Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraperitoneale ropivacaïne op viscerale pijn na laparoscopische gastrectomie

23 november 2023 bijgewerkt door: SanQing Jin

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van intraperitoneale ropivacaïne op viscerale pijn na laparoscopische gastrectomie

Viscerale pijn is duidelijk zichtbaar en houdt lang aan bij patiënten na een laparoscopische gastrectomie. Het verlichten van de viscerale pijn is van groot belang voor de postoperatieve emotionele ervaring van de patiënt, het functionele herstel en het verminderen van de vorming van langdurige chronische pijn. Er bestaat momenteel echter geen duidelijke klinische consensus over het verlichten van viscerale pijn, dus effectieve klinische methoden om viscerale pijn te verlichten moeten dringend worden onderzocht.

Intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica is een eenvoudige en goedkope methode, waarvan is bewezen dat deze veilig en effectief is in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en meta-analyses van verschillende soorten operaties. Het effect ervan in klinisch onderzoek is echter nog steeds controversieel en in veel onderzoeken ontbreekt evaluatie van postoperatieve herstelkwaliteit, dus het wordt in de klinische praktijk nog niet veel gebruikt.

Deze studie heeft tot doel het effect van intraperitoneaal spuiten van ropivacaïne (langwerkend lokaal anestheticum amide) op viscerale pijn na laparoscopische gastrectomie te onderzoeken, en het effect ervan op het herstel van de gastro-intestinale functie en de ontstekingsfactoren (IL-6, TNF-α) systematisch te evalueren. ) in abdominale drainagevloeistof.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een veel voorkomende bijwerking na laparoscopische gastrectomie. Onvoldoende analgesie kan ernstige stressreacties veroorzaken, het herstel van de postoperatieve gastro-intestinale functie beïnvloeden, de incidentie van postoperatieve complicaties verhogen en de duur van het ziekenhuisverblijf verlengen. Hoewel laparoscopische chirurgie de postoperatieve pijn aanzienlijk vermindert in vergelijking met traditionele open chirurgie, blijft de behandeling van postoperatieve pijn een uitdaging. Postoperatieve pijn na laparoscopische chirurgie is hoofdzakelijk verdeeld in drie delen: incisiepijn (somatische pijncomponent), diepe buikpijn (viscerale pijncomponent) en schouderpijn (referred pain-component). In een prospectieve studie hebben Blichfeldt-Eckhardt et al. ontdekte dat viscerale pijn die zich ophoopte in de eerste week na de operatie werd geïdentificeerd als een onafhankelijke risicofactor voor onverklaarde chronische pijn twaalf maanden na de operatie, en dat viscerale pijn de enige pijncomponent was die onafhankelijk en significant geassocieerd was met chronische onverklaarde pijn twaalf maanden na de operatie. chirurgie .

Viscerale pijn wordt over het algemeen gedefinieerd als pijn die in het lichaam wordt veroorzaakt, maar wordt meestal veroorzaakt door overmatige samentrekking, uitrekking of ischemie van de wanden van inwendige organen. In tegenstelling tot pijnsignalen afkomstig van de huid, wordt pijn afkomstig van de ingewanden beschreven als dof en diffuus, vaak slecht gelokaliseerd, en kan ver verwijderd zijn van de oorsprong. Viscerale pijn wordt als onaangenamer en beangstigender beschouwd dan somatische pijn.

Daarom is het verlichten van de viscerale pijn van groot belang voor de postoperatieve emotionele ervaring van patiënten, het functionele herstel en het verminderen van de vorming van chronische pijn op de lange termijn. Er bestaat momenteel echter geen duidelijke klinische consensus over het verlichten van viscerale pijn, dus effectieve klinische methoden om viscerale pijn te verlichten moeten dringend worden onderzocht.

Intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica is een eenvoudige en goedkope methode, waarvan is bewezen dat het een veilige en effectieve manier is om het gebruik van opioïden en postoperatieve pijnscores te verminderen in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en meta-analyses van verschillende chirurgische typen, zoals laparoscopische cholecystectomie, laparoscopische blindedarmoperatie, laparoscopische gynaecologie enzovoort. Intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica is een vorm van plaatselijke anesthesie. Lokale anesthetica produceren lokale anesthesie door in te werken op de zenuwuiteinden op het oppervlak van de viscerale organen. Viscerale organen zenden voornamelijk nociceptieve signalen uit via de nervus vagus en de spinale zenuw, waaronder de spinale zenuw. mechanische stimulatiesignalen, terwijl de nervus vagus voornamelijk chemische stimulatiesignalen uitzendt. Arman Kahokehr et al. ontdekte dat intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica tijdens colectomie postoperatieve pijn kan verminderen door intra-abdominale nervus vagus-signalen te blokkeren. Tegelijkertijd remt het de overeenkomstige neuro-endocriene stressroute, wat resulteert in gedragsvoordelen. Het evalueert echter niet afzonderlijk de verschillende pijncomponenten van patiënten na een operatie.

Tegelijkertijd is het effect van intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica nog steeds controversieel en ontbreekt in veel onderzoeken een evaluatie van de kwaliteit van het postoperatieve herstel. Daarom wordt deze techniek in de klinische praktijk nog niet veel gebruikt. Schipper IE et al. spray 20 ml 2,5% bupivacaïne in de buikholte tijdens laparoscopische maag-bypass-chirurgie, en de testresultaten gaven aan dat de experimentele groep de postoperatieve pijn of het opioïdengebruik niet significant verminderde, en dat het gebruik van anti-emetica en de duur van het ziekenhuisverblijf niet significant werden verminderd Een evaluatie in 2021 omvatte 85 klinische onderzoeken naar intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica tijdens laparoscopische cholecystectomie. Hieruit bleek dat intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica de pijn tot 24 uur kon verminderen bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergingen. Geen van deze onderzoeken leverde echter follow-upinformatie na de operatie op en een evaluatie van de kwaliteit van het postoperatieve herstel.

In deze studie worden pijntypen onafhankelijk beoordeeld om te onderzoeken of intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica de viscerale pijn zou kunnen verminderen door de afferente zenuwen van de splanchnische zenuw te blokkeren. In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van ropivacaïne, het meest gebruikte langwerkende lokale anestheticum met amide, dat een lage toxiciteit heeft en een effectieve inwerktijd van ongeveer 4-6 uur. In dit onderzoek zijn meerdere tijdstippen na de operatie opgezet om de viscerale pijn en de kwaliteit van het herstel te beoordelen. van patiënten, om te onderzoeken of vroege postoperatieve pijnbestrijding de vorming van postoperatieve chronische pijn kan vertragen of blokkeren, en om systematisch het effect van intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica op de postoperatieve herstelkwaliteit van patiënten te evalueren. In een meta-analyse van Sparreboom CL et al. ontdekten dat patiënten met postoperatieve anastomotische lekkage significant hogere niveaus van IL-6 en TNF-α hadden in het abdominale drainagevocht 24 uur na de operatie dan degenen zonder anastomotische lekkage, maar deze significante verandering werd niet waargenomen in bloedmonsters.Wiik et al. rapporteerden dat inflammatoire cytokines na een buikoperatie op grotere schaal in de buikholte worden afgegeven vergeleken met systemische reacties, wat te wijten kan zijn aan de uitscheiding van deze cytokines door lymfocyten en monocyten op de plaats van anastomotisch lek. Ontstekingsfactoren houden niet alleen verband met postoperatieve anastomose lekkage, maar ook nauw gerelateerd aan het optreden en de ontwikkeling van postoperatieve pijn. Ontstekingsstimulatie of weefselschade stimuleert een cytokinecascade die uiteindelijk de afgifte van mediatoren veroorzaakt die ontstekingspijn veroorzaken. Immuuncellen geven ontstekingsfactoren vrij, zoals IL-6 en TNF-α, en induceren de prostaglandinesynthese en versterken de activering van TRP- en Nav-kanalen via een reeks signaaltransductieroutes, waardoor in vivo ontstekingspijn wordt geïnduceerd. Daarom zijn we van plan de ontstekingsfactoren te detecteren. IL-6 en TNF-α in de abdominale drainagevloeistof 24 uur na de operatie, om het effect van intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica op de postoperatieve abdominale drainagevloeistof-gerelateerde ontstekingsfactoren te onderzoeken, en om de invloed ervan op het herstel van de postoperatieve gastro-intestinale functie verder te evalueren.

Het anesthesie-inductieprotocol voor dit onderzoek omvat intraveneuze titratietoediening van propofol met een snelheid van 0,5 mg/kg/min, sufentanil 0,3 µg/kg en cisatracurium 0,2 mg/kg. De anesthesie wordt gehandhaafd met propofol, remifentanil cisatracurium en sevofluraan om de bloeddruk van de patiënt op ±20% van de basisbloeddruk en BIS tussen 40 en 60 te houden. De eerste dosis analgesie en anti-emeticum (0,3 µg/kg sufentanil + 5 mg dezocine + 0,25 mg palonosetronhydrochloride) wordt een half uur vóór het einde van de operatie gegeven. Voordat de buikholte na abdominale irrigatie wordt gesloten, wordt 20 ml 0,5% ropivacaïne of een gelijk volume normale zoutoplossing gelijkmatig op het operatiegebied gespoten met behulp van een endoscopisch instrumentenkanaal. Na sluiting van de huid wordt 10 ml 0,5% ropivacaïne gebruikt voor infiltratie-anesthesie op de incisieplaats en wordt een veneuze analgesiepomp aangesloten (3 µg/kg sufentanil + dezocine 15 mg + palonosetronhydrochloride 0,5 mg + NS 120 ml). Na de operatie wordt de patiënt ertoe aangezet spontaan te ademen en wordt de tracheale tube verwijderd. Vervolgens wordt hij voor verdere observatie naar de PACU gestuurd. Als de pijn-NRS-score in de verkoeverkamer groter is dan 4, wordt een enkele injectie van 5 µg sufentanil toegediend totdat de NRS-score ≤4 is. Wanneer de patiënt een Sterward-score van 6 punten behaalt, wordt hij teruggebracht naar de afdeling.

Viscerale pijn is duidelijk zichtbaar en houdt lang aan bij patiënten na laparoscopische gastrectomie. Het doel van deze studie is om deze patiënten in de studie te betrekken en ropivacaïne toe te passen, een lokaal anestheticum met minder cardiotoxiciteit en een relatief lange werkingstijd, om verdere klinische gegevens te verschaffen voor de verlichting van postoperatieve viscerale pijn door intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica. Deze studie zal ook systematisch worden uitgevoerd. het effect van intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica op de postoperatieve herstelkwaliteit en de ontstekingsfactoren in postoperatief abdominale drainagevloeistof evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Huilin Xie, MB
  • Telefoonnummer: 0086-15979587677
  • E-mail: 306448236@qq.com

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar oud
  2. De graad van de American Society of Anesthesiologists (ASA) is I of II, en de hartfunctiegraad is 1-2;
  3. Electieve laparoscopische gastrectomie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten hebben ernstige hart-, long-, lever- en nierziekten (hartfunctiegraad>3 / ademhalingsfalen / leverfalen / nierfalen)
  2. BMI<18kg/m2 of >30kg/m2
  3. Patiënten met chronische pijn anders dan maagpijn en die langdurig pijnstillers gebruiken
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  5. Patiënten met een hoog risico op reflux en aspiratie, zoals spijsverteringsobstructie
  6. Patiënten die weigeren deel te nemen of het geïnformeerde toestemmingsformulier niet ondertekenen of weigeren te ondertekenen
  7. Patiënten die niet effectief kunnen communiceren
  8. Patiënten nemen deel aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ropivacaïne
20 ml 0,5% ropivacaïne wordt intraperitoneaal gespoten
20 ml 0,5% ropivacaïne wordt intraperitoneaal gespoten
Andere namen:
  • Ropivacaine
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
20 ml zoutoplossing wordt intraperitoneaal gespoten
20 ml zoutoplossing wordt intraperitoneaal gespoten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-scores van viscerale pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
NRS-scores van viscerale pijn 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-scores van viscerale pijn
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
NRS-scores van viscerale pijn op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, de tweede dag, de derde dag en de 30e dag na de operatie
Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
NRS-scores van incisiepijn
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
NRS-scores van incisiepijn op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag en de 30e dag na de operatie
Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
NRS-scores van verwezen pijn
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
NRS-scores van verwezen pijn op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag en de 30e dag na de operatie
Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
Bloeddruk (SBP,DBP,KAART)
Tijdsspanne: Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
Relatieve verandering van de bloeddruk (SBP,DBP,MAP) op het moment dat u de operatiekamer binnengaat, het begin van de anesthesie, het begin van de operatie en 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag na de operatie
Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
Relatieve verandering van de hartslag op het moment dat u de operatiekamer binnengaat, het begin van de anesthesie, het begin van de operatie en 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag na de operatie
Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
Relatieve verandering van de zuurstofverzadiging op het moment dat u de operatiekamer binnengaat, het begin van de anesthesie, het begin van de operatie en 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag na de operatie
Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
Extra pijnstillers op de afdeling
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
Gebruik van aanvullende pijnstillers op de afdeling
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
Of het nu gaat om misselijkheid en braken, de frequentie van braken
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
Gebruik van een intraveneuze analgesiepomp
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
De totale en effectieve perstijden van een intraveneuze analgesiepomp, het totale verbruik van sufentanil
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
Serum C-reactief proteïne (CRP) concentratie
Tijdsspanne: Eén dag vóór de operatie en 24 uur na de operatie
Serum C-reactief proteïne (CRP) concentratie
Eén dag vóór de operatie en 24 uur na de operatie
Het niveau van de bloedglucose
Tijdsspanne: Eén dag vóór de operatie en 24 uur na de operatie
Het niveau van de bloedglucose
Eén dag vóór de operatie en 24 uur na de operatie
Interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
IL-6-concentratie in abdominale drainagevloeistof
24 uur na de operatie
Tumornecrosefactor-α(TNF-α)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
TNF-α-concentratie in abdominale drainagevloeistof
24 uur na de operatie
Postoperatieve herstelscore met behulp van de 15-itemkwaliteit van het herstelscoresysteem (QoR-15)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag tot de 30e dag na de operatie
Om het postoperatieve herstel te evalueren met behulp van de 15-itemkwaliteit van het herstelscoresysteem, inclusief emotionele toestand, lichaamscomfort, psychologische ondersteuning, lichaamsonafhankelijkheid en pijn op de eerste dag, de tweede dag, de derde dag en de 30e dag na de operatie
Vanaf de eerste dag tot de 30e dag na de operatie
Anale uitlaattijd
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de eerste anale uitputting na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
De tijd van de eerste anale uitlaattijd na de operatie
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de eerste anale uitputting na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
Tijd om op te zitten
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste opstaan ​​na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
De tijd van de eerste keer dat u rechtop gaat zitten na de operatie
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste opstaan ​​na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
Tijd om uit bed te komen
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste opstaan ​​na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
Het tijdstip waarop u voor het eerst uit bed komt na de operatie
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste opstaan ​​na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
Eerste drinkmoment na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste drinken na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
Eerste drinkmoment na de operatie
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste drinken na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
Eerste eetmoment na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste eten na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
Eerste eetmoment na de operatie
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste eten na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
Verwijdering van de maagsondetijd
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de maagsonde, beoordeeld tot 30 dagen
Verwijdering van de maagsondetijd
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de maagsonde, beoordeeld tot 30 dagen
Tijd voor het verwijderen van de drainagebuis
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de drainagebuis, beoordeeld tot 30 dagen
Tijd voor het verwijderen van de drainagebuis
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de drainagebuis, beoordeeld tot 30 dagen
Verwijdering van de verblijfskathetertijd
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de urinekatheter, beoordeeld tot 30 dagen
Verwijdering van de verblijfskathetertijd
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de urinekatheter, beoordeeld tot 30 dagen
Incidentie van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Incidentie van intra-abdominale infectie en naadlekkage binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het daadwerkelijke ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
De verblijfstijd in het ziekenhuis vanaf de voltooiing van de operatie tot het daadwerkelijke ontslag uit het ziekenhuis
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het daadwerkelijke ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren