanego
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
|
Wyniki NRS dotyczące bólu rzutowanego po 0 godzinach, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, drugim dniu, trzecim dniu i 30 dniu po operacji
|
Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
|
|
Ciśnienie krwi (SBP, DBP, MAPA)
Ramy czasowe: Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
|
Względna zmiana ciśnienia krwi (SBP, DBP, MAP) w momencie wejścia na salę operacyjną, początku znieczulenia, rozpoczęcia operacji oraz 0 godzin, 1 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, drugiego dnia, trzeci dzień po zabiegu
|
Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
|
Względna zmiana częstości akcji serca w momencie wejścia na salę operacyjną, początku znieczulenia, rozpoczęcia operacji oraz 0 godzin, 1 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, drugiego dnia, trzeciego dnia po operacji
|
Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
|
Względna zmiana nasycenia tlenem w chwili wejścia na salę operacyjną, początku znieczulenia, rozpoczęcia operacji oraz 0 godzin, 1 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, drugiego dnia, trzeciego dnia po operacji
|
Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
|
|
Dodatkowe leki przeciwbólowe na oddziale
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
|
Stosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych na oddziale
|
Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
|
Czy nudności i wymioty, częstotliwość wymiotów
|
Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
|
|
Stosowanie dożylnej pompy przeciwbólowej
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
|
Całkowity i efektywny czas ucisku dożylnej pompy przeciwbólowej, całkowite zużycie sufentanylu
|
Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
|
Dzień przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dzień przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Poziom glukozy we krwi
|
Dzień przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Stężenie IL-6 w płynie drenażowym jamy brzusznej
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Czynnik martwicy nowotworu-α(TNF-α)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Stężenie TNF-α w płynie drenażowym jamy brzusznej
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Ocena powrotu do zdrowia pooperacyjnego przy użyciu 15-elementowego systemu oceny jakości powrotu do zdrowia (QoR-15)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 30 dnia po zabiegu
|
Ocena rekonwalescencji pooperacyjnej przy użyciu 15-punktowego systemu punktacji jakości rekonwalescencji, obejmującego stan emocjonalny, komfort ciała, wsparcie psychologiczne, niezależność ciała i ból w pierwszym, drugim, trzecim dniu i 30 dniu po operacji
|
Od pierwszego dnia do 30 dnia po zabiegu
|
|
Czas wydechu analnego
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do pierwszego wydechu odbytu po zabiegu, liczony do 7 dni
|
Czas pierwszego wydechu analnego po operacji
|
Od zakończenia zabiegu do pierwszego wydechu odbytu po zabiegu, liczony do 7 dni
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego siedzenia po operacji, szacowany do 7 dni
|
Czas pierwszego siedzenia po operacji
|
Od zakończenia operacji do pierwszego siedzenia po operacji, szacowany do 7 dni
|
|
Pora wstawania z łóżka
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego wstania z łóżka po operacji, szacowany do 7 dni
|
Czas pierwszego wstania z łóżka po operacji
|
Od zakończenia operacji do pierwszego wstania z łóżka po operacji, szacowany do 7 dni
|
|
Pierwsze picie po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego wypicia po operacji, oceniany do 7 dni
|
Pierwsze picie po operacji
|
Od zakończenia operacji do pierwszego wypicia po operacji, oceniany do 7 dni
|
|
Pierwszy posiłek po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego posiłku po operacji, oceniany do 7 dni
|
Pierwszy posiłek po operacji
|
Od zakończenia operacji do pierwszego posiłku po operacji, oceniany do 7 dni
|
|
Usunięcie czasu zgłębnika żołądkowego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do usunięcia sondy żołądkowej, liczony do 30 dni
|
Usunięcie czasu zgłębnika żołądkowego
|
Od zakończenia operacji do usunięcia sondy żołądkowej, liczony do 30 dni
|
|
Usunięcie czasu rury drenażowej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do usunięcia rurki drenażowej, liczony do 30 dni
|
Usunięcie czasu rury drenażowej
|
Od zakończenia operacji do usunięcia rurki drenażowej, liczony do 30 dni
|
|
Usunięcie założonego cewnika moczowego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do usunięcia założonego cewnika moczowego, oceniany do 30 dni
|
Usunięcie założonego cewnika moczowego
|
Od zakończenia operacji do usunięcia założonego cewnika moczowego, oceniany do 30 dni
|
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni od zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu
|
Częstość występowania infekcji w obrębie jamy brzusznej i nieszczelności zespolenia w ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni od zabiegu
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do faktycznego wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni
|
Czas pobytu w szpitalu od zakończenia operacji do faktycznego wypisu ze szpitala
|
Od zakończenia operacji do faktycznego wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kang H, Kim BG. Intraperitoneal ropivacaine for effective pain relief after laparoscopic appendectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Int Med Res. 2010 May-Jun;38(3):821-32. doi: 10.1177/147323001003800309.
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. Early visceral pain predicts chronic pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2014 Nov;155(11):2400-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.019. Epub 2014 Sep 22.
- Cha SM, Kang H, Baek CW, Jung YH, Koo GH, Kim BG, Choi YS, Cha SJ, Cha YJ. Peritrocal and intraperitoneal ropivacaine for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blind controlled trial. J Surg Res. 2012 Jun 15;175(2):251-8. doi: 10.1016/j.jss.2011.04.033. Epub 2011 May 17.
- Feng B, Guo T. Visceral pain from colon and rectum: the mechanotransduction and biomechanics. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):415-429. doi: 10.1007/s00702-019-02088-8. Epub 2019 Oct 9.
- Boezaart AP, Smith CR, Chembrovich S, Zasimovich Y, Server A, Morgan G, Theron A, Booysen K, Reina MA. Visceral versus somatic pain: an educational review of anatomy and clinical implications. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jul;46(7):629-636. doi: 10.1136/rapm-2020-102084.
- Koenen LR, Icenhour A, Forkmann K, Pasler A, Theysohn N, Forsting M, Bingel U, Elsenbruch S. Greater fear of visceral pain contributes to differences between visceral and somatic pain in healthy women. Pain. 2017 Aug;158(8):1599-1608. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000924.
- Rutherford D, Massie EM, Worsley C, Wilson MS. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD007337. doi: 10.1002/14651858.CD007337.pub4.
- Yong L, Guang B. Intraperitoneal ropivacaine instillation versus no intraperitoneal ropivacaine instillation for laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Aug;44:229-243. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.06.043. Epub 2017 Jun 30.
- Ruiz-Tovar J, Gonzalez J, Garcia A, Cruz C, Rivas S, Jimenez M, Ferrigni C, Duran M. Intraperitoneal Ropivacaine Irrigation in Patients Undergoing Bariatric Surgery: a Prospective Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2616-2621. doi: 10.1007/s11695-016-2142-z.
- Gebhart GF, Bielefeldt K. Physiology of Visceral Pain. Compr Physiol. 2016 Sep 15;6(4):1609-1633. doi: 10.1002/cphy.c150049.
- Kahokehr A, Sammour T, Zargar Shoshtari K, Taylor M, Hill AG. Intraperitoneal local anesthetic improves recovery after colon resection: a double-blinded randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Jul;254(1):28-38. doi: 10.1097/SLA.0b013e318221f0cf.
- Schipper IE, Schouten M, Yalcin T, Algie GD, Damen SL, Smeenk RM, Schouten R. The Use of Intraperitoneal Bupivacaine in Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass: a Double-blind, Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3118-3124. doi: 10.1007/s11695-019-03982-6.
- Sparreboom CL, Wu Z, Dereci A, Boersema GS, Menon AG, Ji J, Kleinrensink GJ, Lange JF. Cytokines as Early Markers of Colorectal Anastomotic Leakage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:3786418. doi: 10.1155/2016/3786418. Epub 2016 Mar 9.
- Wiik H, Karttunen R, Haukipuro K, Syrjala H. Maximal local and minimal systemic cytokine response to colorectal surgery: the influence of perioperative filgrastim. Cytokine. 2001 May 7;14(3):188-92. doi: 10.1006/cyto.2001.0870.
- Zarbock A, Ley K. Neutrophil adhesion and activation under flow. Microcirculation. 2009 Jan;16(1):31-42. doi: 10.1080/10739680802350104.
- Malsch P, Andratsch M, Vogl C, Link AS, Alzheimer C, Brierley SM, Hughes PA, Kress M. Deletion of interleukin-6 signal transducer gp130 in small sensory neurons attenuates mechanonociception and down-regulates TRPA1 expression. J Neurosci. 2014 Jul 23;34(30):9845-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5161-13.2014.
- Fang D, Kong LY, Cai J, Li S, Liu XD, Han JS, Xing GG. Interleukin-6-mediated functional upregulation of TRPV1 receptors in dorsal root ganglion neurons through the activation of JAK/PI3K signaling pathway: roles in the development of bone cancer pain in a rat model. Pain. 2015 Jun;156(6):1124-1144. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000158.
- Gudes S, Barkai O, Caspi Y, Katz B, Lev S, Binshtok AM. The role of slow and persistent TTX-resistant sodium currents in acute tumor necrosis factor-alpha-mediated increase in nociceptors excitability. J Neurophysiol. 2015 Jan 15;113(2):601-19. doi: 10.1152/jn.00652.2014. Epub 2014 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023ZSLYEC-502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .