Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dootrzewnowej ropiwakainy na ból trzewny po laparoskopowej resekcji żołądka

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: SanQing Jin

Randomizowane, kontrolowane badanie wpływu dootrzewnowej ropiwakainy na ból trzewny po laparoskopowej resekcji żołądka

Ból trzewny jest wyraźny i utrzymuje się długo u pacjentów po laparoskopowej resekcji żołądka. Uśmierzanie bólu trzewnego ma ogromne znaczenie dla pooperacyjnych przeżyć emocjonalnych pacjentów, powrotu do sprawności funkcjonalnej i ograniczenia powstawania długotrwałego bólu przewlekłego. Jednak obecnie nie ma jasnego konsensusu klinicznego co do łagodzenia bólu trzewnego, dlatego należy pilnie zbadać skuteczne metody kliniczne łagodzenia bólu trzewnego.

Dootrzewnowe znieczulenie miejscowe w postaci aerozolu jest metodą prostą i niedrogą, która w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych i metaanalizach różnych typów zabiegów chirurgicznych okazała się bezpieczna i skuteczna. Jednak jej skuteczność w badaniach klinicznych jest nadal kontrowersyjna, a w wielu badaniach brakuje oceny jej skuteczności. jakość rekonwalescencji pooperacyjnej, dlatego nie była szeroko stosowana w praktyce klinicznej.

Celem pracy jest zbadanie wpływu dootrzewnowego sprayu ropiwakainy (długo działającego amidowego środka znieczulającego miejscowo) na ból trzewny po laparoskopowej resekcji żołądka oraz systematyczna ocena jej wpływu na powrót funkcji przewodu pokarmowego i czynników zapalnych (IL-6, TNF-α). ) w płynie drenażowym jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest częstym działaniem niepożądanym po laparoskopowej resekcji żołądka. Niewystarczająca analgezja może wywołać silną reakcję stresową, wpłynąć na powrót do sprawności pooperacyjnej przewodu pokarmowego, zwiększyć częstość powikłań pooperacyjnych i wydłużyć czas pobytu w szpitalu. Chociaż chirurgia laparoskopowa znacząco zmniejsza ból pooperacyjny w porównaniu z tradycyjną chirurgią otwartą, leczenie bólu pooperacyjnego pozostaje wyzwaniem. Ból pooperacyjny po operacji laparoskopowej dzieli się głównie na trzy części: ból po nacięciu (składnik bólu somatycznego), głęboki ból brzucha (składnik bólu trzewnego) i ból barku (określany jako składnik bólu). W badaniu prospektywnym Blichfeldt-Eckhardt i in. odkryli, że ból trzewny narastający w pierwszym tygodniu po operacji został zidentyfikowany jako niezależny czynnik ryzyka niewyjaśnionego bólu przewlekłego po 12 miesiącach od operacji, a ból trzewny był jedyną składową bólu, która była niezależnie i istotnie powiązana z przewlekłym niewyjaśnionym bólem po 12 miesiącach od operacji chirurgia .

Ból trzewny jest ogólnie definiowany jako ból powstający wewnątrz ciała, ale zwykle jest spowodowany nadmiernym skurczem, rozciąganiem lub niedokrwieniem ścian narządów wewnętrznych. W przeciwieństwie do sygnałów bólowych pochodzących ze skóry, ból pochodzący z wnętrzności opisywany jest jako tępy i rozlany, często słabo zlokalizowany i może być odległy od źródła. Ból trzewny uważany jest za bardziej nieprzyjemny i przerażający niż ból somatyczny.

Dlatego łagodzenie bólu trzewnego ma ogromne znaczenie dla pooperacyjnych doświadczeń emocjonalnych pacjentów, powrotu do zdrowia funkcjonalnego i ograniczenia powstawania długotrwałego bólu przewlekłego. Jednak obecnie nie ma jasnego konsensusu klinicznego co do łagodzenia bólu trzewnego, dlatego należy pilnie zbadać skuteczne metody kliniczne łagodzenia bólu trzewnego.

Dootrzewnowe znieczulenie miejscowe w postaci aerozolu jest prostą i niedrogą metodą, która w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych i metaanalizach różnych typów zabiegów chirurgicznych, takich jak cholecystektomia laparoskopowa, cholecystektomia laparoskopowa, okazała się być bezpieczną i skuteczną metodą ograniczenia stosowania opioidów i oceny bólu pooperacyjnego. wycięcie wyrostka robaczkowego, ginekologia laparoskopowa i tak dalej. Dootrzewnowe środki znieczulające miejscowo w sprayu to rodzaj znieczulenia miejscowego. Środki znieczulające miejscowo powodują znieczulenie miejscowe, działając na zakończenia nerwowe na powierzchni narządów trzewnych. Narządy trzewne przekazują głównie sygnały nocyceptywne za pośrednictwem nerwu błędnego i nerwu rdzeniowego, wśród których przekazuje głównie nerw rdzeniowy sygnały stymulacji mechanicznej, podczas gdy nerw błędny przekazuje głównie sygnały stymulacji chemicznej. Arman Kahokehr i in. odkryli, że dootrzewnowe rozpylanie miejscowych środków znieczulających podczas kolektomii może zmniejszyć ból pooperacyjny poprzez blokowanie sygnałów nerwu błędnego w jamie brzusznej. Jednocześnie hamuje odpowiedni szlak stresu neuroendokrynnego, co skutkuje korzyściami behawioralnymi. Nie ocenia jednak oddzielnie różnych składowych bólu u pacjentów po operacji.

Jednocześnie skuteczność dootrzewnowego podawania środków znieczulających miejscowo w dalszym ciągu budzi kontrowersje, a w wielu badaniach brakuje oceny jakości rekonwalescencji pooperacyjnej, dlatego technika ta nie jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Schipper IE i in. wstrzyknięto 20 ml 2,5% bupiwakainy do jamy brzusznej podczas laparoskopowej operacji bajpasu żołądka, a wyniki badań wykazały, że w grupie eksperymentalnej nie zaobserwowano istotnego zmniejszenia bólu pooperacyjnego ani stosowania opioidów, a także stosowania leków przeciwwymiotnych i długości pobytu w szpitalu nie uległy istotnemu skróceniu Przegląd przeprowadzony w 2021 r. obejmował 85 badań klinicznych dotyczących stosowania środków znieczulających miejscowo w postaci dootrzewnowej w postaci aerozolu podczas cholecystektomii laparoskopowej i wykazał, że środki znieczulające miejscowo w postaci dootrzewnowej w postaci aerozolu mogą zmniejszyć ból do 24 godzin u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej. Żadne z tych badań nie dostarczyło jednak informacji dotyczących obserwacji pooperacyjnych ani oceny jakości rekonwalescencji pooperacyjnej.

W tym badaniu rodzaje bólu oceniano niezależnie w celu sprawdzenia, czy dootrzewnowe środki znieczulające miejscowo znieczulające mogą zmniejszyć ból trzewny poprzez blokowanie doprowadzających nerwów trzewnych. W badaniu tym wykorzystana zostanie ropiwakaina, najczęściej stosowany długo działający amidowy środek znieczulający miejscowo, który charakteryzuje się niską toksycznością i efektywnym czasem działania wynoszącym około 4–6 godzin. W badaniu tym wyznaczono wiele punktów czasowych po operacji, aby ocenić ból trzewny i jakość powrotu do zdrowia. pacjentów, w celu zbadania, czy wczesna kontrola bólu pooperacyjnego może spowolnić lub zablokować powstawanie przewlekłego bólu pooperacyjnego, a także systematycznie oceniać wpływ dootrzewnowych środków znieczulających miejscowo w sprayu na jakość powrotu do zdrowia pacjentów po operacji. W metaanalizie Sparreboom CL i wsp. glin. odkryli, że u pacjentów z pooperacyjnym nieszczelnością zespolenia poziom IL-6 i TNF-α w płynie drenażowym jamy brzusznej 24 godziny po operacji był istotnie wyższy niż u pacjentów bez nieszczelności zespolenia, jednak tej istotnej zmiany nie zaobserwowano w próbkach krwi.Wiik i wsp. podali, że cytokiny zapalne są szerzej uwalniane do jamy brzusznej po operacji jamy brzusznej w porównaniu z reakcją ogólnoustrojową, co może wynikać z wydzielania tych cytokin przez limfocyty i monocyty w miejscu nieszczelności zespolenia. Czynniki zapalne nie są związane tylko z zespoleniem pooperacyjnym wycieku, ale także ściśle związane z występowaniem i rozwojem bólu pooperacyjnego. Stymulacja zapalna lub uszkodzenie tkanki stymuluje kaskadę cytokin, która ostatecznie wyzwala uwalnianie mediatorów powodujących ból zapalny. Komórki odpornościowe uwalniają czynniki zapalne, takie jak IL-6 i TNF-α, oraz indukują syntezę prostaglandyn i wzmacniają aktywację kanałów TRP i Nav poprzez szereg szlaków przekazywania sygnału, wywołując w ten sposób ból zapalny in vivo. Dlatego planujemy wykryć czynniki zapalne IL-6 i TNF-α w płynie drenażowym jamy brzusznej 24 godziny po operacji, w celu zbadania wpływu środków znieczulających miejscowo w postaci dootrzewnowego aerozolu na czynniki zapalne związane z pooperacyjnym płynem drenażowym jamy brzusznej oraz dalszej oceny jego wpływu na powrót do zdrowia pooperacyjnej funkcji przewodu pokarmowego.

Protokół wprowadzenia do znieczulenia w tym badaniu obejmuje dożylne, stopniowo zwiększające się podanie propofolu z szybkością 0,5 mg/kg/min, sufentanylu 0,3 ug/kg i cisatrakurium 0,2 mg/kg. Znieczulenie utrzymuje się za pomocą propofolu, remifentanylu, cisatrakurium i sewofluranu w celu utrzymania ciśnienia krwi pacjenta na poziomie ±20% podstawowego ciśnienia krwi i BIS w zakresie 40–60. Pierwszą dawkę leku przeciwbólowego i przeciwwymiotnego (0,3 ug/kg sufentanylu + 5 mg dezocyny + 0,25 mg chlorowodorku palonosetronu) podaje się na pół godziny przed zakończeniem zabiegu. Przed zamknięciem jamy brzusznej po irygacji jamy brzusznej, równomiernie rozpyla się 20 ml 0,5% ropiwakainy lub taką samą objętość zwykłego roztworu soli fizjologicznej na obszar zabiegowy za pomocą kanału instrumentu endoskopowego. Po zamknięciu skóry stosuje się 10 ml 0,5% ropiwakainy do znieczulenia nasiękowego w miejscu nacięcia i podłącza się żylną pompę do znieczulenia (3 ug/kg sufentanyl + dezocyna 15 mg + chlorowodorek palonosetronu 0,5 mg + NS 120 ml). Po zabiegu pacjent jest indukowany do oddychania spontanicznego, usuwana jest rurka dotchawicza, a następnie kierowany jest do OIT na dalszą obserwację. Jeżeli punktacja bólu w skali NRS na sali pooperacyjnej będzie większa niż 4, zostanie podane pojedyncze wstrzyknięcie 5 ug sufentanylu, aż wynik w skali NRS będzie ≤4. Kiedy pacjent uzyska 6 punktów w skali Stewarda, zostanie ponownie skierowany na oddział.

Ból trzewny jest wyraźny i utrzymuje się długo u pacjentów po laparoskopowej resekcji żołądka. Celem tego badania jest włączenie tych pacjentów do badania i przyjęcie ropiwakainy, leku znieczulającego miejscowo o mniejszej kardiotoksyczności i stosunkowo długim czasie działania, w celu dostarczenia dalszych danych klinicznych dotyczących łagodzenia pooperacyjnego bólu trzewnego poprzez dootrzewnowe rozpylanie miejscowych środków znieczulających. W badaniu tym będą również systematycznie ocenić wpływ dootrzewnowego wlewu środków znieczulających miejscowo na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej oraz zawartość czynników zapalnych w pooperacyjnym drenażu jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Huilin Xie, MB
  • Numer telefonu: 0086-15979587677
  • E-mail: 306448236@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. Ocena Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) to I lub II, a ocena czynności serca to 1-2;
  3. Planowa laparoskopowa resekcja żołądka w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci cierpią na ciężkie choroby serca, płuc, wątroby i nerek (stopień czynności serca > 3 / niewydolność oddechowa / niewydolność wątroby / niewydolność nerek)
  2. BMI<18kg/m2 lub >30kg/m2
  3. Pacjenci z przewlekłym bólem innym niż ból brzucha i przyjmujący przez długi czas leki przeciwbólowe
  4. Pacjenci z alergią na środki miejscowo znieczulające w wywiadzie
  5. Pacjenci z wysokim ryzykiem refluksu i aspiracji, np. niedrożności przewodu pokarmowego
  6. Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub nie podpisują lub odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
  7. Pacjenci, którzy nie potrafią skutecznie się komunikować
  8. Pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ropiwakaina
20 ml 0,5% ropiwakainy wstrzykuje się dootrzewnowo
20 ml 0,5% ropiwakainy wstrzykuje się dootrzewnowo
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina
Komparator placebo: Solankowy
Dootrzewnowo wstrzykuje się 20 ml soli fizjologicznej
Dootrzewnowo wstrzykuje się 20 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NRS dotyczące bólu trzewnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocena bólu trzewnego w skali NRS po 24 godzinach od operacji
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NRS dotyczące bólu trzewnego
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
Wyniki NRS dotyczące bólu trzewnego po 0 godzinach, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach, drugim dniu, trzecim dniu i 30 dniu po operacji
Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
Wyniki NRS dotyczące bólu nacięcia
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
Wyniki NRS dotyczące bólu nacięcia po 0 godzinach, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, drugim dniu, trzecim dniu i 30 dniu po operacji
Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
Wyniki NRS dotyczące bólu rzutowanego
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
Wyniki NRS dotyczące bólu rzutowanego po 0 godzinach, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, drugim dniu, trzecim dniu i 30 dniu po operacji
Od zakończenia zabiegu do 30 dnia po zabiegu
Ciśnienie krwi (SBP, DBP, MAPA)
Ramy czasowe: Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
Względna zmiana ciśnienia krwi (SBP, DBP, MAP) w momencie wejścia na salę operacyjną, początku znieczulenia, rozpoczęcia operacji oraz 0 godzin, 1 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, drugiego dnia, trzeci dzień po zabiegu
Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
Względna zmiana częstości akcji serca w momencie wejścia na salę operacyjną, początku znieczulenia, rozpoczęcia operacji oraz 0 godzin, 1 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, drugiego dnia, trzeciego dnia po operacji
Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
Względna zmiana nasycenia tlenem w chwili wejścia na salę operacyjną, początku znieczulenia, rozpoczęcia operacji oraz 0 godzin, 1 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, drugiego dnia, trzeciego dnia po operacji
Od okresu znieczulenia do trzeciej doby po zabiegu
Dodatkowe leki przeciwbólowe na oddziale
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
Stosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych na oddziale
Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
Czy nudności i wymioty, częstotliwość wymiotów
Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
Stosowanie dożylnej pompy przeciwbólowej
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
Całkowity i efektywny czas ucisku dożylnej pompy przeciwbólowej, całkowite zużycie sufentanylu
Od zakończenia zabiegu do trzeciego dnia po zabiegu
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Dzień przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dzień przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
Poziom glukozy we krwi
Dzień przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie IL-6 w płynie drenażowym jamy brzusznej
24 godziny po zabiegu
Czynnik martwicy nowotworu-α(TNF-α)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie TNF-α w płynie drenażowym jamy brzusznej
24 godziny po zabiegu
Ocena powrotu do zdrowia pooperacyjnego przy użyciu 15-elementowego systemu oceny jakości powrotu do zdrowia (QoR-15)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 30 dnia po zabiegu
Ocena rekonwalescencji pooperacyjnej przy użyciu 15-punktowego systemu punktacji jakości rekonwalescencji, obejmującego stan emocjonalny, komfort ciała, wsparcie psychologiczne, niezależność ciała i ból w pierwszym, drugim, trzecim dniu i 30 dniu po operacji
Od pierwszego dnia do 30 dnia po zabiegu
Czas wydechu analnego
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do pierwszego wydechu odbytu po zabiegu, liczony do 7 dni
Czas pierwszego wydechu analnego po operacji
Od zakończenia zabiegu do pierwszego wydechu odbytu po zabiegu, liczony do 7 dni
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego siedzenia po operacji, szacowany do 7 dni
Czas pierwszego siedzenia po operacji
Od zakończenia operacji do pierwszego siedzenia po operacji, szacowany do 7 dni
Pora wstawania z łóżka
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego wstania z łóżka po operacji, szacowany do 7 dni
Czas pierwszego wstania z łóżka po operacji
Od zakończenia operacji do pierwszego wstania z łóżka po operacji, szacowany do 7 dni
Pierwsze picie po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego wypicia po operacji, oceniany do 7 dni
Pierwsze picie po operacji
Od zakończenia operacji do pierwszego wypicia po operacji, oceniany do 7 dni
Pierwszy posiłek po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego posiłku po operacji, oceniany do 7 dni
Pierwszy posiłek po operacji
Od zakończenia operacji do pierwszego posiłku po operacji, oceniany do 7 dni
Usunięcie czasu zgłębnika żołądkowego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do usunięcia sondy żołądkowej, liczony do 30 dni
Usunięcie czasu zgłębnika żołądkowego
Od zakończenia operacji do usunięcia sondy żołądkowej, liczony do 30 dni
Usunięcie czasu rury drenażowej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do usunięcia rurki drenażowej, liczony do 30 dni
Usunięcie czasu rury drenażowej
Od zakończenia operacji do usunięcia rurki drenażowej, liczony do 30 dni
Usunięcie założonego cewnika moczowego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do usunięcia założonego cewnika moczowego, oceniany do 30 dni
Usunięcie założonego cewnika moczowego
Od zakończenia operacji do usunięcia założonego cewnika moczowego, oceniany do 30 dni
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni od zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu
Częstość występowania infekcji w obrębie jamy brzusznej i nieszczelności zespolenia w ciągu 30 dni po operacji
W ciągu 30 dni od zabiegu
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do faktycznego wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni
Czas pobytu w szpitalu od zakończenia operacji do faktycznego wypisu ze szpitala
Od zakończenia operacji do faktycznego wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj