- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06145945
Effect van intraperitoneale ropivacaïne op viscerale pijn na laparoscopische gastrectomie
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van intraperitoneale ropivacaïne op viscerale pijn na laparoscopische gastrectomie
Viscerale pijn is duidelijk zichtbaar en houdt lang aan bij patiënten na een laparoscopische gastrectomie. Het verlichten van de viscerale pijn is van groot belang voor de postoperatieve emotionele ervaring van de patiënt, het functionele herstel en het verminderen van de vorming van langdurige chronische pijn. Er bestaat momenteel echter geen duidelijke klinische consensus over het verlichten van viscerale pijn, dus effectieve klinische methoden om viscerale pijn te verlichten moeten dringend worden onderzocht.
Intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica is een eenvoudige en goedkope methode, waarvan is bewezen dat deze veilig en effectief is in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en meta-analyses van verschillende soorten operaties. Het effect ervan in klinisch onderzoek is echter nog steeds controversieel en in veel onderzoeken ontbreekt evaluatie van postoperatieve herstelkwaliteit, dus het wordt in de klinische praktijk nog niet veel gebruikt.
Deze studie heeft tot doel het effect van intraperitoneaal spuiten van ropivacaïne (langwerkend lokaal anestheticum amide) op viscerale pijn na laparoscopische gastrectomie te onderzoeken, en het effect ervan op het herstel van de gastro-intestinale functie en de ontstekingsfactoren (IL-6, TNF-α) systematisch te evalueren. ) in abdominale drainagevloeistof.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn is een veel voorkomende bijwerking na laparoscopische gastrectomie. Onvoldoende analgesie kan ernstige stressreacties veroorzaken, het herstel van de postoperatieve gastro-intestinale functie beïnvloeden, de incidentie van postoperatieve complicaties verhogen en de duur van het ziekenhuisverblijf verlengen. Hoewel laparoscopische chirurgie de postoperatieve pijn aanzienlijk vermindert in vergelijking met traditionele open chirurgie, blijft de behandeling van postoperatieve pijn een uitdaging. Postoperatieve pijn na laparoscopische chirurgie is hoofdzakelijk verdeeld in drie delen: incisiepijn (somatische pijncomponent), diepe buikpijn (viscerale pijncomponent) en schouderpijn (referred pain-component). In een prospectieve studie hebben Blichfeldt-Eckhardt et al. ontdekte dat viscerale pijn die zich ophoopte in de eerste week na de operatie werd geïdentificeerd als een onafhankelijke risicofactor voor onverklaarde chronische pijn twaalf maanden na de operatie, en dat viscerale pijn de enige pijncomponent was die onafhankelijk en significant geassocieerd was met chronische onverklaarde pijn twaalf maanden na de operatie. chirurgie .
Viscerale pijn wordt over het algemeen gedefinieerd als pijn die in het lichaam wordt veroorzaakt, maar wordt meestal veroorzaakt door overmatige samentrekking, uitrekking of ischemie van de wanden van inwendige organen. In tegenstelling tot pijnsignalen afkomstig van de huid, wordt pijn afkomstig van de ingewanden beschreven als dof en diffuus, vaak slecht gelokaliseerd, en kan ver verwijderd zijn van de oorsprong. Viscerale pijn wordt als onaangenamer en beangstigender beschouwd dan somatische pijn.
Daarom is het verlichten van de viscerale pijn van groot belang voor de postoperatieve emotionele ervaring van patiënten, het functionele herstel en het verminderen van de vorming van chronische pijn op de lange termijn. Er bestaat momenteel echter geen duidelijke klinische consensus over het verlichten van viscerale pijn, dus effectieve klinische methoden om viscerale pijn te verlichten moeten dringend worden onderzocht.
Intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica is een eenvoudige en goedkope methode, waarvan is bewezen dat het een veilige en effectieve manier is om het gebruik van opioïden en postoperatieve pijnscores te verminderen in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en meta-analyses van verschillende chirurgische typen, zoals laparoscopische cholecystectomie, laparoscopische blindedarmoperatie, laparoscopische gynaecologie enzovoort. Intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica is een vorm van plaatselijke anesthesie. Lokale anesthetica produceren lokale anesthesie door in te werken op de zenuwuiteinden op het oppervlak van de viscerale organen. Viscerale organen zenden voornamelijk nociceptieve signalen uit via de nervus vagus en de spinale zenuw, waaronder de spinale zenuw. mechanische stimulatiesignalen, terwijl de nervus vagus voornamelijk chemische stimulatiesignalen uitzendt. Arman Kahokehr et al. ontdekte dat intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica tijdens colectomie postoperatieve pijn kan verminderen door intra-abdominale nervus vagus-signalen te blokkeren. Tegelijkertijd remt het de overeenkomstige neuro-endocriene stressroute, wat resulteert in gedragsvoordelen. Het evalueert echter niet afzonderlijk de verschillende pijncomponenten van patiënten na een operatie.
Tegelijkertijd is het effect van intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica nog steeds controversieel en ontbreekt in veel onderzoeken een evaluatie van de kwaliteit van het postoperatieve herstel. Daarom wordt deze techniek in de klinische praktijk nog niet veel gebruikt. Schipper IE et al. spray 20 ml 2,5% bupivacaïne in de buikholte tijdens laparoscopische maag-bypass-chirurgie, en de testresultaten gaven aan dat de experimentele groep de postoperatieve pijn of het opioïdengebruik niet significant verminderde, en dat het gebruik van anti-emetica en de duur van het ziekenhuisverblijf niet significant werden verminderd Een evaluatie in 2021 omvatte 85 klinische onderzoeken naar intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica tijdens laparoscopische cholecystectomie. Hieruit bleek dat intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica de pijn tot 24 uur kon verminderen bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergingen. Geen van deze onderzoeken leverde echter follow-upinformatie na de operatie op en een evaluatie van de kwaliteit van het postoperatieve herstel.
In deze studie worden pijntypen onafhankelijk beoordeeld om te onderzoeken of intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica de viscerale pijn zou kunnen verminderen door de afferente zenuwen van de splanchnische zenuw te blokkeren. In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van ropivacaïne, het meest gebruikte langwerkende lokale anestheticum met amide, dat een lage toxiciteit heeft en een effectieve inwerktijd van ongeveer 4-6 uur. In dit onderzoek zijn meerdere tijdstippen na de operatie opgezet om de viscerale pijn en de kwaliteit van het herstel te beoordelen. van patiënten, om te onderzoeken of vroege postoperatieve pijnbestrijding de vorming van postoperatieve chronische pijn kan vertragen of blokkeren, en om systematisch het effect van intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica op de postoperatieve herstelkwaliteit van patiënten te evalueren. In een meta-analyse van Sparreboom CL et al. ontdekten dat patiënten met postoperatieve anastomotische lekkage significant hogere niveaus van IL-6 en TNF-α hadden in het abdominale drainagevocht 24 uur na de operatie dan degenen zonder anastomotische lekkage, maar deze significante verandering werd niet waargenomen in bloedmonsters.Wiik et al. rapporteerden dat inflammatoire cytokines na een buikoperatie op grotere schaal in de buikholte worden afgegeven vergeleken met systemische reacties, wat te wijten kan zijn aan de uitscheiding van deze cytokines door lymfocyten en monocyten op de plaats van anastomotisch lek. Ontstekingsfactoren houden niet alleen verband met postoperatieve anastomose lekkage, maar ook nauw gerelateerd aan het optreden en de ontwikkeling van postoperatieve pijn. Ontstekingsstimulatie of weefselschade stimuleert een cytokinecascade die uiteindelijk de afgifte van mediatoren veroorzaakt die ontstekingspijn veroorzaken. Immuuncellen geven ontstekingsfactoren vrij, zoals IL-6 en TNF-α, en induceren de prostaglandinesynthese en versterken de activering van TRP- en Nav-kanalen via een reeks signaaltransductieroutes, waardoor in vivo ontstekingspijn wordt geïnduceerd. Daarom zijn we van plan de ontstekingsfactoren te detecteren. IL-6 en TNF-α in de abdominale drainagevloeistof 24 uur na de operatie, om het effect van intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica op de postoperatieve abdominale drainagevloeistof-gerelateerde ontstekingsfactoren te onderzoeken, en om de invloed ervan op het herstel van de postoperatieve gastro-intestinale functie verder te evalueren.
Het anesthesie-inductieprotocol voor dit onderzoek omvat intraveneuze titratietoediening van propofol met een snelheid van 0,5 mg/kg/min, sufentanil 0,3 µg/kg en cisatracurium 0,2 mg/kg. De anesthesie wordt gehandhaafd met propofol, remifentanil cisatracurium en sevofluraan om de bloeddruk van de patiënt op ±20% van de basisbloeddruk en BIS tussen 40 en 60 te houden. De eerste dosis analgesie en anti-emeticum (0,3 µg/kg sufentanil + 5 mg dezocine + 0,25 mg palonosetronhydrochloride) wordt een half uur vóór het einde van de operatie gegeven. Voordat de buikholte na abdominale irrigatie wordt gesloten, wordt 20 ml 0,5% ropivacaïne of een gelijk volume normale zoutoplossing gelijkmatig op het operatiegebied gespoten met behulp van een endoscopisch instrumentenkanaal. Na sluiting van de huid wordt 10 ml 0,5% ropivacaïne gebruikt voor infiltratie-anesthesie op de incisieplaats en wordt een veneuze analgesiepomp aangesloten (3 µg/kg sufentanil + dezocine 15 mg + palonosetronhydrochloride 0,5 mg + NS 120 ml). Na de operatie wordt de patiënt ertoe aangezet spontaan te ademen en wordt de tracheale tube verwijderd. Vervolgens wordt hij voor verdere observatie naar de PACU gestuurd. Als de pijn-NRS-score in de verkoeverkamer groter is dan 4, wordt een enkele injectie van 5 µg sufentanil toegediend totdat de NRS-score ≤4 is. Wanneer de patiënt een Sterward-score van 6 punten behaalt, wordt hij teruggebracht naar de afdeling.
Viscerale pijn is duidelijk zichtbaar en houdt lang aan bij patiënten na laparoscopische gastrectomie. Het doel van deze studie is om deze patiënten in de studie te betrekken en ropivacaïne toe te passen, een lokaal anestheticum met minder cardiotoxiciteit en een relatief lange werkingstijd, om verdere klinische gegevens te verschaffen voor de verlichting van postoperatieve viscerale pijn door intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica. Deze studie zal ook systematisch worden uitgevoerd. het effect van intraperitoneaal spuiten van lokale anesthetica op de postoperatieve herstelkwaliteit en de ontstekingsfactoren in postoperatief abdominale drainagevloeistof evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sanqing Jin, MD
- Telefoonnummer: 0086-13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Huilin Xie, MB
- Telefoonnummer: 0086-15979587677
- E-mail: 306448236@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- SanQing Jin
-
Contact:
- Sanqing Jin, MD
- Telefoonnummer: 0086-13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar oud
- De graad van de American Society of Anesthesiologists (ASA) is I of II, en de hartfunctiegraad is 1-2;
- Electieve laparoscopische gastrectomie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben ernstige hart-, long-, lever- en nierziekten (hartfunctiegraad>3 / ademhalingsfalen / leverfalen / nierfalen)
- BMI<18kg/m2 of >30kg/m2
- Patiënten met chronische pijn anders dan maagpijn en die langdurig pijnstillers gebruiken
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
- Patiënten met een hoog risico op reflux en aspiratie, zoals spijsverteringsobstructie
- Patiënten die weigeren deel te nemen of het geïnformeerde toestemmingsformulier niet ondertekenen of weigeren te ondertekenen
- Patiënten die niet effectief kunnen communiceren
- Patiënten nemen deel aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ropivacaïne
20 ml 0,5% ropivacaïne wordt intraperitoneaal gespoten
|
20 ml 0,5% ropivacaïne wordt intraperitoneaal gespoten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
20 ml zoutoplossing wordt intraperitoneaal gespoten
|
20 ml zoutoplossing wordt intraperitoneaal gespoten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS-scores van viscerale pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
NRS-scores van viscerale pijn 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS-scores van viscerale pijn
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
|
NRS-scores van viscerale pijn op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, de tweede dag, de derde dag en de 30e dag na de operatie
|
Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
|
|
NRS-scores van incisiepijn
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
|
NRS-scores van incisiepijn op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag en de 30e dag na de operatie
|
Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
|
|
NRS-scores van verwezen pijn
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
|
NRS-scores van verwezen pijn op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag en de 30e dag na de operatie
|
Vanaf voltooiing van de operatie tot de 30e dag na de operatie
|
|
Bloeddruk (SBP,DBP,KAART)
Tijdsspanne: Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
|
Relatieve verandering van de bloeddruk (SBP,DBP,MAP) op het moment dat u de operatiekamer binnengaat, het begin van de anesthesie, het begin van de operatie en 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag na de operatie
|
Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
|
Relatieve verandering van de hartslag op het moment dat u de operatiekamer binnengaat, het begin van de anesthesie, het begin van de operatie en 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag na de operatie
|
Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
|
Relatieve verandering van de zuurstofverzadiging op het moment dat u de operatiekamer binnengaat, het begin van de anesthesie, het begin van de operatie en 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, de tweede dag, de derde dag na de operatie
|
Vanaf de periode van narcose tot de derde dag na de operatie
|
|
Extra pijnstillers op de afdeling
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
|
Gebruik van aanvullende pijnstillers op de afdeling
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
|
|
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
|
Of het nu gaat om misselijkheid en braken, de frequentie van braken
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
|
|
Gebruik van een intraveneuze analgesiepomp
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
|
De totale en effectieve perstijden van een intraveneuze analgesiepomp, het totale verbruik van sufentanil
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de derde dag na de operatie
|
|
Serum C-reactief proteïne (CRP) concentratie
Tijdsspanne: Eén dag vóór de operatie en 24 uur na de operatie
|
Serum C-reactief proteïne (CRP) concentratie
|
Eén dag vóór de operatie en 24 uur na de operatie
|
|
Het niveau van de bloedglucose
Tijdsspanne: Eén dag vóór de operatie en 24 uur na de operatie
|
Het niveau van de bloedglucose
|
Eén dag vóór de operatie en 24 uur na de operatie
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
IL-6-concentratie in abdominale drainagevloeistof
|
24 uur na de operatie
|
|
Tumornecrosefactor-α(TNF-α)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
TNF-α-concentratie in abdominale drainagevloeistof
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve herstelscore met behulp van de 15-itemkwaliteit van het herstelscoresysteem (QoR-15)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag tot de 30e dag na de operatie
|
Om het postoperatieve herstel te evalueren met behulp van de 15-itemkwaliteit van het herstelscoresysteem, inclusief emotionele toestand, lichaamscomfort, psychologische ondersteuning, lichaamsonafhankelijkheid en pijn op de eerste dag, de tweede dag, de derde dag en de 30e dag na de operatie
|
Vanaf de eerste dag tot de 30e dag na de operatie
|
|
Anale uitlaattijd
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de eerste anale uitputting na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
De tijd van de eerste anale uitlaattijd na de operatie
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de eerste anale uitputting na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
|
Tijd om op te zitten
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste opstaan na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
De tijd van de eerste keer dat u rechtop gaat zitten na de operatie
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste opstaan na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
|
Tijd om uit bed te komen
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste opstaan na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
Het tijdstip waarop u voor het eerst uit bed komt na de operatie
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste opstaan na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
|
Eerste drinkmoment na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste drinken na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
Eerste drinkmoment na de operatie
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste drinken na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
|
Eerste eetmoment na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste eten na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
Eerste eetmoment na de operatie
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het eerste eten na de operatie, beoordeeld tot 7 dagen
|
|
Verwijdering van de maagsondetijd
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de maagsonde, beoordeeld tot 30 dagen
|
Verwijdering van de maagsondetijd
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de maagsonde, beoordeeld tot 30 dagen
|
|
Tijd voor het verwijderen van de drainagebuis
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de drainagebuis, beoordeeld tot 30 dagen
|
Tijd voor het verwijderen van de drainagebuis
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de drainagebuis, beoordeeld tot 30 dagen
|
|
Verwijdering van de verblijfskathetertijd
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de urinekatheter, beoordeeld tot 30 dagen
|
Verwijdering van de verblijfskathetertijd
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het verwijderen van de urinekatheter, beoordeeld tot 30 dagen
|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Incidentie van intra-abdominale infectie en naadlekkage binnen 30 dagen na de operatie
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot het daadwerkelijke ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
|
De verblijfstijd in het ziekenhuis vanaf de voltooiing van de operatie tot het daadwerkelijke ontslag uit het ziekenhuis
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot het daadwerkelijke ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kang H, Kim BG. Intraperitoneal ropivacaine for effective pain relief after laparoscopic appendectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Int Med Res. 2010 May-Jun;38(3):821-32. doi: 10.1177/147323001003800309.
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. Early visceral pain predicts chronic pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2014 Nov;155(11):2400-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.019. Epub 2014 Sep 22.
- Cha SM, Kang H, Baek CW, Jung YH, Koo GH, Kim BG, Choi YS, Cha SJ, Cha YJ. Peritrocal and intraperitoneal ropivacaine for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blind controlled trial. J Surg Res. 2012 Jun 15;175(2):251-8. doi: 10.1016/j.jss.2011.04.033. Epub 2011 May 17.
- Feng B, Guo T. Visceral pain from colon and rectum: the mechanotransduction and biomechanics. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):415-429. doi: 10.1007/s00702-019-02088-8. Epub 2019 Oct 9.
- Boezaart AP, Smith CR, Chembrovich S, Zasimovich Y, Server A, Morgan G, Theron A, Booysen K, Reina MA. Visceral versus somatic pain: an educational review of anatomy and clinical implications. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jul;46(7):629-636. doi: 10.1136/rapm-2020-102084.
- Koenen LR, Icenhour A, Forkmann K, Pasler A, Theysohn N, Forsting M, Bingel U, Elsenbruch S. Greater fear of visceral pain contributes to differences between visceral and somatic pain in healthy women. Pain. 2017 Aug;158(8):1599-1608. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000924.
- Rutherford D, Massie EM, Worsley C, Wilson MS. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD007337. doi: 10.1002/14651858.CD007337.pub4.
- Yong L, Guang B. Intraperitoneal ropivacaine instillation versus no intraperitoneal ropivacaine instillation for laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Aug;44:229-243. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.06.043. Epub 2017 Jun 30.
- Ruiz-Tovar J, Gonzalez J, Garcia A, Cruz C, Rivas S, Jimenez M, Ferrigni C, Duran M. Intraperitoneal Ropivacaine Irrigation in Patients Undergoing Bariatric Surgery: a Prospective Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2616-2621. doi: 10.1007/s11695-016-2142-z.
- Gebhart GF, Bielefeldt K. Physiology of Visceral Pain. Compr Physiol. 2016 Sep 15;6(4):1609-1633. doi: 10.1002/cphy.c150049.
- Kahokehr A, Sammour T, Zargar Shoshtari K, Taylor M, Hill AG. Intraperitoneal local anesthetic improves recovery after colon resection: a double-blinded randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Jul;254(1):28-38. doi: 10.1097/SLA.0b013e318221f0cf.
- Schipper IE, Schouten M, Yalcin T, Algie GD, Damen SL, Smeenk RM, Schouten R. The Use of Intraperitoneal Bupivacaine in Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass: a Double-blind, Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3118-3124. doi: 10.1007/s11695-019-03982-6.
- Sparreboom CL, Wu Z, Dereci A, Boersema GS, Menon AG, Ji J, Kleinrensink GJ, Lange JF. Cytokines as Early Markers of Colorectal Anastomotic Leakage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:3786418. doi: 10.1155/2016/3786418. Epub 2016 Mar 9.
- Wiik H, Karttunen R, Haukipuro K, Syrjala H. Maximal local and minimal systemic cytokine response to colorectal surgery: the influence of perioperative filgrastim. Cytokine. 2001 May 7;14(3):188-92. doi: 10.1006/cyto.2001.0870.
- Zarbock A, Ley K. Neutrophil adhesion and activation under flow. Microcirculation. 2009 Jan;16(1):31-42. doi: 10.1080/10739680802350104.
- Malsch P, Andratsch M, Vogl C, Link AS, Alzheimer C, Brierley SM, Hughes PA, Kress M. Deletion of interleukin-6 signal transducer gp130 in small sensory neurons attenuates mechanonociception and down-regulates TRPA1 expression. J Neurosci. 2014 Jul 23;34(30):9845-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5161-13.2014.
- Fang D, Kong LY, Cai J, Li S, Liu XD, Han JS, Xing GG. Interleukin-6-mediated functional upregulation of TRPV1 receptors in dorsal root ganglion neurons through the activation of JAK/PI3K signaling pathway: roles in the development of bone cancer pain in a rat model. Pain. 2015 Jun;156(6):1124-1144. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000158.
- Gudes S, Barkai O, Caspi Y, Katz B, Lev S, Binshtok AM. The role of slow and persistent TTX-resistant sodium currents in acute tumor necrosis factor-alpha-mediated increase in nociceptors excitability. J Neurophysiol. 2015 Jan 15;113(2):601-19. doi: 10.1152/jn.00652.2014. Epub 2014 Oct 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023ZSLYEC-502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .