- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06145945
Účinek intraperitoneálního ropivakainu na viscerální bolest po laparoskopické gastrektomii
Randomizovaná kontrolovaná studie účinku intraperitoneálního ropivakainu na viscerální bolest po laparoskopické gastrektomii
Viscerální bolest je zřejmá a u pacientů po laparoskopické gastrektomii přetrvává dlouhodobě. Zmírnění viscerální bolesti má velký význam pro pooperační emoční prožívání pacientů, funkční zotavení a snížení vzniku dlouhodobé chronické bolesti. Dosud však neexistuje jasný klinický konsenzus o zmírnění viscerální bolesti, takže je třeba naléhavě prozkoumat účinné klinické metody pro zmírnění viscerální bolesti.
Intraperitoneální sprejová lokální anestetika je jednoduchá a levná metoda, která se ukázala jako bezpečná a účinná v randomizovaných kontrolovaných studiích a metaanalýzách různých typů operací. Její účinek v klinickém výzkumu je však stále kontroverzní a mnoho studií postrádá hodnocení. kvalita pooperační rekonvalescence, takže v klinické praxi nebyla široce používána.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek intraperitoneálního sprejování ropivakainu (dlouhodobě působící amidové lokální anestetikum) na viscerální bolest po laparoskopické gastrektomii a systematicky hodnotit jeho účinek na obnovu gastrointestinálních funkcí a zánětlivé faktory (IL-6, TNF-α ) v břišní drenážní tekutině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační bolest je častou nežádoucí reakcí po laparoskopické gastrektomii. Nedostatečná analgezie může způsobit závažnou stresovou reakci, ovlivnit obnovu pooperačních gastrointestinálních funkcí, zvýšit výskyt pooperačních komplikací a prodloužit dobu hospitalizace. Přestože laparoskopická operace významně snižuje pooperační bolest ve srovnání s tradiční otevřenou operací, zvládání pooperační bolesti zůstává výzvou. Pooperační bolest po laparoskopické operaci se dělí především na tři části: bolest v řezu (složka somatická bolest), hluboká bolest břicha (složka viscerální bolesti) a bolest ramene (složka odkazované bolesti). V prospektivní studii Blichfeldt-Eckhardt et al. zjistili, že viscerální bolest nahromaděná v prvním týdnu po operaci byla identifikována jako nezávislý rizikový faktor nevysvětlitelné chronické bolesti 12 měsíců po operaci a viscerální bolest byla jedinou složkou bolesti, která byla nezávisle a významně spojena s chronickou nevysvětlitelnou bolestí 12 měsíců po operaci. chirurgická operace .
Viscerální bolest je obecně definována jako bolest způsobená uvnitř těla, ale obvykle je způsobena nadměrnou kontrakcí, natahováním nebo ischemií stěn vnitřních orgánů. Na rozdíl od signálů bolesti pocházejících z kůže je bolest vycházející z vnitřností popisována jako tupá a difúzní, často špatně lokalizovaná a může být vzdálená od svého původu. Viscerální bolest je považována za nepříjemnější a děsivější než bolest somatická.
Zmírnění viscerální bolesti má proto velký význam pro pooperační emoční prožívání pacientů, funkční zotavení a snížení vzniku dlouhodobé chronické bolesti. Dosud však neexistuje jasný klinický konsenzus o zmírnění viscerální bolesti, takže je třeba naléhavě prozkoumat účinné klinické metody pro zmírnění viscerální bolesti.
Intraperitoneální sprejová lokální anestetika je jednoduchá a levná metoda, která se ukázala jako bezpečný a účinný způsob, jak snížit použití opioidů a skóre pooperační bolesti v randomizovaných kontrolovaných studiích a metaanalýzách různých typů chirurgických zákroků, jako je laparoskopická cholecystektomie, laparoskopie apendektomie, laparoskopická gynekologie a tak dále. Intraperitoneální stříkání lokálních anestetik je druh topické anestezie. Lokální anestetika produkují lokální anestezii působením na nervová zakončení na povrchu viscerálních orgánů. Viscerální orgány přenášejí především nociceptivní signály prostřednictvím bloudivého nervu a míšního nervu, mezi nimiž přenáší hlavně míšní nerv mechanické stimulační signály, zatímco bloudivý nerv přenáší především chemické stimulační signály. Arman Kahokehr a kol. zjistili, že intraperitoneální sprejování lokálních anestetik během kolektomie může snížit pooperační bolest blokováním intraabdominálních signálů vagusového nervu. Současně inhibuje odpovídající neuroendokrinní stresovou dráhu, což má za následek behaviorální výhody. Nehodnotí však samostatně různé složky bolesti u pacientů po operaci.
Současně je účinek intraperitoneálního sprejového lokálního anestetika stále kontroverzní a mnoho studií postrádá hodnocení kvality pooperační rekonvalescence, takže tato technika není v klinické praxi široce používána. Schipper IE a kol. nastříkejte 20 ml 2,5% bupivakainu do břišní dutiny při laparoskopickém bypassu žaludku a výsledky testů ukázaly, že experimentální skupina významně nesnížila pooperační bolest ani užívání opioidů, užívání antiemetik a délka hospitalizace nebyly významně zkráceny Přezkum v roce 2021 zahrnoval 85 klinických studií intraperitoneálního sprejování lokálních anestetik během laparoskopické cholecystektomie a zjistil, že intraperitoneální sprejování lokálních anestetik může snížit bolest až na 24 hodin u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Žádná z těchto studií však neposkytla informace o pooperačním sledování a hodnocení kvality pooperační rekonvalescence.
V této studii jsou typy bolesti hodnoceny nezávisle, aby se prozkoumalo, zda intraperitoneální sprejování lokálních anestetik může snížit viscerální bolest blokováním aferentů splanchnických nervů. Tato studie bude používat ropivakain, nejběžněji používané amidové lokální anestetikum s dlouhodobým účinkem, které má nízkou toxicitu a účinnou dobu účinku přibližně 4–6 hodin. Tato studie stanovila několik časových bodů po operaci k vyhodnocení viscerální bolesti a kvality zotavení pacientů, s cílem prozkoumat, zda časná pooperační kontrola bolesti může zpomalit nebo zablokovat tvorbu pooperační chronické bolesti, a systematicky vyhodnotit účinek intraperitoneálního sprejování lokálních anestetik na pooperační kvalitu zotavení pacientů. V metaanalýze Sparreboom CL et al. zjistili, že pacienti s pooperačním únikem z anastomózy měli významně vyšší hladiny IL-6 a TNF-α v abdominální drenážní tekutině 24 hodin po operaci než pacienti bez úniku z anastomózy, ale tato významná změna nebyla pozorována ve vzorcích krve. Wiik et al. uvedli, že zánětlivé cytokiny jsou více uvolňovány do břišní dutiny po operaci břicha ve srovnání se systémovými odpověďmi, což může být způsobeno sekrecí těchto cytokinů lymfocyty a monocyty v místě úniku anastomózy. Zánětlivé faktory nesouvisejí pouze s pooperační anastomózou prosakování, ale také úzce souvisí s výskytem a rozvojem pooperační bolesti. Zánětlivá stimulace nebo poškození tkáně stimuluje cytokinovou kaskádu, která nakonec spouští uvolňování mediátorů způsobujících zánětlivou bolest. Imunitní buňky uvolňují zánětlivé faktory, jako je IL-6 a TNF-α, a indukují syntézu prostaglandinů a zvyšují aktivaci TRP a Nav kanálu prostřednictvím řady signálních transdukčních drah, čímž indukují zánětlivou bolest in vivo. Proto plánujeme detekovat zánětlivé faktory IL-6 a TNF-α v abdominální drenážní tekutině 24 hodin po operaci, aby se prozkoumal účinek intraperitoneálního sprejového lokálního anestetika na pooperační zánětlivé faktory související s břišní drenážní tekutinou a dále vyhodnotil jeho vliv na obnovu pooperační gastrointestinální funkce.
Protokol pro indukci anestezie pro tuto studii zahrnuje intravenózní titrační podávání propofolu rychlostí 0,5 mg/kg/min, sufentanilu 0,3 ug/kg a cisatrakuria 0,2 mg/kg. Anestezie se udržuje pomocí propofolu, remifentanilu cisatracuria a sevofluranu k udržení krevního tlaku pacienta na ±20 % základního krevního tlaku a BIS mezi 40 a 60. První dávka analgetika a antiemetika (0,3 ug/kg sufentanilu + 5 mg dezocinu + 0,25 mg palonosetron hydrochloridu) se podává půl hodiny před koncem operace. Před uzavřením břišní dutiny po výplachu břicha se 20 ml 0,5% ropivakainu nebo stejný objem normálního fyziologického roztoku rovnoměrně nastříká na chirurgickou oblast pomocí endoskopického nástrojového kanálu. Po uzavření kůže se k infiltrační anestezii v místě řezu použije 10 ml 0,5% ropivakainu a připojí se žilní analgetická pumpa (3 ug/kg sufentanil + dezocin 15 mg + palonosetron hydrochlorid 0,5 mg + NS 120 ml). Po operaci je pacientovi vyvoláno spontánní dýchání a odstraněna tracheální trubice a poté je odeslán na PACU k dalšímu pozorování. Pokud je skóre NRS bolesti v zotavovací místnosti vyšší než 4, bude podána jedna injekce 5 ug sufentanilu, dokud skóre NRS nebude ≤4. Když pacient dosáhne Sterwardova skóre 6 bodů, bude vrácen na oddělení.
Viscerální bolest je zřejmá a u pacientů po laparoskopické gastrektomii trvá dlouhou dobu. Tato studie má v úmyslu zahrnout tyto pacienty do studie a přijmout ropivakain, lokální anestetikum s menší kardiotoxicitou a relativně dlouhou dobou účinku, aby poskytla další klinická data pro úlevu od pooperační viscerální bolesti intraperitoneálním rozprašováním lokálních anestetik. Tato studie bude také systematicky hodnotit vliv intraperitoneálního sprejového lokálního anestetika na kvalitu pooperační rekonvalescence a zánětlivé faktory v pooperační abdominální drenážní tekutině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sanqing Jin, MD
- Telefonní číslo: 0086-13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Huilin Xie, MB
- Telefonní číslo: 0086-15979587677
- E-mail: 306448236@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- SanQing Jin
-
Kontakt:
- Sanqing Jin, MD
- Telefonní číslo: 0086-13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Stupeň Americké společnosti anesteziologů (ASA) je I nebo II a stupeň srdeční funkce je 1-2;
- Elektivní laparoskopická gastrektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají závažná onemocnění srdce, plic, jater a ledvin (stupeň srdeční funkce > 3 / respirační selhání / selhání jater / selhání ledvin)
- BMI<18kg/m2 nebo >30kg/m2
- Pacienti s chronickou bolestí jinou než bolest žaludku a dlouhodobě užívající analgetika
- Pacienti s anamnézou alergie na lokální anestetika
- Pacienti s vysokým rizikem refluxu a aspirace, jako je trávicí obstrukce
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit nebo nepodepíší nebo odmítnou podepsat formulář informovaného souhlasu
- Pacienti, kteří nejsou schopni efektivně komunikovat
- Pacienti se účastní dalších klinických studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ropivakain
Intraperitoneálně se nastříká 20 ml 0,5% ropivakainu
|
Intraperitoneálně se nastříká 20 ml 0,5% ropivakainu
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Solný
Intraperitoneálně se nastříká 20 ml fyziologického roztoku
|
Intraperitoneálně se nastříká 20 ml fyziologického roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NRS skóre viscerální bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
NRS skóre viscerální bolesti 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NRS skóre viscerální bolesti
Časové okno: Od ukončení operace do 30. dne po operaci
|
NRS skóre viscerální bolesti v 0 hodině, 1 hodině, 6 hodinách, 12 hodinách, druhý den, třetí den a 30. den po operaci
|
Od ukončení operace do 30. dne po operaci
|
|
NRS skóre bolesti v řezu
Časové okno: Od ukončení operace do 30. dne po operaci
|
NRS skóre bolesti při řezu v 0 hodin, 1 hodin, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, druhý den, třetí den a 30. den po operaci
|
Od ukončení operace do 30. dne po operaci
|
|
NRS skóre referované bolesti
Časové okno: Od ukončení operace do 30. dne po operaci
|
NRS skóre doporučené bolesti v 0 hodině, 1 hodině, 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, druhý den, třetí den a 30. den po operaci
|
Od ukončení operace do 30. dne po operaci
|
|
Krevní tlak (SBP, DBP, MAP)
Časové okno: Od období anestezie do třetího dne po operaci
|
Relativní změna krevního tlaku (SBP,DBP,MAP) v době vstupu na operační sál, začátku anestezie, začátku operace a 0 hodin, 1 hodin, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, druhý den, třetí den po operaci
|
Od období anestezie do třetího dne po operaci
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od období anestezie do třetího dne po operaci
|
Relativní změna srdeční frekvence v době vstupu na operační sál, začátek anestezie, začátek operace a 0 hodin, 1 hodin, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, druhý den, třetí den po operaci
|
Od období anestezie do třetího dne po operaci
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Od období anestezie do třetího dne po operaci
|
Relativní změna saturace kyslíkem v době vstupu na operační sál, začátek anestezie, začátek operace a 0 hodin, 1 hodin, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, druhý den, třetí den po operaci
|
Od období anestezie do třetího dne po operaci
|
|
Další analgetika na oddělení
Časové okno: Od dokončení operace do třetího dne po operaci
|
Použití dalších analgetik na oddělení
|
Od dokončení operace do třetího dne po operaci
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Od dokončení operace do třetího dne po operaci
|
Ať už nevolnost a zvracení, frekvence zvracení
|
Od dokončení operace do třetího dne po operaci
|
|
Použití intravenózní analgetické pumpy
Časové okno: Od dokončení operace do třetího dne po operaci
|
Celková a účinná doba lisování intravenózní analgetické pumpy, celková spotřeba sufentanilu
|
Od dokončení operace do třetího dne po operaci
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: Jeden den před operací a 24 hodin po operaci
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
|
Jeden den před operací a 24 hodin po operaci
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Jeden den před operací a 24 hodin po operaci
|
Hladina glukózy v krvi
|
Jeden den před operací a 24 hodin po operaci
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Koncentrace IL-6 v abdominální drenážní tekutině
|
24 hodin po operaci
|
|
Tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Koncentrace TNF-α v abdominální drenážní tekutině
|
24 hodin po operaci
|
|
Pooperační skóre zotavení pomocí 15bodového systému hodnocení kvality zotavení (QoR-15)
Časové okno: Od prvního dne do 30. dne po operaci
|
Vyhodnotit pooperační zotavení pomocí 15bodového systému hodnocení kvality zotavení, včetně emočního stavu, tělesného pohodlí, psychologické podpory, tělesné nezávislosti a bolesti první den, druhý den, třetí den a 30. den po operaci
|
Od prvního dne do 30. dne po operaci
|
|
Doba análního výfuku
Časové okno: Od dokončení operace po první anální výfuk po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
Doba prvního análního vyčerpání po operaci
|
Od dokončení operace po první anální výfuk po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
|
Čas na sezení
Časové okno: Od dokončení operace po první sezení po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
Doba prvního sezení po operaci
|
Od dokončení operace po první sezení po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
|
Čas vstávání z postele
Časové okno: Od dokončení operace po první vstávání z postele po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
Čas prvního vstávání z postele po operaci
|
Od dokončení operace po první vstávání z postele po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
|
První čas na pití po operaci
Časové okno: Od dokončení operace po první pití po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
První čas na pití po operaci
|
Od dokončení operace po první pití po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
|
První jídlo po operaci
Časové okno: Od dokončení operace po první jídlo po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
První jídlo po operaci
|
Od dokončení operace po první jídlo po operaci, hodnoceno až 7 dní
|
|
Odstranění žaludeční sondy času
Časové okno: Od dokončení operace po odstranění žaludeční sondy, hodnoceno do 30 dnů
|
Odstranění žaludeční sondy času
|
Od dokončení operace po odstranění žaludeční sondy, hodnoceno do 30 dnů
|
|
Odstranění drenážní trubice času
Časové okno: Od dokončení operace po odstranění drenážní trubice, hodnoceno do 30 dnů
|
Odstranění drenážní trubice času
|
Od dokončení operace po odstranění drenážní trubice, hodnoceno do 30 dnů
|
|
Odstranění zavedeného močového katétru času
Časové okno: Od dokončení operace po odstranění zavedeného močového katétru, hodnoceno do 30 dnů
|
Odstranění zavedeného močového katétru času
|
Od dokončení operace po odstranění zavedeného močového katétru, hodnoceno do 30 dnů
|
|
Výskyt pooperačních komplikací do 30 dnů po operaci
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Výskyt nitrobřišní infekce a úniku anastomózy do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
Délka hospitalizace po operaci
Časové okno: Od dokončení operace až po skutečné propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
Doba pobytu v nemocnici od dokončení operace do skutečného propuštění z nemocnice
|
Od dokončení operace až po skutečné propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kang H, Kim BG. Intraperitoneal ropivacaine for effective pain relief after laparoscopic appendectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Int Med Res. 2010 May-Jun;38(3):821-32. doi: 10.1177/147323001003800309.
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. Early visceral pain predicts chronic pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2014 Nov;155(11):2400-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.019. Epub 2014 Sep 22.
- Cha SM, Kang H, Baek CW, Jung YH, Koo GH, Kim BG, Choi YS, Cha SJ, Cha YJ. Peritrocal and intraperitoneal ropivacaine for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blind controlled trial. J Surg Res. 2012 Jun 15;175(2):251-8. doi: 10.1016/j.jss.2011.04.033. Epub 2011 May 17.
- Feng B, Guo T. Visceral pain from colon and rectum: the mechanotransduction and biomechanics. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):415-429. doi: 10.1007/s00702-019-02088-8. Epub 2019 Oct 9.
- Boezaart AP, Smith CR, Chembrovich S, Zasimovich Y, Server A, Morgan G, Theron A, Booysen K, Reina MA. Visceral versus somatic pain: an educational review of anatomy and clinical implications. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jul;46(7):629-636. doi: 10.1136/rapm-2020-102084.
- Koenen LR, Icenhour A, Forkmann K, Pasler A, Theysohn N, Forsting M, Bingel U, Elsenbruch S. Greater fear of visceral pain contributes to differences between visceral and somatic pain in healthy women. Pain. 2017 Aug;158(8):1599-1608. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000924.
- Rutherford D, Massie EM, Worsley C, Wilson MS. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD007337. doi: 10.1002/14651858.CD007337.pub4.
- Yong L, Guang B. Intraperitoneal ropivacaine instillation versus no intraperitoneal ropivacaine instillation for laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Aug;44:229-243. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.06.043. Epub 2017 Jun 30.
- Ruiz-Tovar J, Gonzalez J, Garcia A, Cruz C, Rivas S, Jimenez M, Ferrigni C, Duran M. Intraperitoneal Ropivacaine Irrigation in Patients Undergoing Bariatric Surgery: a Prospective Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2616-2621. doi: 10.1007/s11695-016-2142-z.
- Gebhart GF, Bielefeldt K. Physiology of Visceral Pain. Compr Physiol. 2016 Sep 15;6(4):1609-1633. doi: 10.1002/cphy.c150049.
- Kahokehr A, Sammour T, Zargar Shoshtari K, Taylor M, Hill AG. Intraperitoneal local anesthetic improves recovery after colon resection: a double-blinded randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Jul;254(1):28-38. doi: 10.1097/SLA.0b013e318221f0cf.
- Schipper IE, Schouten M, Yalcin T, Algie GD, Damen SL, Smeenk RM, Schouten R. The Use of Intraperitoneal Bupivacaine in Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass: a Double-blind, Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3118-3124. doi: 10.1007/s11695-019-03982-6.
- Sparreboom CL, Wu Z, Dereci A, Boersema GS, Menon AG, Ji J, Kleinrensink GJ, Lange JF. Cytokines as Early Markers of Colorectal Anastomotic Leakage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:3786418. doi: 10.1155/2016/3786418. Epub 2016 Mar 9.
- Wiik H, Karttunen R, Haukipuro K, Syrjala H. Maximal local and minimal systemic cytokine response to colorectal surgery: the influence of perioperative filgrastim. Cytokine. 2001 May 7;14(3):188-92. doi: 10.1006/cyto.2001.0870.
- Zarbock A, Ley K. Neutrophil adhesion and activation under flow. Microcirculation. 2009 Jan;16(1):31-42. doi: 10.1080/10739680802350104.
- Malsch P, Andratsch M, Vogl C, Link AS, Alzheimer C, Brierley SM, Hughes PA, Kress M. Deletion of interleukin-6 signal transducer gp130 in small sensory neurons attenuates mechanonociception and down-regulates TRPA1 expression. J Neurosci. 2014 Jul 23;34(30):9845-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5161-13.2014.
- Fang D, Kong LY, Cai J, Li S, Liu XD, Han JS, Xing GG. Interleukin-6-mediated functional upregulation of TRPV1 receptors in dorsal root ganglion neurons through the activation of JAK/PI3K signaling pathway: roles in the development of bone cancer pain in a rat model. Pain. 2015 Jun;156(6):1124-1144. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000158.
- Gudes S, Barkai O, Caspi Y, Katz B, Lev S, Binshtok AM. The role of slow and persistent TTX-resistant sodium currents in acute tumor necrosis factor-alpha-mediated increase in nociceptors excitability. J Neurophysiol. 2015 Jan 15;113(2):601-19. doi: 10.1152/jn.00652.2014. Epub 2014 Oct 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023ZSLYEC-502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 0,5 % ropivakainu
-
Bursa City HospitalDokončenoTotální náhrada kolena | Změna intrakraniálního tlaku | Měření průměru obalu zrakového nervuTurecko (Türkiye)